ФЛЮАНКСОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛЮАНКСОЛ (FLUANXOL)
Общая характеристика:
международное название: flupentixol;
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричнево-желтого цвета; в дозе 0,5 и 1 мг - круглой формы, 5 мг - овальной формы;
Состав: 1 таблетка содержит флюпентиксолу дигидрохлорида в количестве, которое соответствует 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флюпентиксолу;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат;
оболочка: желатин, сахароза, сахарная пудра, железа оксид желтый (Е 127) RM1099.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Психолептични средства.
Код АТС N05A F05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Флюанксол является производным тиоксантену с выраженным антипсихотическим, анксиолитичною и антидепресантною действием. Антипсихотический эффект возникает, когда препарат принимают в дозах 3 мг или более в день и растет с повышением дозы. Флюанксол имеет розгальмувальну и пидвищуючу настроение действие, которая делает апатичных, депрессивных пациентов со слабой мотивацией более активными и такими, которые лучше взаимодействуют и активнее ищут социальные контакты. В низких и умеренных дозах (до 25 мг в день) Флюанксол не является седативным, тогда как при введении высоких доз можно ожидать неспецифический седативный эффект.
Флюанксол в низких ежедневных дозах (до 3 мг) обладает антидепресантни свойства.
Фармакокинетика. Биодоступность флупентиксолу после приема внутрь составляет около 40%, а максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3 - 6 часов. Флупентиксол в незначительных количествах проходит плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности. Ескреция происходит главным образом с калом и частично - с мочой. Биологический период полувыведения составляет около 35 часов.
Показания для применения. Депрессии легкой и умеренной степени, сопровождающиеся тревогой, астенией и утратой инициативы.
Хронические невротические расстройства, сопровождающиеся тревожным состоянием, депрессией и апатией.
Психосоматические расстройства с астеническими реакциями. Острые, ситуативно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения, которые не требуют седативной гипнотической терапии, при злоупотреблении транквилизаторами.
Шизофрения и другие психотические расстройства, сопровождающиеся такими симптомами, как галлюцинации, параноидальное бред и нарушения мышления, осложненные апатией, анергией и аутизмом.
Способ применения и дозы.
Взрослые.
Депрессии. Хронические невротические расстройства. Психосоматические расстройства.
Дозы препарата определяются индивидуально, согласно состоянию пациента. Сначала 1 мг в день как разовая доза утром или по 0,5 мг дважды в день. Через неделю дозу можно повысить до 2 мг в день, если клиническая реакция не является адекватной. Ежедневную дозу, превышающую 2 мг, необходимо давать отдельными дозами, максимум до 3 мг. Пациенты обычно реагируют на Флюанксол в течение двух или трех дней. Если при максимальной дозе (3 мг ежедневно) в течение недели эффект не достигается, препарат необходимо отменить.
Шизофрения и другие психотические расстройства.
Дозы препарата определяются индивидуально, согласно состоянию пациента. В целом, сначала необходимо использовать малые дозы и повышать их до оптимально эффективного уровня можно скорее, согласно терапевтического эффекта.
Сначала 3 - 15 мг в день, перорально, как две или три дозы в день, повышая при необходимости до 40 мг в день.
Поддерживающая доза - обычно 5 - 20 мг/день, может приниматься как базовая доза утром.
Пациенты пожилого возраста. Необходимо назначение низких доз.
Снижение функций почек. Пациентам со сниженной функцией почек флупентиксол назначается в обычных дозах.
Снижение функций печени. Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью определять терапевчтину дозу, а также по возможности проводить определение уровня препарата в сыворотке крови.
Срок лечения зависит от течения болезни и эффективности лечения.
Побочное действие.
Со стороны нервной системы: возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и/или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение противопаркинсонических препаратов не рекомендуется. Изредка при длительной терапии у пациентов может развиться поздняя дискинезия. Противопаркинсонические препараты не устраняют эти симптомы. Рекомендуется уменьшение дозировки или, если возможно, прекращение терапии.
Со стороны психической деятельности: транзиторная бессонница, особенно если пациента перевели с приема седативных нейролептиков. При больших дозах у некоторых пациентов может наблюдаться седативное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения наблюдаются очень редко, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: могут быть незначительные транзиторные изменения печеночных проб, тошнота.
Противопоказания. Флюанксол противопоказан пациентам, имеющим повышенную чувствительность к любому его компоненту. Циркуляторный коллапс, депрессия центральной нервной системы любого происхождения (например алкоголь, барбитуратна или опиоидная интоксикация), коматозное состояние, дискразия (патологические изменения) крови, феохромоцитома. Препарат не рекомендуется для пациентов, которые являются возбужденными, поскольку его активирующее действие может привести к усилению этих особенностей.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, гипо - или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, гипотензия, шок, кома.
Лечение - симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее следует провести промывание желудка и применить сорбенты. Следует принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги можно лечить с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы - бипериденом.
Особенности применения. Флюанксол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, судорожным синдромом, гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если ранее пациент лечился транквилизаторами, которые имеют седативное действие, их применение следует прекращать постепенно. Необходимо осуществлять тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов при длительной терапии, особенно при больших дозах, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозы.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при применении нейролептиков. Главными характеристиками ЗНС является гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения применения нейролептиков важно использование общих поддерживающих мероприятий и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и лактации.
Флюанксол не должен назначаться в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода. Флюанксол обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при употреблении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет приблизительно 0,5% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения Флюанксолом, если это является клинически важным, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.
Дети. Не рекомендуется применение препарата из-за отсутствия клинических данных.
Несмотря на то, что Флюанксол не оказывает седативного эффекта при применении малых и средних терапевтических доз, возможно его влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому на начальной стадии следует проявлять осторожность, пока не будет установлена реакция пациента на лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Флюанксол может усиливать реакцию на алкоголь и действие барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы. Флюанксол не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, поскольку нейролептики могут блокировать их гипотензивный эффект. Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга. Флюанксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Условия и теримн хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: флюанксол инструкция, флюанксол применение, флюанксол состав, флюанксол отзывы, флюанксол аналоги, флюанксол дозировка, лекарство флюанксол, флюанксол цена, флюанксол инструкция по применению.
