ФОТИЛ ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата Фотил форте (Fotil® Forte)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачная, без запаха, горьковатая, бесцветная водянистая вещество;
Состав: 1 мл капель содержит пилокарпина гидрохлорида - 40 мг; тимолола малеат в пересчете на тимолол - 5 мг; 1 мл. содержит 36 капель(1 капля содержит: тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорид 1,11 мг.);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид ; кислота лимонная(моногидрат);
натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на органы чувств. Противоглаукомные и миотические средства.
Код АТС SO1E В51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Глазные капли "Фотил форте" содержит два активных вещества. Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы. Снижает внутриглазное давление, вызывает миоз и спазм аккомодации. Уменьшение внутриглазного давления достигается сокращением цилиарной мышцы и гладких волокон круговой мышцы радужной оболочки глаза, которое сопровождается расширением угла передней камеры глаза и физически меняет организацию трабекулярной ткани, облегчая таким образом отток водянистой влаги.
Тимолол является бета-блокатором, что предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с b1 - b2 - адренорецепторами. Он хорошо проникает через роговицу. Уменьшает внутриглазное давление, снижает продукцию внутриглазной влаги. Действует на b2-адренорецепторы в вийчастому теле. За счет комбинации пилокарпина и тимолола достигается аддитивный эффект снижения внутриглазного давления.
Спектр действия.
В дополнение к уменьшению внутриглазного давления пилокарпин вызывает миоз и спазм аккомодации ( на 1-2 часа), когда вызывает сокращение реснитчатого тела и мышцы зрачкового сфинктера. Спазма аккомодации и миоза достигают за 10 минут после закапывания.
Тимолол используют для лечения при повышенном кровяном давлении и стенокардии, но главным образом – при глаукоме. По данным доклинических исследований, он не влияет на кровоток в сетчатке. В отличие от других бета-блокаторов, тимолол не вызывает выраженного симпатомиметичного эффекта или местного анестезирующего (мембраностабилизуючого). В случае закапывания в глаз тимолол в некоторой степени проникает в большой круг кровообращения (через конъюнктиву и слизистую оболочку носа) и пищеварительный канал. Это может привести к нежелательных системных побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистых и респираторных.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания для применения.
- Открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
- афакична глаукома;
- вторичная глаукома;
- повышение внутриглазного давления после операции на глазу;
- глаукома после операции по поводу катаракты;
- повышенное внутриглазное давление, что сопровождается риском поражения глаза.
Способ применения и дозы.
Обычная доза: закапывают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов под влиянием препарата снижение внутриглазного давления может быть устойчивым через несколько недель. Поэтому оценивать эффективность лечения (измерять внутриглазное давление) надо через 4 недели после начала лечения.
Фотил форте нецелесообразно применять одновременно с другими глазными препаратами, содержащими бета-блокаторы. Пользоваться другими глазными каплями нужно прекратить за сутки до того, как начать терапию Фотилом форте.
Побочное действие.
Местные реакции. Большинство ожидаемых побочных эффектов можно объяснить фармакологическим действием Фотилу форте . Могут возникнуть: чувство жжения и боль в глазу, которые быстро проходят; повышенное слезотечение; покраснение конъюнктивы; височный и супраорбитальний боль; близорукость. Чаще наблюдаются у молодых людей в начале лечения препаратами, содержащих пилокарпин. Через миоз понижается острота зрения в случае недостаточного освещения.
В местных побочных проявлений относятся также онемение роговицы, точечный кератит, синдром сухих глаз, дерматит век. При длительном использовании пилокарпина и тимолола может развиться невосприимчивость к этим препаратам.
Системные реакции. Иногда могут возникать: тошнота, диарея, потливость, повышенное слезотечение, снижение кровяного давления, астматический приступ, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмия.
У людей пожилого возраста могут наблюдаться головокружение, беспокойство, галлюцинации, депрессия. Иногда наблюдается головная боль, назальный застой.В редких случаях - повышенная слабость мышц, связанная с симптомами миастении (диплопия, птоз, общая слабость ).
Симптомы контактной аллергии в конъюнктиве и контактный дерматит век.
При повышенной чувствительности к препарату могут появиться высыпания, крапивница или аллергический блефарокон'юнктивит.
Противопоказания.
Острый ирит, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, декомпенсированные пороки сердца, кардиогенный шок, бронхиальная астма, тяжелая форма хронической обструктивной легочной болезни. Фотил форте также противопоказан тем, у кого повышенная чувствительность к любому из его компонентов.
Передозировка. Чаще всего в случае передозировки парасимпатомиметичних и системных бета-блокаторов наблюдаются брадикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм. Лечение в случае передозировки и появления побочных эффектов.
Лечение главным образом симптоматическое. Атропин можно использовать как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для лечения брадикардии или бронхоспазма, добутамин – при гипотензии, препараты наперстянки, мочегонные средства, киснетерапию – при пороках сердца.
Особенности применения.
Средство может ухудшить остроту зрения, и особенно в темноте. В первую очередь это касается водителей автотранспорта и машинистов станков, которые работают в условиях плохого освещения.
У пациентов, которые получают пероральные бета-блокаторы одновременно с глазными каплями "Фотил форте", должны быть исследованы их отдельные эффекты. Через использование других антиглаукомных средств результативность терапии Фотил форте может уменьшаться в случае длительного их применения (несколько лет).
Контактные линзы.Глазные капли "Фотил форте" содержат как консервант бензалкония хлорид, который может преципитировать с мягкими контактными линзами. Поэтому рекомендуется перед закапыванием снимать линзы на 15 минут.
Сердечно-сосудистые болезни. Возбуждение ЦНС может сыграть существенную роль в поддержании у пациента кровообращения с нарушением сократимости миокарда, и ингибирование этого возбуждения бета-блокаторами может вызвать некомпенсовану недостаточность. Использование глазных капель "Фотил форте" нужно прекратить немедленно, если есть симптомы или признаки сердечной недостаточности. Фотил форте следует применять осторожно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, если во время лечения им замечены симптомы или признаки снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть возможность назначения альтернативных средств.
Обструктивные процессы в легких. Бета-блокаторы, в том числе и Фотил форте нельзя назначать пациентам с обструктивными или бронхоспастичними болезнями легких
(астма).
Сахарный диабет. Препараты, содержащие бета-блокаторы, нужно назначать осторожно при гликемии и сахарном диабете во время лечения инсулином и пероральными протигликемичними средствами. Бета-блокада может маскировать симптомы острой гипогликемии или тириотоксикозу.
Массивное оперативное вмешательство. Фотил форте следует назначать с осторожностью тем, у кого планируется операция под общим наркозом.
применение у детей.
Несмотря на многочисленные и целенаправленные исследования эффективность и безопасность применения Фотилу форте для лечения глаукомы у детей не установлены.
Беременность и кормление грудью.
Не было проведено целенаправленных исследований влияния препарата на организм беременных. Глазные капли "Фотил форте" не следует использовать во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие глазных капель "Фотил форте" с другими лекарственными средствами связана с тимололом. Перорально введенные бета-блокаторы, антагонисты кальция и препараты типа резерпина могут вызвать аддитивные побочные эффекты подобные гипотензии и / или брадикардии. Возможны также головокружения и обмороки. Внутривенно вводить антагонисты кальция надо осторожно тем, кто лечится бета-блокаторами, поскольку возможные нарушения предсердно-желудочковой проводимости, левожелудочковую недостаточность и потенциально опасное снижение кровяного давления.
Условия хранения.
Хранить при температуре от +2 до +8ºС. Открытую упаковку можно хранить при комнатной температуре. Защищать от солнечного света. Открытую упаковку нужно использовать в течение месяца.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: фотил форте инструкция, фотил форте применение, фотил форте состав, фотил форте отзывы, фотил форте аналоги, фотил форте дозировка, лекарство фотил форте, фотил форте цена, фотил форте инструкция по применению.
