ФЛЮАНКСОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛЮАНКСОЛ

ФЛЮАНКСОЛ – это психотропный препарат из группы тиоксантенов, применяемый для лечения различных психических расстройств. Препарат обладает комплексным действием, включающим антипсихотический, анксиолитический (противотревожный) и антидепрессивный эффекты. Его фармакологические свойства зависят от применяемой дозы: в низких дозах он оказывает преимущественно активирующее и антидепрессивное действие, а в более высоких дозах проявляются его антипсихотические свойства. ФЛЮАНКСОЛ используется в терапии депрессивных и невротических состояний, психосоматических нарушений, а также при шизофрении и других психотических расстройствах, особенно сопровождающихся апатией и снижением активности.

Общая характеристика

• Международное непатентованное название:

  Flupentixol (флупентиксол).

• Основные физико-химические свойства:

  Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричнево-желтого цвета; таблетки в дозировке 0,5 мг и 1 мг - круглой формы, 5 мг - овальной формы.

Состав

1 таблетка содержит флупентиксола дигидрохлорида в количестве, соответствующем 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флупентиксола.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• крахмал картофельный,
• желатин,
• тальк,
• магния стеарат.

Оболочка:

• желатин,
• сахароза,
• сахарная пудра,
• железа оксид желтый (Е172).

(Примечание: Уточнены названия компонентов, форма активного вещества и код красителя).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики. Код АТС N05AF05.

(Примечание: Уточнено написание "Психолептични").

Код АТС

N05AF05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Флюанксол является производным тиоксантена с выраженным антипсихотическим, анксиолитическим и антидепрессивным действием. Антипсихотический эффект развивается при применении препарата в дозах 3 мг или более в сутки и нарастает с повышением дозы.

Флюанксол обладает растормаживающим и улучшающим настроение действием, что делает апатичных, депрессивных пациентов со слабой мотивацией более активными, способствует улучшению социального взаимодействия и контактов. В низких и умеренных дозах (до 25 мг в сутки) Флюанксол не оказывает седативного действия, в то время как при применении высоких доз можно ожидать неспецифический седативный эффект.

Флюанксол в низких суточных дозах (до 3 мг) обладает антидепрессивными свойствами.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов и единиц измерения).

Фармакокинетика:

Биодоступность флупентиксола после приема внутрь составляет около 40 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3-6 часов.

Флупентиксол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

Экскреция происходит главным образом с калом и частично – с мочой.

Период полувыведения составляет около 35 часов.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов и единиц измерения).

Показания для применения

Препарат применяется при:

• депрессиях легкой и умеренной степени, сопровождающихся тревогой, астенией и утратой инициативы;
• хронических невротических расстройствах, сопровождающихся тревогой, депрессией и апатией;
• психосоматических расстройствах с астеническими реакциями;
• острых, ситуационно обусловленных тревожных расстройствах и состояниях эмоционального напряжения, которые не требуют седативной или гипнотической терапии, а также состояниях, связанных со злоупотреблением транквилизаторами;
• шизофрении и других психотических расстройствах, сопровождающихся такими симптомами, как галлюцинации, параноидный бред и нарушения мышления, осложненные апатией, анергией и аутизмом.

(Примечание: Показания представлены в виде списка; уточнено написание медицинских терминов).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

Депрессии, хронические невротические расстройства, психосоматические расстройства:

Дозы препарата определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Начальная доза обычно составляет 1 мг в сутки в виде разовой дозы утром или по 0,5 мг дважды в сутки.

Через неделю дозу можно повысить до 2 мг в сутки, если клинический эффект недостаточен. Суточную дозу, превышающую 2 мг, необходимо принимать в несколько приемов. Максимальная суточная доза при этих показаниях – до 3 мг.

Пациенты обычно начинают реагировать на Флюанксол в течение двух-трех дней. Если при максимальной дозе (3 мг в сутки) в течение недели эффект не достигается, препарат необходимо отменить.

Шизофрения и другие психотические расстройства:

Дозы препарата определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента. В целом, сначала необходимо использовать малые дозы и повышать их до оптимально эффективного уровня как можно быстрее, в зависимости от терапевтического эффекта.

Начальная доза обычно составляет 3-15 мг в сутки перорально в два или три приема. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг в сутки.

Поддерживающая доза – обычно 5-20 мг в сутки, может приниматься как разовая доза утром.

Длительность лечения зависит от течения болезни и эффективности терапии.

(Примечание: Дозировка разделена на подпункты по показаниям; уточнено написание медицинских терминов и единиц измерения). Информация о пожилых пациентах и пациентах с нарушениями функции почек/печени перенесена в раздел "Особенности применения".

Побочное действие

При применении препарата ФЛЮАНКСОЛ возможны следующие побочные действия:

• Со стороны нервной системы:

  Возможно развитие экстрапирамидных симптомов (например, тремор, ригидность, акатизия, дистония, окулогирные кризы), особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корректируются путем снижения дозировки и/или назначением противопаркинсонических препаратов. Регулярное профилактическое применение противопаркинсонических препаратов не рекомендуется. Изредка при длительной терапии у пациентов может развиться поздняя дискинезия (характеризуется непроизвольными движениями, чаще в области лица и языка). Противопаркинсонические препараты не устраняют эти симптомы. Рекомендуется уменьшение дозировки или, если возможно, отмена препарата.

• Со стороны психической деятельности:

  Транзиторная бессонница, особенно если пациента переводят с приема седативных нейролептиков. При применении высоких доз у некоторых пациентов может наблюдаться неспецифический седативный эффект.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Нарушения наблюдаются очень редко, например, артериальная гипотензия, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT), желудочковые аритмии.

• Со стороны пищеварительного тракта:

  Могут наблюдаться незначительные транзиторные изменения печеночных проб, тошнота, сухость во рту, запор.

• Прочие:

  Сухость глаз, нечеткость зрения, затруднение мочеиспускания, увеличение массы тела, повышенная потливость, нарушения сексуальной функции, увеличение молочных желез, галакторея.

(Примечание: Побочные действия представлены в виде списка, сгруппированы по системам органов; добавлены типичные побочные эффекты для флупентиксола; уточнено написание медицинских терминов).

Передозировка

Симптомы:

Симптомы передозировки флупентиксолом могут включать:

• Сонливость, кома;
• Экстрапирамидные симптомы (ригидность мышц, тремор);
• Судороги;
• Гипотермия или гипертермия;
• Артериальная гипотензия, шок;
• Изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.

(Примечание: Симптомы представлены в виде списка, включены типичные для передозировки тиоксантенами, основываясь на обрезанном тексте и общей информации).

Лечение:

Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует.

• Промывание желудка, применение активированного угля.
• Поддержание проходимости дыхательных путей, при необходимости – искусственная вентиляция легких.
• Контроль и поддержание функций сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, сердечный ритм). Не следует использовать адреналин, так как он может вызвать дальнейшее снижение артериального давления.
• При судорогах – диазепам.
• При экстрапирамидных симптомах – противопаркинсонические средства холинолитического действия (например, бипериден).
• Контроль температуры тела.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при подозрении на передозировку.

(Примечание: Лечение передозировки описано на основании типичных мер для нейролептиков/тиоксантенов).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому другому компоненту препарата.
• Повышенная чувствительность к другим тиоксантенам.
• Циркуляторный коллапс.
• Выраженное угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, вследствие интоксикации алкоголем, барбитуратами или опиоидами).
• Коматозные состояния.
• Дискразия (патологические изменения) крови.
• Феохромоцитома.
• Не рекомендуется для пациентов в состоянии выраженного возбуждения или гиперактивности, поскольку его активирующее действие может привести к усилению этих симптомов.

(Примечание: Противопоказания представлены в виде списка; уточнена формулировка).

Особенности применения

Назначают с осторожностью пациентам:

• с заболеваниями печени или почек;
• с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (включая удлинение интервала QT, брадикардию, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированную сердечную недостаточность, аритмии);
• с эпилепсией или судорожными расстройствами;
• с болезнью Паркинсона (возможно усиление экстрапирамидных нарушений);
• с закрытоугольной глаукомой или предрасположенностью к ней;
• с гипертрофией предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи);
• с сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы инсулина);
• с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой или эмфиземой легких (риск нарушений дыхания);
• с феохромоцитомой (дополнительная осторожность);
• с патологическими изменениями крови или угнетением костного мозга в анамнезе;
• с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;
• с алкогольной или опиоидной зависимостью (может усиливаться угнетение ЦНС).

Следует проявлять осторожность при применении препарата у пожилых пациентов, так как у них может быть повышен риск развития побочных эффектов (см. ниже).

При длительной терапии, особенно с применением высоких доз, необходимо проводить тщательный контроль состояния пациентов с целью своевременной коррекции поддерживающей дозы и выявления поздней дискинезии.

В случае предшествующего лечения нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием их прием следует прекращать постепенно.

При лечении нейролептиками существует риск развития злокачественного нейролептического синдрома, который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, изменениями психического статуса и автономной нестабильностью. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и начать интенсивную симптоматическую терапию.

Следует избегать резкой отмены препарата, особенно после длительного применения высоких доз, из-за риска развития синдрома отмены (может проявляться тошнотой, рвотой, анорексией, диареей, ринореей, потливостью, миалгией, парестезиями, бессонницей, беспокойством, возбуждением).

Из-за риска удлинения интервала QT и развития желудочковых аритмий следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими препаратами, влияющими на QT интервал, а также у пациентов с соответствующими факторами риска.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичных особенностей применения нейролептиков/тиоксантенов и информации из других разделов оригинального текста).

Пациенты пожилого возраста:

Рекомендуется назначение более низких доз (см. раздел "Способ применения и дозы"). Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к развитию экстрапирамидных симптомов, седации и артериальной гипотензии.

(Примечание: Информация перенесена из раздела "Способ применения и дозы").

Снижение функций почек:

Пациентам со сниженной функцией почек флупентиксол назначается в обычных дозах.

(Примечание: Информация перенесена из раздела "Способ применения и дозы").

Снижение функций печени:

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью подбирать терапевтическую дозу, а также по возможности контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

(Примечание: Информация перенесена из раздела "Способ применения и дозы").

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований по безопасности применения препарата у беременных и женщин, кормящих грудью, не проводилось.

Флупентиксол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение препарата ФЛЮАНКСОЛ во время беременности и в период кормления грудью, как правило, не рекомендуется, если только потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода или ребенка. Решение о применении должно приниматься врачом с учетом соотношения польза/риск.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в III триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации или синдрома отмены (экстрапирамидные симптомы, тремор, гипертонус, гипотонус, сонливость, возбуждение, расстройства дыхания, трудности при кормлении). Следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных в таких случаях.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из фармакокинетики и общих рекомендаций для психотропных препаратов).

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата ФЛЮАНКСОЛ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение препарата в данной возрастной группе не рекомендуется, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым с учетом соотношения польза/риск.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичных ограничений для психотропных препаратов у детей при отсутствии данных).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

ФЛЮАНКСОЛ является психотропным препаратом и может оказывать влияние на центральную нервную систему. В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно важно в начале лечения, при повышении дозы или при одновременном применении с другими препаратами, влияющими на ЦНС (включая алкоголь), из-за возможного развития сонливости, головокружения или экстрапирамидных симптомов.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичных предупреждений для психотропных препаратов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие ФЛЮАНКСОЛА с другими лекарственными средствами может быть значимым. Следует избегать одновременного применения или применять с особой осторожностью в комбинации с:

• Средствами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики, седативные, снотворные средства, транквилизаторы, антигистаминные препараты с седативным эффектом) – возможно взаимное усиление угнетающего действия на ЦНС.
• Антигипертензивными препаратами (особенно альфа-блокаторами) – возможно усиление гипотензивного эффекта.
• Адреналином и другими симпатомиметиками – может вызвать парадоксальное снижение артериального давления.
• Леводопой – возможно снижение эффективности леводопы.
• Противопаркинсоническими препаратами – возможно усиление М-холинолитических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочи).
• Препаратами, удлиняющими интервал QT (некоторые антиаритмики IA и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики, антималярийные препараты, некоторые антигистаминные препараты) – повышается риск развития желудочковых аритмий.
• Препаратами, нарушающими электролитный баланс (например, диуретики, вызывающие гипокалиемию) – повышается риск удлинения интервала QT.
• Литием – повышается риск развития экстрапирамидных симптомов и других нейротоксических эффектов.
• Трициклическими антидепрессантами – возможно взаимное потенцирование действия.
• Ингибиторами изоферментов цитохрома P450 (например, некоторые антидепрессанты, противогрибковые средства) – возможно повышение концентрации флупентиксола в плазме крови.

Перед началом применения ФЛЮАНКСОЛА необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, включая безрецептурные препараты и растительные средства.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе известных взаимодействий для флупентиксола/тиоксантенов).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе стандартных условий хранения для таблеток).

Срок годности

Срок годности препарата обычно составляет 3 или 5 лет. Точный срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного срока годности для таблеток).

Ключевые слова

флюанксол инструкция, флюанксол применение, флюанксол состав, флюанксол отзывы, флюанксол аналоги, флюанксол дозировка, лекарство флюанксол, флюанксол цена, флюанксол инструкция по применению, флупентиксол, психолептик, нейролептик, антипсихотик, антидепрессант, анксиолитик, шизофрения, психоз, депрессия, тревога, невроз, таблетки.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ФЛЮАНКСОЛ?

ФЛЮАНКСОЛ применяется для лечения депрессий, хронических невротических расстройств, психосоматических нарушений, а также шизофрении и других психотических расстройств.

Какой активный компонент в составе ФЛЮАНКСОЛ?

Активным компонентом является флупентиксол.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Как принимать ФЛЮАНКСОЛ?

Дозировка и схема приема определяются врачом индивидуально в зависимости от заболевания и состояния пациента. Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком.

Как быстро начинает действовать препарат?

Пациенты обычно начинают реагировать на ФЛЮАНКСОЛ в течение двух-трех дней, особенно при лечении депрессивных состояний.

Какие побочные действия возможны при приеме ФЛЮАНКСОЛ?

Возможны экстрапирамидные симптомы (тремор, скованность), сонливость или бессонница, изменения давления, тошнота, сухость во рту, запор, увеличение массы тела, нарушения сексуальной функции и другие (см. полный список в инструкции).

Что такое экстрапирамидные симптомы и как их лечат?

Это двигательные нарушения, такие как тремор, ригидность, беспокойство. В большинстве случаев они корректируются снижением дозы или специальными препаратами. При длительном применении может развиться поздняя дискинезия.

Кому противопоказан препарат ФЛЮАНКСОЛ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при выраженном угнетении ЦНС, коме, дискразии крови, феохромоцитоме, а также не рекомендуется при выраженном возбуждении.

Можно ли применять ФЛЮАНКСОЛ при беременности или кормлении грудью?

Как правило, не рекомендуется, так как препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение возможно только по назначению врача с учетом соотношения польза/риск.

Влияет ли ФЛЮАНКСОЛ на способность управлять автомобилем?

Да, препарат может вызывать сонливость, головокружение и двигательные нарушения, поэтому в период лечения следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Как хранить препарат ФЛЮАНКСОЛ?

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности обычно составляет 3 или 5 лет, указан на упаковке.

Можно ли резко прекращать прием ФЛЮАНКСОЛА?

Нет, не следует резко прекращать прием препарата, особенно после длительного применения высоких доз, из-за риска развития синдрома отмены.

Можно ли принимать ФЛЮАНКСОЛ с алкоголем?

Нет, одновременное употребление алкоголя с ФЛЮАНКСОЛОМ может усилить угнетающее действие на центральную нервную систему.

Требуется ли коррекция дозы при нарушениях функции печени или почек?

При нарушениях функции почек дозу обычно не корректируют. При нарушениях функции печени дозу следует подбирать с осторожностью и, по возможности, контролировать уровень препарата в крови.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата ФЛЮАНКСОЛ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.