ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PHTHALAZOL-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: phthalylsulfathiazole; 2-[[[4-[(2-тиазолиламино) сульфонил] фенил]амино]карбонил]бензойная кислота;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;
Состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазолу (в пересчете на 100% вещество) – 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Фталилсульфатиазол.
Код АТС А07А В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противомикробный сульфаниламидный средство, оказывает бактериостатическое действие.
Фталилсульфатиазол в тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазолу (норсульфазола), который нарушает синтез факторов роста микроорганизмов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие в отношении Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus,Gonococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris.
Оказывает противовоспалительное действие, которое обусловлено способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное количество фталилсульфатиазолу задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная часть молекулы (сульфатиазол). Созданная таким способом высокая концентрация сульфатиазолу в кишечнике обусловливает высокую антимикробную эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.
Выводится, главным образом, кишечником. Небольшая часть всосавшегося (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, метаболизируется в печени путем ацетилирования и выводится почками.
Показания для применения. Шигеллез; острые кишечные инфекционные заболевания (колит, энтероколит, гастроэнтерит); профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений); амебная дизентерия и паратифозна инфекция (как вспомогательное средство).
Способ применения и дозы. Назначают внутренне.
Шигеллез. Для взрослых первый курс лечения назначают: в 1-2-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (суточная доза – 6 г), в 3-4-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 6 часов (суточная доза – 4 г), в 5-6-й день – по 1 г каждые 8 часов (суточная доза – 3 г). Общая доза на первый курс лечения – 25-30 г. Через 5-6 дней после завершения первого курса лечения проводят второй курс: 1-2-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (ночью – через 8 часов; суточная доза 5 г), 3-4-й день – по 1 г каждые 4 часа (на ночь не назначают; суточная доза – 3 г). Общая доза на 2-ой курс лечения – 21 г; при легком течении болезни общую дозу можно снизить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая 2 г (4 таблетки), суточная – 7 г (14 таблеток).
Детям старше 3 лет назначают по 0,5–0,75 г 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
Детям до 3 лет назначают в суточной дозе – до 0,2 г/кг массы тела; суточную дозу делят на 3 равные разовые дозы и принимают в период бодрствования. Разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды. Курс лечения в этой дозе – 7 дней.
Другие заболевания. Взрослым назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г (2-4 таблетки) каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня дозу уменьшают наполовину – по 0,5–1 г (1-2 таблетки).
Детям назначают в первый день в суточной дозе 0,1 г/кг массы тела, принимают в равной разовой дозе каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают в дозе 0,2–0,5 г каждые 6-8 часов. Детям разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве
кипяченой охлажденной воды.
Курс лечения – 7 дней.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции (сыпь, лихорадка), снижение синтеза витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу и других сульфаниламидных препаратов, гипертиреоз, заболевания крови, острый гепатит.
Передозировка. Случаи передозировки не описаны.
Особенности применения. С осторожностью применяют при нефрите.
При необходимости можно применять в сочетании с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
В период беременности и кормления грудью препарат назначают с учетом соотношения риск/польза (особенности применения не исследованы).
Данные относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Противомикробное действие препарата усиливают антибиотики и сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, сульфален и др.).
Парааминосалициловая кислота, салицилаты, барбитураты, дифенил и метотрексат усиливают токсичность фталилсульфатиазолу. Тиоацетазон и левомицетин повышают возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии. Препараты, содержащие эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), ослабляют противомикробное действие. Фталазол-Здоровье усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия, снижает активность оксациллина; при длительном совокупном применении с препаратами женских и мужских половых гормонов возможно угнетение функции половых желез, с кальция хлоридом и витамином К – снижение свертываемости крови.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8ºС до 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: фталазол-здоровье инструкция, фталазол-здоровье применение, фталазол-здоровье состав, фталазол-здоровье отзывы, фталазол-здоровье аналоги, фталазол-здоровье дозировка, лекарство фталазол-здоровье, фталазол-здоровье цена, фталазол-здоровье инструкция по применению.
