ФЛУИМУЦИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ФлуИмуцил (Fluimucil)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: аcetylcysteine;® -2-acetamido-3-mercaptopropionic acid;
Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с характерным лимонным, слегка серным запахом, растворимые в воде;
Состав: 1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 600 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бикарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
Форма выпуска. Таблетки шипучие для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.
Код АТС R05CB01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. N-ацетилцистеин (NAC) – действующее вещество Флуимуцилу, оказывает интенсивное действие, разжижают мокроту. Наличие в структуре NAC сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, NAC оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с електрофильними группами окислительных радикалов. В частности, вызывают интерес современные данные о том, что NAC защищает a-антитрипсин – белок, ингибирующий еластазу, от разрушения под действием хлорноватистой кислоты (HOCI), мощного окислительного агента, продуцируемый белком миелопероксидазою активированных фагоцитов.
Поэтому Флуимуцил применяется для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией. При профилактическом применении Флуимуцилу отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Благодаря своей молекулярной структуре NAC может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки NAC деацитилюеться до L-цистеина – аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона (GSH).
GSH – это высокореактивная трипептид, является мощнейшим фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
Фармакокинетика. Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацитилуеться до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Через высокий эффект "первого прохождения" через печень биоприступнисть ацетилцистеина составляет почти 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 мМоль/л. Период напивелиминации равна 2 часам. Экскреция ацетилцистеина и его метаболитов происходит в основном с мочой.
Показания для применения. Флуимуцил показан для применения при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вיязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоектазия, муковисцидоз, бронхиальная астма.
Способ применения и дозы. Таблетку шипучу 600 мг растворяют в 1/3 стакане воды и принимают 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Побочное действие. В единичных случаях возможны: тошнота, жжение, рвота, диарея, кожные высыпания, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ацетилцистеина, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дети до 18 лет.
Передозировка. Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Особенности применения. Ацетилцистеин следует употреблять с осторожностью больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у больных, с заболеваниями печени, почек, с нарушением функции надпочечников.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных с фенилкетонурией.
Беременность и период лактации. При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Применение вместе с ацетилцистеином и противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллином, амфотерицином В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантнои действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Условия и срок годности. Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: флуимуцил инструкция, флуимуцил применение, флуимуцил состав, флуимуцил отзывы, флуимуцил аналоги, флуимуцил дозировка, лекарство флуимуцил, флуимуцил цена, флуимуцил инструкция по применению.
