ГАБАНТИН 300

Инструкция для медицинского применения препарата Габантин 50

Габантин 100

Габантин 300

(Gabantin)

Состав.

Действующее вещество: габапентин;

1 капсула содержит габапентина в пересчете на 100 % - 50 мг, 100 мг и 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства.

Код АТС N03AХ12.

Клинические характеристики..

Показания. Эпилепсия: парциальные судорожные приступы со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет (монотерапия или как средство дополнительной терапии); резистентная форма эпилепсии у детей в возрасте от 8 до 12 лет (как средство дополнительной терапии).

Невропатическая боль.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к габапентину или к любому компоненту, входящему в состав препарата; беременность; период кормления грудью; дети в возрасте до 8 лет.

Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи.

Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет. Лечение начинают с минимальной дозы 300 мг в сутки. Дозу препарата ежедневно повышают на 300 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Эффективная доза Габантину составляет 900 – 1800 мг в сутки (разделенная на 3 приема). Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы – до 3600 мг в сутки. Максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Дети в возрасте от 8 до 12 лет. Лечение начинают с дозы 10-15 мг/кг/сутки. Эффективная доза составляет 25 – 30 мг/кг/сутки в три приема). Повышать дозу до эффективной можно в течение 3 суток. Суточная доза делится на три приема.

Возможно назначение препарата по другой схеме: при массе тела 26 - 36 кг – 900 мг в сутки; при массе тела 37 - 50 кг – 1200 мг в сутки; при массе тела 51 - 72 кг – 1800 мг в сутки.

Невропатической боли у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг в сутки. Дозу препарата ежедневно повышают на 300 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Эффективная доза Габантину составляет 900 – 1800 мг в сутки (разделенная на 3 приема). Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы – до 3600 мг в сутки. Максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Больным с нарушением выделительной функции почек: при клиренсе креатинина (КК) выше 60 мл/мин. – по 300 мг 3 раза в сутки; при КК от 30 до 60 мл/мин. – по 300 мг 2 раза в сутки; при КК от 15 до 30 мл/мин. – 300 мг 1 раз в сутки; при КК менее 15 мл/мин. – по 300 мг через день. Больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуют назначать по 300 мг каждые 4 часа гемодиализа.

Побочные реакции.

Нервная система: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм, повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенное нервное возбуждение; редко – головная боль, амнезия, депрессия; очень редко – нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии, астения, гиперкинезия, тревожность, враждебность.

Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации.

Пищеварительная система: диспепсия; редко – тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита; очень редко – сухость во рту, запоры или диарея, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия.

Дыхательная система: редко – ринит, фарингит.

Мочеполовая система: очень редко – недержание мочи.

Органы чувств: диплопия, амблиопия, звон в ушах.

Кровь и лимфа: лейкопения.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: пурпура, увеличение массы тела, очень редко – периферические отеки, изменение окраски зубов, акне, отек лица, колебания уровня гликемии у больных сахарным диабетом.

Передозировка. Симптомы передозировки: головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия. Лечение симптоматическое. В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, особенно при нарушении выделительной функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью. Как и большинство лекарственных средств, Габантин не должен применяться во время беременности; при решении вопроса относительно назначения препарата в период беременности необходимо оценить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Габапентин выделяется с грудным молоком. В связи с этим необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения Габантином.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата в качестве монотерапии эпилепсии у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Принимая во внимание высокое содержание габапентина в капсулах, препарат в данной дозировке не рекомендуется как средство дополнительной терапии при резистентной форме эпилепсии для детей в возрасте до 8 лет (или весом менее 26 кг).

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения невропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые меры безопасности. В случае необходимости, уменьшать дозу, отменять препарат или заменять его на другой следует постепенно (в течение как минимум 1 недели). Резкое прекращение терапии противоэпилептическими препаратами у больных эпилепсией может спровоцировать увеличение частоты приступов.

При появлении у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, у детей – сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение.

Особенности применения. Препарат неэффективен для лечения абсансних эпилептических приступов.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы применять препарат не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, которые принимают Габантин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, от управления автотранспортом или выполнения других потенциально опасных работ, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Поскольку габапентин практически не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты печени, вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низкая. Возможно одновременное применение Габантину с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроаты, фенобарбитал).

Габантин не влияет на эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтиндрон или этинилэстрадиол.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими AL3+ и Mg2+, биодоступность габапентина уменьшается примерно на 20%. В связи с этим рекомендуют принимать Габантин не раньше чем через 2 часа после приема антацидных средств.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Габапентин – 1-(аминометил)-циклогексаноцтова кислота – является циклическим аналогом ГАМК, который способен проходить через гематоэнцефалический барьер. Противосудорожная активность габапентина была продемонстрирована на многих экспериментальных моделях судорожных состояний. Окончательный механизм противосудорожного действия габапентина на сегодня остается невыясненным. Несмотря на то что габапентин структурно подобен ГАМК, он не является ГАМК-миметиком, поскольку не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ-рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Он не взаимодействует с потенциал-зависимыми натриевыми каналами, с бензодиазепиновыми рецепторами, с центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Таким образом, габапентин имеет абсолютно новый механизм действия, связываясь с высокоспецифическими центрами в ЦНС, которые имеют белковую природу, локализованы в основном в неокортексе и не имеют сродства с другими противоэпилептическими средствами.

Габапентин также эффективно купирует невропатическая боль.

Фармакокинетика. Абсорбция – быстрая. Биодоступность составляет примерно 60%. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг – 60%, а при дозе 1600 мг - 30%. Пища не влияет на фармакокинетику габапентина. Время достижения максимальной концентрации примерно 3 часа. Фармакокинетика не меняется при повторных приемах. Проходит через ГЭБ: у больных эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от соответствующей равновесной концентрации препарата в плазме крови. Попадает в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови очень низкая (менее 5 %). Габапентин практически не метаболизируется. Не индуцирует окислительные ферменты печени. Выводится через почки в неизменном состоянии. Время полувыведения не зависит от дозы и в среднем составляет 5 – 7 часов у лиц с нормальной выделительной функцией почек. Выводится из крови при гемодиализе.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства. Твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: габантин 300 инструкция, габантин 300 применение, габантин 300 состав, габантин 300 отзывы, габантин 300 аналоги, габантин 300 дозировка, лекарство габантин 300, габантин 300 цена, габантин 300 инструкция по применению.