ГАМБРОСОЛ 10 H (GAMBROSOL 10 H)

Инструкция для медицинского применения препарата ГАМБРОСОЛ 10 H (GAMBROSOL 10 H)

ГАМБРОСОЛ 10 H – это стерильный раствор, разработанный для проведения перитонеального диализа. Этот метод используется для лечения острой и хронической почечной недостаточности. Раствор вводится непосредственно в брюшную полость через специальный катетер, где происходит обмен веществ и жидкости между кровью пациента и диализной жидкостью.

Препарат помогает удалять токсины, избыток жидкости и корректировать электролитные нарушения в организме, когда почки не справляются со своей функцией.

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный водный раствор без запаха и цвета;

Состав

1000 мл раствора содержат:

• натрия хлорида 5.4 г
• натрия лактата безводного (S) 4.5 г
• кальция хлорида дигидрата 0.260 г
• магния хлорида гексагидрата 0.051 г
• глюкозы (в виде глюкозы моногидрата) 40 г (44 г)

Электролитный состав:

• Na⁺ 132.0 ммоль/л (132 мэкв/л)
• Са²⁺ 1.75 ммоль/л (3,50 мэкв/л)
• Mg²⁺ 0.25 ммоль/л (0,50 мэкв/л)
• Cl^- 96.0 ммоль/л (96,0 мэкв/л)
• лактата 40 ммоль/л (40 мэкв/л);

Расчетная осмолярность: 492 мОсм/литр;

Вспомогательные вещества:

• вода для инъекций,
• кислота соляная концентрированная.

Форма выпуска

Раствор для перитонеального диализа.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для перитонеального диализа, гипертонические растворы.

Код АТС

B05DB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стерильный раствор, свободный от бактериальных эндотоксинов, для интраперитонеального применения путем перитонеального диализа. Уровень электролитов в растворе схож с физиологическим уровнем в плазме (за исключением калия и лактата). Осмолярность раствора зависит от концентрации глюкозы. Лактат используют как щелочной буфер для коррекции и/или поддержания кислотно-щелочного баланса. Изомерная форма лактата в Гамбросол 10 H S (+) является физиологической для людей.

Фармакокинетика

Глюкоза, буфер, электролиты и вода, которые вводятся интраперитонеально, абсорбируются в кровь и метаболизируются естественным путем.

Показания для применения

• Острая и хроническая почечная недостаточность.
• Коррекция задержки жидкости и некоторых видов тяжелых электролитных дисбалансов (например, гиперкалиемия), которые не подлежат иной терапии.
• Лечение интоксикации, вызванной агентами, которые могут быть удалены путем диализа.

Способ применения и дозы

Растворы для перитонеального диализа Гамбросол предназначены только для интраперитонеального применения. Перед подготовкой к применению следует убедиться, что раствор прозрачен и ни одна из печатей не повреждена. При соединении/разъединении магистралей необходимо придерживаться правил асептики. При использовании мешка с соединителем, перед разъединением рекомендуется продезинфицировать наружные поверхности соединителя между мешком и линией. После снятия защитного колпачка на новом мешке дезинфектантом также следует обработать и внутреннюю поверхность соединителя. Выливайте любой неиспользованный раствор.

Интраперитонеальное применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента. Необходимо приблизить температуру раствора до температуры тела перед использованием.

Вид терапии, количество обменов, объем на один обмен, время экспозиции и длительность диализа определяется в каждом отдельном случае в зависимости от состояния и веса пациента. Среднее количество обменов от 3 до 5 раз в день. Объем заполнения зависит от размеров тела, чаще от 2 до 2,5 литров для взрослых. В педиатрической практике используются объемы раствора, уменьшенные соответственно до возраста, размера тела и веса ребенка.

Концентрация глюкозы в растворе выбирается в соответствии с потребностями пациента в ультрафильтрации, но желательно не злоупотреблять использованием растворов с ее высоким содержанием.

Побочное действие

Основные побочные эффекты перитонеального диализа включают:

• перитонит и инфекции рядом с диализным катетером;
• нарушения электролитного и водного балансов;
• дискомфорт или боль в брюшине, боль в суставах;
• диарея, запор, илеус;
• метаболические эффекты, такие как гипергликемия, гипопротеинемия, дислипидемия.

В процессе диализа может быть уменьшена концентрация лекарств в крови пациентов. Если необходимо, следует применять корригирующую терапию. Содержание калия в плазме пациентов, которые используют сердечные гликозиды, необходимо тщательно проверять, поскольку существует риск дигиталисной интоксикации. Может быть необходимо пополнение калия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Раствор нельзя использоваться у пациентов, имеющих лактоацидоз и тяжелую гиперкалиемию.

Общие противопоказания для перитонеального диализа (не рекомендуют применять):

• наличие сопутствующих состояний, влияющих на брюшинную стенку (например, инфекции кожи или ожоги, недавние хирургические операции, грыжа) или брюшинную полость (например, кишечная непроходимость, спайки, кишечная перфорация, дефекты диафрагмы, опухоли);
• беременность в поздних сроках;
• тяжелая дыхательная недостаточность;
• дистрофия или тяжелые расстройства липидного обмена.

Не рекомендуют проводить перитонеальный диализ во время беременности и лактации, однако врач должен взвесить риск в соответствии с состоянием каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Избыток диализной жидкости, который попал в перитонеальной полости, может быть легко выведен в дренажный мешок. Возможные последствия передозировки включают гиповолемию, электролитные расстройства или (у пациентов, страдающих диабетом) гипергликемию. Терапия симптоматическая.

Особенности применения

• Интраперитонеальное применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента.
• Жидкостный и электролитный баланс пациента нужно внимательно контролировать в течение процесса лечения острой почечной недостаточности и периодически в течение хронического диализа.
• Обезвоживание и гипергидратация могут привести к гиповолемии, шоку или застойной сердечной недостаточности.
• Пополнение протеинов и витаминов, которые растворяются в воде, может быть необходимым, поскольку в течение диализа могут иметь место значительные их потери.
• У пациентов, которые не больны диабетом, порог чувствительности к гипергликемии может быть разным в результате совместных эффектов от реакции на глюкозу на фоне уремии и трансперитонеальной абсорбции глюкозы. Пациентам, больным сахарным диабетом, часто необходимо дополнительно вводить инсулин для поддержания адекватного уровня глюкозы в крови. Инсулин можно вводить интраперитонеально.
• При проведении процедуры необходимо придерживаться правил асептики.
• До сих пор нет данных клинических исследований в педиатрической практике. У этой категории пациентов преимущества растворов Гамбросол должны быть оценены с учетом побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До сих пор нет данных исследований о несовместимости раствора для перитонеального диализа с другими лекарственными средствами.

Любые лекарственные средства, которые добавляются в раствор для перитонеального диализа, могут быть несовместимыми.

Условия хранения

Хранить при температуре от +4ºС до +30ºС. В оригинальной упаковке хранить 24 месяца. После вскрытия контейнера использовать немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

Гамбросол 10 H, Gambrosol 10 H, инструкция, перитонеальный диализ, почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, раствор для диализа, лечение почек, состав, применение, дозировка, побочные действия, противопоказания, особенности применения, гипертонический раствор, глюкоза, электролиты, лактат, ультрафильтрация, асептика.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ГАМБРОСОЛ 10 H?

ГАМБРОСОЛ 10 H – это раствор, специально разработанный для проведения перитонеального диализа.

Для чего применяется ГАМБРОСОЛ 10 H?

Он используется для лечения острой и хронической почечной недостаточности, помогая удалить токсины, избыток жидкости и скорректировать электролитный баланс в организме.

Как используется раствор для перитонеального диализа?

Раствор вводится непосредственно в брюшную полость через специальный катетер и набор для применения.

Какой основной компонент обеспечивает удаление жидкости?

Ультрафильтрация и осмолярность раствора, которая зависит от концентрации глюкозы, помогают удалять избыток жидкости из организма.

Как часто проводится процедура перитонеального диализа с этим раствором?

Среднее количество обменов раствора составляет от 3 до 5 раз в день, но определяется индивидуально для каждого пациента.

Какие могут быть побочные эффекты перитонеального диализа?

Возможны перитонит, инфекции в месте катетера, нарушения электролитного и водного балансов, боль в животе, проблемы с ЖКТ, а также метаболические нарушения.

Кому противопоказан ГАМБРОСОЛ 10 H?

Раствор противопоказан пациентам с лактоацидозом и тяжелой гиперкалиемией. Существуют также общие противопоказания к самой процедуре перитонеального диализа при наличии определенных состояний.

Можно ли применять перитонеальный диализ при беременности или кормлении грудью?

Обычно не рекомендуется, но решение принимается врачом индивидуально с учетом рисков и пользы.

Что делать, если в брюшную полость попало слишком много диализной жидкости?

Избыток жидкости можно легко вывести обратно в дренажный мешок.

Какие меры предосторожности необходимо соблюдать при проведении процедуры?

Необходимо строго придерживаться правил асептики при всех манипуляциях с катетером и раствором, чтобы предотвратить инфекции.

Нужен ли контроль за состоянием пациента во время диализа?

Да, необходимо внимательно контролировать жидкостный и электролитный баланс, особенно в начале лечения или при изменении состояния.

Как хранить раствор ГАМБРОСОЛ 10 H?

Хранить при температуре от +4ºС до +30ºС. После вскрытия контейнера использовать немедленно.

Какой срок годности у раствора в оригинальной упаковке?

Срок годности составляет 24 месяца при хранении в оригинальной упаковке.

Можно ли добавлять другие лекарства в раствор для диализа?

Добавление любых лекарственных средств в раствор для перитонеального диализа возможно, но они могут оказаться несовместимыми. Отсутствуют данные исследований несовместимости.

Требует ли педиатрическое применение особых условий?

Нет достаточных данных клинических исследований в педиатрии, поэтому преимущества и риски для детей должны оцениваться индивидуально.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом или специалистом по диализу перед началом, изменением или прекращением использования любых лекарственных препаратов или методов лечения. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.