ФЛАМИДЕЗ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛАМИДЕЗ (FLAMIDASE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака калия 50 мг; серратиопептидазы в виде гранул с кишковорозчинним покрытием, которые содержат 15 мг серратиопептидазы, что эквивалентно ферментной активности 30 000 ЕД на одну таблетку;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), макрогол (PEG 6000), гипромеллоза, краситель тартразин (Е 127).
гранулы серратиопептидазы: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, метакриловой кислоты сополимер, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, опадрай белый
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АВ55.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Диклофенак калия проявляет противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, противоревматическое, антиагрегационное действие. Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГЕ2, ПГF2a, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.
Серратиопептидаза является протеолитичним ферментом, который выделен из непатогеннои кишечной бактерии Serratia Е15. Она проявляет фибринолитическую, противовоспалительную и противоотечную активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза послабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Она медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови снижаются. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитичний активности плазмина. Итак Фламидез можно применять при всех патологических состояниях, сопровождающихся отеком.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 10 - 60 мин. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в фармакологически неактивные метаболиты – глюкуронид (60 - 80 %) и сульфат парацетамола (20 - 30 %). Менее 4 % метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450). Период полувыведения составляет примерно 2 - 2,5 часа. Выводится с мочой, в основном, в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5 %.
Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Диклофенак калия после приема внутрь быстро всасывается, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 часа. Биодоступность – 50 %; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связь с белками плазмы крови – более 99 %. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35 % выводится в виде метаболитов с калом; около 65 % метаболизируется в печени и выводится почками в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1 %). Период полувыведения плазмы – около 2 ч, синовиальной жидкости – 3 - 6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.
Серратиопептидаза проникает сквозь стенку желудка в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. В незначительном количестве определяется в моче.
Показания для применения. Постоперационные и посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
- боль в мышцах и костях при высокой температуре тела;
- ревматоидный артрит, остеоартрит;
- воспалительные процессы, которые сопровождаются болью, при гинекологических заболеваниях;
- воспаление при синуситах;
- цистит, эпидидимит;
- боль после удаления зуба;
- альвеолярный абсцесс;
- как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).
Взрослым: 1 таблетка 2 - 3 раза в сутки в зависимости от тяжести течения болезни.
Детям старше 14 лет: 1 таблетка 1 -2 раза в сутки.
Максимальный обезболивающий эффект наблюдается через 30 мин - 2 ч после приема 1 таблетки и продолжается в течение 4 - 6 часов.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2-х таблеток препарата в сутки – по 1 утром и вечером. Максимальная суточная доза при таких условиях не должна превышать 3-х таблеток.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должна быть как можно короче.
Побочное действие. Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запоры, диарея), гастропатия, вызванная нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы, нарушения функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, медикаментозный гепатит, интерстициальный нефрит, головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, эозинофильная пневмония, аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, анафилактические реакции (включая шок), фотосенсибилизация, нарушения кроветворения (анемия – гемолитическая и апластическая, лейкопения, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение артериального давления), судороги.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВС); нарушения кроветворения невыясненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; детский возраст до 14 лет; беременность и период кормления грудью.
Передозировка.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожного покрова, головная боль, головокружение, расстройства функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическое лечение.
Особенности применения. С осторожностью назначают при нарушении функций почек и печени, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических проявлениях, после хирургических вмешательств, застойной сердечной недостаточности, порфирии, при бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.
Препарат может замедлять психомоторные реакции, которые необходимы при управлении транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и увеличивает вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность парацетамола.
Алкоголь усиливает гепатотоксичность парацетамола.
Диклофенак калия повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Он увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Концентрация диклофенака калия в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Серратиопептидаза усиливает действие коагулянтов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: фламидез инструкция, фламидез применение, фламидез состав, фламидез отзывы, фламидез аналоги, фламидез дозировка, лекарство фламидез, фламидез цена, фламидез инструкция по применению.
