ФЛУКСЕН
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУКСЕН (FLUXEN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: fluoxetine; (R,S)-N-метил-3-фенил-3-(4-трифторметилфенокси)пропан-1-амина гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (корпус белого, крышечка зеленого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета, без запаха;
Состав: 1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида в пересчете на флуоксетин 0,02 г (20 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, кальция стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.
Код АТС N06А В03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антидепрессант для перорального применения, избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина. Мало влияет на захват норадреналина и допамина. Слабо действует на холинергические и Н1-рецепторы. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 - 8 часов. Стойкий клинический эффект наступает после непрерывного приема препарата в течение 1 - 2 недель. Связывание с белками крови - 94,5 %. Легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетину.
Период полувыведения флуоксетина составляет 2 - 3 дня, норфлуоксетину - 7 - 9 дней. У больных с циррозом печени период полувыведения увеличивается в 3 - 4 раза.
флуоксетин Выводится почками 80 % и через желудочно-кишечный тракт - около 15 %.
Показания для применения. Различные виды депрессий (особенно при депрессиях, сопровождающихся страхом), в том числе те, которые не поддаются лечению другими антидепрессантами; обсессивно-компульсивные состояния; булимичний невроз (для уменьшения аппетита и снижения массы тела); алкоголизм.
Способ применения и дозы. Флуксен назначают только взрослым.
Начальная доза при депрессии - 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости через 3 - 4 недели дозу увеличивают на 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг. Лицам пожилого возраста назначают в дозе не выше 60 мг в сутки. Выраженный лечебный эффект наблюдается через 1 - 4 недели после начала лечения. Курс лечения достаточно длительный (2 - 3 месяца).
При однократном применении (20 мг) препарат принимают утром, при двукратном - утром и вечером.
При булимические неврозе Флуксен назначают в суточной дозе 60 мг в 3 приема; при обсессивно-компульсивных состояниях - 20 - 60 мг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие. Как правило, Флуксен хорошо переносится. Однако иногда возможны:
- со стороны центральной нервной системы: состояние беспокойства, тремор, сонливость, головная боль, нарушения сна;
- со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота;
- со стороны обмена веществ: усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии);
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: боль в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период кормления грудью, детский возраст, эпилепсия, выраженные нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, глаукома, атония
мочевого пузыря, судорожный синдром различного генеза, одновременное назначение ингибиторов мао.
Передозировка. При передозировке возможны тошнота, рвота, возбуждение, гипомания, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь с сорбитолом, при судорогах вводят диазепам.
Особенности применения. Пациентам с нарушениями функции печени и почек, при сердечно - сосудистых заболеваниях необходимо принимать препарат с особой осторожностью.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемизирующих препаратов.
При одновременном применении Флуксену и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Во время лечения Флуксеном следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Безопасность применения Флуксену у детей не обнаружена.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Флуксен можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминооксидазы. Период после отмены Флуксену до начала терапии ингибиторами мао должен составлять не менее 5 недель.
При одновременном применении с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или дигитоксином, возможно увеличение риска развития неблагоприятных эффектов; с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов; с триптофаном возможно двигательное беспокойство, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; с фенитоином - повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При одновременном применении Флуксену с препаратами, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: флуксен инструкция, флуксен применение, флуксен состав, флуксен отзывы, флуксен аналоги, флуксен дозировка, лекарство флуксен, флуксен цена, флуксен инструкция по применению.
