Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ФЛУЗОН

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУЗОН

ФЛУЗОН – это противогрибковый препарат для системного применения, который относится к классу триазольных соединений. Его активным веществом является флуконазол.

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий и предназначен для лечения широкого спектра грибковых инфекций, включая тяжелые и диссеминированные формы кандидоза и криптококкоза. Флузон также применяется для профилактики грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, на фоне химио- или лучевой терапии. Препарат вводится внутривенно под медицинским наблюдением.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

fluconazole; 2-(2,4-дифторфенил)-1,3-бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол;

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный, бесцветный или светлый бледно-желтый раствор, свободный от твердых частиц и волокон.

Состав

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество:

  • флуконазол - 200 мг.

Вспомогательные вещества:

  • натрия хлорид
  • вода для инъекций

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС

J02AC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Противогрибковое средство класса триазольных соединений.
  • Флуконазол имеет выраженное противогрибковое действие, специфически ингибирует синтез грибковых стеринов.
  • Имеет специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450.
  • Активен в отношении различных штаммов Candida spp., Cryptococcus neoformans.
  • Активен в отношении возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Hystoplasma capsulatum.
  • Активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Malassezia furfur, Trichophyton spp., Microsporum spp.

Фармакокинетика

  • Максимальная концентрация флуконазола в плазме крови (после внутривенного капельного введения) достигается через 0,5 - 1,5 часа.
  • С белками плазмы крови связывается 11 - 12% флуконазола.
  • В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня концентрации в плазме крови.
  • Период полувыведения составляет около 30 часов.
  • Выводится с мочой примерно 80% - в неизмененном состоянии.
  • Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.
  • Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Показания для применения

  • Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции органов брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей).
  • Криптококковый менингит и криптококковая инфекция другой локализации.
  • Профилактика грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию.

Способ применения и дозы

Флузон применяют внутривенно инфузионно 1 раз в сутки со скоростью не более 10 мл/мин, в зависимости от тяжести инфекции в указанных ниже дозах.

Дозы для взрослых:

  • При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных инфекциях: доза в первый день лечения составляет 400 мг, затем 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта дозу можно повысить до 400 мг/сут. Препарат вводят 1 раз в сутки в течение 7 - 10 дней. Максимальная суточная доза – 400 мг.
  • При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации: в 1-й день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 6 - 8 недель.
  • Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными опухолями на фоне химио- или лучевой терапии: доза флуконазола составляет 50 - 400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
  • При наличии высокой степени риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой, выраженной или продолжительной нейтропенией: рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флузон назначают за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении. После увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мм³ лечение продолжают еще в течение 7 дней.

Дозы при нарушениях функции почек:

  • При клиренсе креатинина 11 - 50 мл/мин: начальная ударная доза составляет 50 - 400 мг, суточная доза для следующих введений снижается в 2 раза.

Дозы для детей:

  • При генерализованном кандидозе, криптококковой инфекции: 6 - 12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
  • При кандидозе слизистых оболочек: 3 мг/кг в сутки.
  • Для профилактики грибковых инфекций у больных с иммуносупрессией, у которых риск развития инфекции обусловлен нейтропенией (вследствие химио- или лучевой терапии): препарат назначают по 3 - 12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести индуцированной нейтропении.

Дозы для новорожденных:

  • В первые 2 недели жизни: препарат назначают в той же дозе, что и детям старшего возраста, но с интервалом 72 часа.
  • Детям 2 - 4 недель жизни: ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.

При необходимости приема Флузона в течение длительного времени желательно перейти на пероральный прием препарата (в капсулах) без изменения суточной дозы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к флуконазолу или другим азольным соединениям, подобным ему по химической структуре (азолы).
  • Одновременное использование терфенадина у больных, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сутки или выше.
  • Одновременное применение с цизапридом.

Побочное действие

Возможные побочные действия:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, изменение вкуса.
  • Со стороны кожи и аллергические реакции: высыпания на коже, анафилактические реакции. Возможны тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны печени: гепатотоксические эффекты (повышение уровня щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ, повышение уровня билирубина), гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, печеночная недостаточность (возможен летальный исход).
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
  • Со стороны кроветворения: лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), тромбоцитопения.
  • Метаболические/другие нарушения: алопеция (выпадение волос), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Передозировка

Передозировка проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением.

Лечение передозировки:

  • Симптоматическое лечение (в том числе поддерживающая терапия).
  • Промывание желудка (если прием был пероральным).
  • Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.
  • Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Особенности применения

  • Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. При проявлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.
  • При проявлении у больного СПИДом, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которая, возможно, обусловлена применением флуконазола, препарат следует отменить.
  • При появлении высыпаний у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием следует обязательно наблюдать, при развитии буллезных поражений или полиморфной эритемы флуконазол отменяют.

Следует избегать применения флуконазола у беременных за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период... (Текст раздела "Особенности применения", включая информацию о применении в период лактации, является неполным в предоставленном источнике.)

Применение при беременности и в период лактации

(Раздел "Применение при беременности и в период лактации" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но частично описан в разделе "Особенности применения".)

(Примечание: Следует избегать применения флуконазола у беременных за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период грудного вскармливания требует осторожности и оценки соотношения пользы и риска, или прекращения кормления. Необходима консультация врача.)

Применение у детей

(Раздел "Применение у детей" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Дозирование для лечения детей и новорожденных указано в разделе "Способ применения и дозы". Доза рассчитывается в мг/кг в сутки в зависимости от показания и возраста (с учетом интервала введения для новорожденных). Специфическая информация по применению у детей, кроме дозировок, в предоставленном тексте отсутствует.)

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

(Раздел "Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение или судороги, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Оцените свою индивидуальную реакцию на препарат.)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить... (Текст раздела "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" является неполным в предоставленном источнике.)

(Примечание: Флуконазол является ингибитором ферментов цитохрома P450 (в частности, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4), что может привести к повышению концентрации в плазме крови многих препаратов, метаболизирующихся этими ферментами (например, циклоспорин, такролимус, варфарин, пероральные гипогликемические средства, фенитоин, теофиллин, некоторые статины и др.). Существуют также препараты, влияющие на фармакокинетику флуконазола. Одновременное применение с терфенадином в высоких дозах и цизапридом противопоказано. Необходима консультация врача и тщательный контроль при одновременном применении с другими препаратами.)

Условия хранения и срок годности

(Разделы "Условия хранения" и "Срок годности" отсутствуют в предоставленном тексте инструкции.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ФЛУЗОН?

ФЛУЗОН применяется для лечения тяжелых грибковых инфекций, таких как генерализованный кандидоз, криптококковый менингит, а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Какой тип препарата ФЛУЗОН?

ФЛУЗОН является противогрибковым средством для системного применения из класса триазолов.

В какой форме выпускается ФЛУЗОН?

ФЛУЗОН выпускается в форме раствора для внутривенных инфузий.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно (капельно), обычно один раз в сутки, со скоростью не более 10 мл в минуту.

Какова дозировка для взрослых при инвазивном кандидозе?

В первый день назначают 400 мг, затем 200 мг в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 400 мг в сутки. Длительность лечения 7-10 дней.

Как дозируется препарат при нарушении функции почек?

При клиренсе креатинина 11-50 мл/мин начальная доза обычная, а суточные дозы для последующих введений снижаются в 2 раза.

Применяется ли ФЛУЗОН у детей?

Да, препарат применяется у детей и новорожденных. Дозировка рассчитывается в мг на кг массы тела в зависимости от показания и возраста (с учетом интервала введения для новорожденных).

Какие побочные действия возможны?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ, головная боль, кожная сыпь, аллергические реакции, изменения показателей функции печени, головокружение, судороги, нарушения кроветворения. Редко - тяжелые кожные и печеночные реакции.

Кому противопоказан ФЛУЗОН?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к флуконазолу или другим азолам, а также при одновременном приеме терфенадина (в высоких дозах флуконазола) или цизаприда.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

В предоставленном тексте инструкции информация неполная. Как правило, препарат следует избегать при беременности, кроме угрожающих жизни инфекций. Флуконазол проникает в грудное молоко. Необходима консультация врача.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Раздел инструкции о взаимодействии неполный. Флуконазол может влиять на концентрацию многих других лекарств в крови. Необходимо информировать врача обо всех принимаемых препаратах.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможны галлюцинации и параноидальное поведение. Лечение симптоматическое. Препарат можно вывести из организма с помощью форсированного диуреза или гемодиализа.

Требуется ли контроль функции печени?

Да, при лечении следует контролировать показатели функции печени, а при появлении клинических признаков поражения печени препарат следует отменить.

Ключевые слова

  • Флузон инструкция
  • Флузон применение
  • Флузон состав
  • Флузон дозировка
  • Флузон цена
  • Флузон отзывы
  • флуконазол
  • противогрибковое средство
  • инфузионный раствор
  • системный кандидоз
  • криптококкоз
  • профилактика грибковых инфекций

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата ФЛУЗОН и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что разделы инструкции, касающиеся особенностей применения (включая информацию о применении при беременности и в период лактации), взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами, условий хранения и срока годности, являются неполными или отсутствуют в предоставленном источнике текста. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дата публикации: 29.04.25