ФЛУРОНОР

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУРОНОР (FLURONOR)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: лимонно-желтого цвета, чуть выпуклые, продолговатые таблетки с пленочной оболочкой, с центральной насечкой на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг, тинидазола 600 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза; пленочное покрытие - Protectab, хинолин желтый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Код АТС J01R A04**.

Фармакотерапевтические свойства:

Фармакодинамика. Терапевтические возможности препарата обусловлены свойствами компонентов, входящих в его состав: тинидазола - антипротозойного препарата с бактерицидной активностью в отношении анаэробов и простейших и норфлоксацина - антибактериального препарата фторхинолонового ряда, активного в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и вследствие этого нарушает функцию ДНК бактерии. Норфлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов. Спектр действия норфлоксацина охватывает такие микроорганизмы: аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рrоtеus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp. , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori; аэробные грамположительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp..

Тинидазол - синтетический препарат группы нитроимидазола, оказывает антибактериальное и противопротозойное действие. Механизм действия тинидазола обусловлен нарушением синтеза ДНК микроорганизмов. Тинидазол действует бактерицидно. Спектр действия тинидазола охватывает такие микроорганизмы: анаэробные бактерии - Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp. , Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и лямблии.

Фармакокинетика. Норфлоксацин, входящий в состав препарата, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема дозы 400 и 800 мг за 1-2 ч достигаются пиковые концентрации около 1.5 и 2.5 мкг/мл, соответственно. Связывания Норфлоксацина с белками незначительное - 14%. Норфлоксацин широко распределяется в тканях организма, но не проникает в ЦНС и кости. При пероральном приеме биодоступность составляет 35-42%, а период полувыведения из сыворотки - 3.5-6.5 час. Норфлоксацин частично метаболизируется в печени. Его метаболиты имеют некоторую активность. Препарат лишь частично выводится с желчью, а основные пути экскреции - с мочой и калом. 30% введенной дозы выводится с мочой, а около 28% перорально принятой дозы можно обнаружить в кале в течение следующих 48 часов.

Тинидазол после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При приеме здоровыми добровольцами разовой дозы 2 г Cmax тинидазола достигается в течение 2 ч, составляя 40-51 мкг/мл, через 24 ч снижается до 11-19 мкг/мл и через 72 ч - до 1 мкг/мл. Объем распределения составляет 50 л. Тинидазол хорошо распределяется во всех тканях организма, проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет около 12%. Тинидазол биотрансформируется в печени. Почти 60-65% выводится почками (в т.ч. 20-25% - в неизмененном состоянии), 12% - через кишечник.

Показания для применения. Флуронор применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, вызванных бактериями, чувствительными к препарату: трихомониаза, гонореи, хламидиоза, лямблиоза, амебиаза, балантидиазу.

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на кишечнике.

Способ применения и дозы. Флуронор назначается внутрь взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки во время или после еды.

Курс лечения – 7-14 дней, в зависимости от достигнутого клинического эффекта и течения заболевания.

Побочное действие. Обычно Флуронор хорошо переносится. Описаны желудочно-кишечные расстройства, иногда встречаются реакции со стороны центральной нервной системы, в том числе сонливость и головная боль. Очень редко наблюдаются аллергические проявления.

Противопоказания. Флуронор противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата или их аналогов, тяжелой почечной или печеночной недостаточности, детям до 18 лет, беременным, женщинам, кормящим грудью, а также при острых заболеваниях крови и поражениях ЦНС.

Передозировка. Симптомы специфических симптомов передозировки нет. Лечение - специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особенности применения.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (управление автотранспортом, работа со сложными механизмами). Препарат вызывает темное окрашивание мочи.

Флуронор с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного облучения. Больные, которые принимают Флуронор, должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия норфлоксацина на ЦНС, Флуронор необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном приеме Флуронору.

Флуронор следует принимать не ранее, чем через 4 часа после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.

Условия хранения. Хранить при температуре до 30 ºС в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: флуронор инструкция, флуронор применение, флуронор состав, флуронор отзывы, флуронор аналоги, флуронор дозировка, лекарство флуронор, флуронор цена, флуронор инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17