Общая характеристика
Международное и химическое названия
Международное название: Комбинированный раствор для перитонеального диализа.
Содержит натрия хлорид, натрия лактат S(+), кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, глюкозу моногидрат.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный водный раствор без запаха и цвета.
- Расчетная осмолярность: 353 мОсм/л.
Состав
Действующие вещества
1 л раствора содержит:
- натрия хлорида 5.4 г,
- натрия лактата S(+) 60% (м/м) раствор (= натрия лактата S(+) безводного 4.5 г),
- кальция хлорида дигидрата 0.260 г,
- магния хлорида гексагидрата 0.051 г,
- глюкозы (в виде глюкозы моногидрата) 16.5 г (эквивалентно глюкозе безводной 15 г).
Концентрация ионов:
- Натрий (Na): 132.0 ммоль/л (132 мЭкв/л),
- Кальций (Ca): 1.75 ммоль/л (3.50 мЭкв/л),
- Магний (Mg): 0.25 ммоль/л (0.50 мЭкв/л),
- Хлорид (Cl): 96.0 ммоль/л (96.0 мЭкв/л),
- Лактат: 40 ммоль/л (40 мЭкв/л).
Вспомогательные вещества
- вода для инъекций,
- концентрированная хлористоводородная кислота.
Форма выпуска
Раствор для перитонеального диализа.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для перитонеального диализа, изотонические растворы.
Код АТХ
B05D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стерильный раствор, свободный от бактериальных эндотоксинов, для интраперитонеального применения путем перитонеального диализа. Уровень электролитов в растворе схож с физиологическим уровнем в плазме (за исключением калия и лактата). Осмолярность раствора зависит от концентрации глюкозы. Лактат используют как щелочной буфер для коррекции и/или поддержания кислотно-щелочного баланса. Изомерная форма лактата в Гамбросол 10L S(+) является физиологической для людей.
Фармакокинетика
Глюкоза, буфер, электролиты и вода, которые вводятся интраперитонеально, абсорбируются в кровь и метаболизируются естественным путем.
Показания для применения
- Острая и хроническая почечная недостаточность.
- Коррекция задержки жидкости и некоторых видов тяжелых электролитных дисбалансов (например, связанных с перегрузкой жидкостью или электролитами), которые не подлежат иной терапии.
- Лечение интоксикации, вызванной агентами, которые могут быть удалены путем диализа.
Противопоказания
- Раствор нельзя использовать у пациентов, имеющих лактатацидоз и тяжелую гиперкалиемию.
- Вообще, не рекомендуют применять перитонеальный диализ в случае наличия сопутствующих состояний, влияющих на брюшинную стенку (например, инфекции кожи или ожоги, недавние хирургические операции, грыжа) или брюшинную полость (например, кишечная непроходимость, спайки, кишечная перфорация, дефекты диафрагмы, опухоли) и при тяжелой дыхательной недостаточности, дистрофии или тяжелых расстройствах липидного обмена.
Способ применения и дозы
Растворы для перитонеального диализа Гамбросол предназначены только для интраперитонеального применения. Перед подготовкой к применению следует убедиться, что раствор прозрачен и ни одна из печатей не повреждена. При соединении/разъединении магистралей необходимо придерживаться правил асептики. При использовании мешка с соединителем перед разъединением рекомендуется продезинфицировать наружные поверхности соединителя между мешком и линией. После снятия защитного колпачка на новом мешке дезинфектантом также следует обработать и внутреннюю поверхность соединителя. Выливайте любой неиспользованный раствор.
Интраперитонеальное применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента. Необходимо приблизить температуру раствора до температуры тела перед использованием.
Рекомендации по дозировке:
Вид терапии, количество обменов, объем на один обмен, время экспозиции и длительность диализа определяется в каждом отдельном случае в зависимости от состояния и веса пациента.
- Среднее количество обменов: от 3 до 5 раз в день.
- Объем заполнения для взрослых: чаще от 2 до 2.5 литров, зависит от размеров тела.
- В педиатрической практике используются объемы раствора, уменьшенные соответственно до возраста, размера тела и веса ребенка.
Концентрация глюкозы в растворе выбирается в соответствии с потребностями пациента в ультрафильтрации, но желательно не злоупотреблять использованием растворов с ее высоким содержанием.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Основные побочные эффекты перитонеального диализа:
- перитонит и инфекции рядом с диализным катетером;
- нарушения электролитного и водного балансов;
- дискомфорт или боль в брюшине, боль в суставах;
- диарея, запор, илеус;
- метаболические эффекты, такие как гипергликемия, гипопротеинемия, дислипидемия.
В процессе диализа может быть уменьшена концентрация лекарств в крови пациентов. Если необходимо, следует применять корректирующую терапию. Содержание калия в плазме пациентов, которые используют сердечные гликозиды, необходимо тщательно проверять, поскольку существует риск дигиталисной интоксикации (интоксикации сердечными гликозидами). Может быть необходимо пополнение калия.
Передозировка
Избыток диализной жидкости, который попал в перитонеальную полость, может быть легко выведен в дренажный мешок. Возможные последствия передозировки включают гиповолемию, электролитные расстройства или (у пациентов с сахарным диабетом) гипергликемию. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется проводить перитонеальный диализ во время беременности и лактации, однако врач должен взвесить риск в соответствии с состоянием каждого пациента индивидуально (см. раздел "Противопоказания"). Применение перитонеального диализа на поздних сроках беременности также относится к противопоказаниям.
Применение у детей
В педиатрической практике используются объемы раствора, уменьшенные соответственно до возраста, размера тела и веса ребенка (см. раздел "Способ применения и дозы"). До сих пор нет данных клинических исследований в педиатрической практике. У этой категории пациентов преимущества растворов Гамбросол должны быть оценены с учетом побочных эффектов (см. раздел "Особенности применения").
Особенности применения
- Интраперитонеальное применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента.
- Жидкостный и электролитный баланс пациента нужно внимательно контролировать в течение процесса лечения острой почечной недостаточности и периодически во время хронического диализа. Обезвоживание и гипергидратация могут привести к гиповолемии, шоку или застойной сердечной недостаточности.
- Пополнение протеинов и водорастворимых витаминов может быть необходимым, поскольку в течение диализа могут иметь место значительные их потери.
- У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, порог чувствительности к гипергликемии может быть разным в результате совместных эффектов реакции на глюкозу на фоне уремии и трансперитонеальной абсорбции глюкозы. Пациентам с сахарным диабетом часто необходимо дополнительно вводить инсулин для поддержания адекватного уровня глюкозы в крови. Инсулин можно вводить интраперитонеально.
- При проведении процедуры необходимо придерживаться правил асептики.
- До сих пор нет данных клинических исследований в педиатрической практике. У этой категории пациентов преимущества растворов Гамбросол должны быть оценены с учетом побочных эффектов.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют в предоставленной инструкции. Учитывая способ применения препарата (перитонеальный диализ), прямое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время процедуры маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До сих пор нет данных исследований о несовместимости раствора для перитонеального диализа с другими лекарственными средствами. Любые лекарственные средства, добавляемые в раствор для перитонеального диализа, могут быть несовместимыми.
Условия хранения
Хранить при температуре от +4°С до +30°С. В оригинальной упаковке срок годности 24 месяца. После вскрытия контейнера использовать немедленно. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца (см. раздел "Условия хранения").
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции. Препарат выпускается в форме раствора для перитонеального диализа в мешках.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL 10 L)?
ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL 10 L) - это специализированный раствор для перитонеального диализа, применяемый при почечной недостаточности. Согласно инструкции, он является изотоническим раствором.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для удаления избытка жидкости и токсинов из крови, а также для коррекции электролитных нарушений у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью.
Какой состав у препарата?
Препарат содержит электролиты (натрий, кальций, магний, хлорид, лактат) и глюкозу (15 г/л).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме раствора для перитонеального диализа.
Как вводится препарат?
Препарат вводится интраперитонеально (в брюшинную полость) через специальный катетер.
Какова дозировка препарата?
Дозировка (количество обменов, объем, время экспозиции) определяется индивидуально врачом в зависимости от состояния и веса пациента.
Применяется ли препарат у детей?
Да, препарат применяется у детей, но в уменьшенных объемах. Клинические данные в педиатрии ограничены, требуется оценка врачом.
Какие побочные действия возможны?
Возможны перитонит, инфекции катетера, нарушения водного/электролитного баланса, дискомфорт в животе, метаболические нарушения (гипергликемия, изменения липидов/белков).
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при лактатацидозе, тяжелой гиперкалиемии, а также при состояниях, влияющих на брюшину или дыхательную функцию. Не рекомендуется при беременности и лактации.
Что делать в случае передозировки?
Избыток жидкости может быть дренирован. Последствия передозировки могут включать гиповолемию, электролитные нарушения или гипергликемию. Лечение симптоматическое.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Не рекомендуется, но врач должен оценивать риски индивидуально.
Требуется ли специальный контроль при применении?
Да, необходимо внимательно контролировать жидкостный и электролитный баланс, особенно при острой почечной недостаточности.
Можно ли добавлять другие лекарства в раствор для диализа?
Добавляемые лекарства могут быть несовместимыми с раствором. Данных исследований несовместимости недостаточно.
Нужен ли рецепт для покупки препарата?
Да, препарат предназначен для применения в условиях стационара или дома под медицинским контролем по назначению врача.
Как следует хранить препарат?
Препарат следует хранить при температуре от +4°С до +30°С в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
гамбросол 10 l инструкция, гамбросол 10 l применение, гамбросол 10 l состав, гамбросол 10 l отзывы, гамбросол 10 l аналоги, гамбросол 10 l дозировка, лекарство гамбросол 10 l, гамбросол 10 l цена, гамбросол 10 l инструкция по применению, гамбросол, перитонеальный диализ, раствор для диализа, при почечной недостаточности, изотонический раствор.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL 10 L) является рецептурным лекарственным средством, предназначенным для применения в условиях стационара или дома под строгим медицинским контролем. Применение препарата осуществляется только по назначению врача и требует соблюдения правил асептики. Препарат имеет противопоказания, особенности применения, серьезные побочные эффекты и может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Перед применением необходимо получить полную информацию от лечащего врача и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация об упаковке, а также часть текста в разделе "Условия хранения".
