ФОТИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата Фотил (Fotil®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачная, без запаха, горьковатая, бесцветная водянистая вещество;
Состав: 1 мл капель содержит пилокарпина гидрохлорида - 20 мг; тимолола малеат в пересчете на тимолол - 5 мг; в 1 мл - 36 капель; 1 капля содержит 0,14 мг тимолола, пилокарпина гидрохлорида 0,56 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид ; кислота лимонная (моногидрат);
натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на органы чувств. Противоглаукомные и миотические средства.
Код АТС S01E В51.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Глазные капли "Фотил содержат два активных вещества. Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, снижает внутриглазное давление, вызывает миоз и спазм аккомодации. Уменьшение внутриглазного давления достигается сокращением цилиарной мышцы и гладких волокон круговой мышцы радужной оболочки глаза, которое сопровождается расширением угла передней камеры глаза и физически меняет организацию трабекулярной ткани, облегчая таким образом отток водянистой влаги.
Тимолол является бета-блокатором, что предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с b1 - b2 - адренорецепторами. Он хорошо проникает через роговицу. Уменьшает внутриглазное давление, снижает продукцию внутриглазной влаги. Действует на b2-адренорецепторы в вийчастому теле. За счет комбинации пилокарпина и тимолола достигается аддитивный эффект снижения внутриглазного давления.
Спектр действия.
В дополнение к уменьшению внутриглазного давления пилокарпин вызывает миоз и спазм аккомодации (на 1 – 2 часа), когда вызывает сокращение реснитчатого тела и мышцы зрачкового сфинктера. Спазма аккомодации и миоза достигают за 10 минут после закапывания.
Тимолол используют для лечения при повышенном кровяном давлении и стенокардии, но главным образом – при глаукоме. По данным доклинических исследований, он не влияет на кровоток в сетчатке. В отличие от других бета-блокаторов, тимолол не вызывает выраженного симпатомиметичного эффекта или местного анестезирующего (мембраностабилизуючого). В случае закапывания в глаз тимолол в некоторой степени проникает в большой круг кровообращения (через конъюнктиву и слизистую оболочку носа) и пищеварительный канал.
Это может привести к нежелательных системных побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистых и респираторных.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания для применения.
- Открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
- афакична глаукома;
- вторичная глаукома;
- повышение внутриглазного давления после операции на глазу;
- глаукома после операции по поводу катаракты;
- повышенное внутриглазное давление, что сопровождается риском поражения глаза.
Способ применения и дозы.
По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов под влиянием препарата снижение внутриглазного давления может быть устойчивым через несколько недель. Поэтому оценивать эффективность лечения (измерять внутриглазное давление) надо через 4 недели после начала лечения.
Фотил нецелесообразно применять одновременно с другими глазными препаратами, содержащими бета-блокаторы. Пользоваться другими глазными каплями нужно прекратить за сутки до того, как начать терапию Фотилом .
Побочное действие.
Местные реакции . Могут возникнуть: чувство жжения и боль в глазу, которые быстро проходят; повышенное слезотечение; покраснение конъюнктивы; височный и супраорбитальний боль; близорукость. Чаще наблюдаются у молодых людей в начале лечения препаратами, содержащих пилокарпин. Через миоз понижается острота зрения в случае недостаточного освещения.
В местных побочных проявлений относятся также онемение роговицы, точечный кератит, синдром сухих глаз, дерматит век. При длительном использовании пилокарпина и тимолола может развиться невосприимчивость к этим препаратам.
Системные реакции. Иногда могут возникать: тошнота, диарея, потливость, повышенное слезотечение, снижение кровяного давления, астматический приступ, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмия.
У людей пожилого возраста могут наблюдаться головокружение, беспокойство, галлюцинации, депрессия. Иногда наблюдается головная боль, назальный застой. В редких случаях - повышенная слабость мышц, связанная с симптомами миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Симптомы контактной аллергии в конъюнктиве и контактный дерматит век.
При повышенной чувствительности к препарату могут появиться высыпания, крапивница или аллергический блефарокон'юнктивит.
Противопоказания.
Острый ирит, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, декомпенсированные пороки сердца, кардиогенный шок, бронхиальная астма, тяжелая форма хронической обструктивной легочной болезни. Фотил также противопоказан тем, у кого повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка. Чаще всего в случае передозировки парасимпатомиметичних и системных бета-блокаторов наблюдаются брадикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм.
Лечение симптоматическое. Атропин можно использовать как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для лечения брадикардии или бронхоспазма, добутамин – при гипотензии, препараты наперстянки, мочегонные средства, киснетерапию – при пороках сердца.
Особенности применения. Предостережение для водителей.
Средство может ухудшить остроту зрения, и особенно в темноте. В первую очередь это касается водителей автотранспорта и машинистов станков, которые работают в условиях плохого освещения.
У пациентов, которые получают пероральные бета-блокаторы одновременно с глазными каплями "Фотил", должны быть исследованы их отдельные эффекты. Через использование других антиглаукомных средств результативность терапии каплями "Фотил" может уменьшаться в случае длительного применения (несколько лет).
Контактные линзы.
Глазные капли "Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может преципитировать с мягкими контактными линзами.Поэтому рекомендуется перед закапыванием снимать линзы на 15 минут.
Сердечно-сосудистые болезни. Возбуждение ЦНС может сыграть существенную роль в поддержании у пациента кровообращения с нарушением сократимости миокарда, и ингибирование этого возбуждения бета-блокаторами может вызвать некомпенсовану недостаточность. Использование глазных капель "Фотил" надо прекратить немедленно, если есть симптомы или признаки сердечной недостаточности. Фотил надо применять осторожно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, если во время лечения им замечены симптомы или признаки снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть возможность назначения альтернативных средств.
Обструктивные процессы в легких. Бета-блокаторы, в том числе и Фотил, нельзя назначать пациентам с обструктивными или бронхоспастичними болезнями легких (астма).
Сахарный диабет. Препараты, содержащие бета-блокаторы, нужно назначать осторожно при гликемии и сахарном диабете во время лечения инсулином и пероральными протигликемичними средствами. Бета-блокада может маскировать симптомы острой гипогликемии или тириотоксикозу.
Массивное оперативное вмешательство. Фотил надо назначать осторожно тем, у кого планируется операция под общим наркозом.
применение у детей.
Несмотря на многочисленные и целенаправленные исследования эффективность и безопасность применения Фотилу для лечения глаукомы у детей не установлены.
Беременность и кормление грудью
Не было проведено целенаправленных исследований влияния препарата на организм беременных. Глазные капли "Фотил" не следует использовать во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие глазных капель "Фотил" с другими лекарственными средствами связана с тимололом. Перорально введенные бета-блокаторы, антагонисты кальция и препараты типа резерпина могут вызвать аддитивные побочные эффекты подобно гипотензии и / или брадикардии. Возможны также головокружения и обмороки. Внутривенно вводить антагонисты кальция надо осторожно тем, кто лечится бета-блокаторами, поскольку возможные нарушения предсердно-желудочковой проводимости, левожелудочковую недостаточность и потенциально опасное снижение кровяного давления.
Условия хранения.
Хранить при температуре от +2 до +8ºС. Открытую упаковку можно хранить при комнатной температуре. Защищать от солнечного света. Открытую упаковку нужно использовать в течение месяца.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: фотил инструкция, фотил применение, фотил состав, фотил отзывы, фотил аналоги, фотил дозировка, лекарство фотил, фотил цена, фотил инструкция по применению.
