ФЛЮКОЛД НАЙТ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛЮКОЛД^® НАЙТ

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит парацетамола 500 мг, прометазина гидрохлорида

10 мг, декстрометорфана гидробромида 7,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), динатрия эдетат (Трилон Б), бутилгидрокситолуол (Е 321), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма. Твердые желатиновые капсулы цветом слоновой кости, в которой содержится порошок коричнево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE51.

Капсулы Флюколд^® найт – комбинированный препарат, который оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антигистаминное и противокашлевое действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, прометазина и декстрометорфана, которые входят в состав препарата.

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Незначительное влияние на образование простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у парацетамола негативного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Прометазин оказывает незначительный антипиретический и противовоспалительный эффекты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Прометазин относится к группе блокаторов Н1-рецепторов. Оказывает умеренно выраженное седативное и М-холинолитическое действие. Ингибирует биологические эффекты гистамина, уменьшает симптомы аллергического ринита, чихание, ринорею, раздражение в глотке.

Декстрометорфан гидробромид оказывает противокашлевое действие, обусловленное влиянием на кашлевой центр в центральной нервной системе, в терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхания. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде метилированных метаболитов, успокаивает и облегчает кашель за счет выборочного воздействия на кашлевой центр.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, болью в горле, в мышцах, заложенностью носа, сухим кашлем.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гипертрофия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, эмфизема легких, дыхательная недостаточность, пневмония, эпилепсия. Тяжелые нарушения функции печени или почек, тяжелая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, алкоголизм. Препарат противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, пациентам, которые применяли ингибиторы мао в течение последних двух недель.

Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет, возраст старше 65 лет.

Особые указания.

Если высокая температура тела сохраняется в течение 3 дней и более или возникает снова, больному необходимо обратиться за консультацией к врачу, который пересмотрит тактику лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые в возрасте до 65 лет) и дети старше 12 лет: 1-2 капсулы перед сном. Курс лечения – до 3 дней.

Передозировка. Симптомы. Судороги, артериальная гипотензия, головная боль, остановка дыхания, гепатонекроз, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, учащенное сердцебиение, тремор, головокружение, потеря сознания. Лечение симптоматическое. Промывание желудка, прием сорбентов. Введение ацетилцистеина и метионина.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела.

При передозировке нужна скорая медицинская помощь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общие поддерживающие мероприятия.

Побочные эффекты.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диспепсические явления, боль в эпигастрии, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, тремор, судороги, нарушение движений, беспокойство, нарушения сна.

Сердечно-сосудистые нарушения: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны системы крови: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, задержка мочеиспускания.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин – уменьшать. Барбитураты снижают жаропонижающее действие препарата. Эффект парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, сколопамином, хлорфенамином, пропифезоном и кофеином. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также при употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола.

Дексметорфан не совместим с ингибиторами МАО, флуоксетином, пароксетином, хинидином и амиодароном.

Прометазина гидрохлорид следует осторожно применять с анальгетиками, седативными препаратами, средствами для наркоза, снотворными, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами (потенцируют действие на центральную нервную систему); адреналином (возможна артериальная гипотензия и тахикардия); средствами с холиноблокирующим действием (усиливается это действие); антигипертензивными средствами (усиление их эффекта); средствами, вызывающими экстрапирамидные синдромы (усиление их эффекта).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: флюколд найт инструкция, флюколд найт применение, флюколд найт состав, флюколд найт отзывы, флюколд найт аналоги, флюколд найт дозировка, лекарство флюколд найт, флюколд найт цена, флюколд найт инструкция по применению.