ФЛУИМУЦИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУИМУЦИЛ (FLUIMUCIL)
Общая характеристика:
международное название: ацетилцистеин (acetylcysteine);
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка розовато-фиолетовой окраски раствор со слабым серным запахом;
Состав: 1мл содержит ацетилцистеин – 100 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитическое средство.
Код АТС R05СВ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Даже в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин имеет антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион – высокореактивная трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, что захватывает эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.
Фармакокинетика. При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы – 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равна 0,34 л/кг. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, почками.
Показания для применения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы.
Парентеральное введение.
Взрослым 1 ампулу 300 мг вводят глубоко внутримышечно или внутривенно капельно или медленно болюсно 1-2 раза в день. Детям 6 – 14 лет вводят 150 мг дважды в сутки, доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Курс лечения составляет 5 - 10 дней.
Ингаляции: по 1 ампуле 1-2 раза в день по назначению врача в течение 5-10 дней или более длительными курсами. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.
Ендобронхиальне введения: для взрослых и детей вводить по 1 ампуле (при необходимости 2) 1-2 раза в день, согласно выбранному устройству для введения (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).
Побочное действие. При парентеральном введении Флуимуцилу возможно легкое жжение в месте введения, кожные высыпания, крапивница, тошнота, рвота, шум в ушах.
При ингаляционном введении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, в единичных случаях – бронхоспазм (в таком случае назначают бронходилятатори).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ацетилцистеина и компонентов препарата. Тяжелые заболевания печени и почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочные кровотечения, бронхиальная астма без сгущения мокроты.
Передозировка. Использование препарата в указанных дозах не вызывает симптомов передозировки ацетилцистеином. Высокие дозы препарата могут инициировать массированное выделение бронхо-легочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. Это может сделать необходимым механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.
Особенности применения. Флуимуцил следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени, почек, нарушением функций надпочечников.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с ограничениями под систематическим контролем бронхиальной проходимости. В случае возникновения бронхоспазма лечение следует немедленно прекратить.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
При беременности и лактации использование Флуимуцилу возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Раствор Флуимуцилу не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.
Использовать препарат из ранее открытой ампулы для инъекций запрещается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (кроме доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (+15ºС до +25ºС). Срок годности – 5 лет.
Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов.
Ключевые слова: флуимуцил инструкция, флуимуцил применение, флуимуцил состав, флуимуцил отзывы, флуимуцил аналоги, флуимуцил дозировка, лекарство флуимуцил, флуимуцил цена, флуимуцил инструкция по применению.
