ГАСТРОЦЕПИН
Инструкция для медицинского применения препарата Гастроцепин® (gastrozepin®)
Состав.
Действующее вещество: pirenzepine;
1 ампула содержит пирензепину дигидрохлорида моногидрата 10,43 мг эквивалентно 10 мг пирензепину дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е 1520), натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат (E 262), кислота уксусная ледяная (E 260), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса.
Код АТС А02ВХ03.
Клинические характеристики..
Показания.
Профилактика и лечение язв, вызванных стрессом, эрозий или язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что кровоточат; начальная терапия тяжелых острых и хронических форм язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания.
Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата паралитическая непроходимость кишечника. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Взрослым каждые 12 часов необходимо вводить 1 ампулу (2 мл) внутримышечно или внутривенно.
Для профилактики и лечения стрессовых язв рекомендуется вводить 1 ампулу (2 мл) 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Парентеральное применение должно продолжаться до исчезновения симптомов, обычно в течение 2-3 дней, для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата, например, ГАСТРОЦЕПИН таблетки по 25 мг.
Примечание. Внутривенное введение должно осуществляться путем медленной инъекции (больше 3 мин), но желательно путем инфузии.
Внутривенная инфузия: Гастроцепин раствор может сочетаться с изотоническим солевым раствором, раствором Рингера, 5 % раствором левулезы, 5 % раствором глюкозы.
Побочные реакции.
Сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль, реакции гиперчувствительности и случаи анафилаксии.
Передозировка.
Симптомы. До сих пор информация о случаях передозировки не поступало. Однако при введении больших доз пирензепину могут развиться такие антихолинергические эффекты: влажная, сухая, покрасневшая кожа; сухость во рту; расширение зрачков, делириозный синдром, тахикардия, кишечная непроходимость, задержка мочи, рефлекторные миоклонические движения, хореоатетоз.
Лечение. Терапия симптоматическая.
В случае выраженной интоксикации (например, гипертермии, тяжелых случаев делирия или тахикардии) могут применяться антихолинэстеразные средства.
В случае возникновения острой глаукомы необходимо начать лечение миотичними каплями и немедленно обратиться за помощью к специалисту.
Гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ не эффективны для удаления антихолинергических агентов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют.
Особенности применения.
Пирензепин необходимо применять с осторожностью больным
глаукому;
гипертрофию предстательной железы;
тахикардию.
Внутривенные инъекции всегда должны быть медленными:
риск развития тромбофлебита вследствие содержания 39,2 % пропиленгликоля;
пациентам с нестабильной гемодинамикой через высокую начальную концентрацию нужен постоянный контроль артериального давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
из-За возможности нарушения зрения и аккомодации следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение Гастроцепину и блокаторов Н2-рецепторов приводит к значительному снижению желудочной кислотности.
Действие противовоспалительных препаратов (НПВП) не изменяется при одновременном применении с Гастроцепином, в то время, как гастро-интестинальна переносимость этих препаратов улучшается.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пирензепин селективно блокирует мускаринови рецепторы, снижает продукцию желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтических дозах он не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика.
Абсорбция после внутримышечной инъекции быстрая и полная, пик концентрации в плазме достигается через 20 мин.
Пирензепин лишь слабо связывается с протеинами плазмы (около 12 %).
Диффузия через гематоэнцефалический барьер и плаценту минимальная; установлено, что только минимальные количества присутствуют в молоке женщин, которые кормят грудью.
Пирензепин равной степени выводится с мочой и калом. Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Ренальний клиренс составляет примерно половину этой величины, что примерно эквивалентно уровню гломерулярной фильтрации.
Пирензепин выводится из организма со средним периодом полувыведения от 10 до 12 часов. На фармакокинетику пирензепину значительной мере не влияют ни печеночная, ни слабая или умеренная почечная недостаточность.
Кажущийся объем распределения центрального отдела составляет в среднем 14 литров, которые отвечают приблизительном внеклеточной пространства человека.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически свободный от частиц.
Несовместимость. Из-за возможной несовместимости не рекомендуется смешивать ГАСТРОЦЕПИНА с другими растворами для инъекций или инфузий.
срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25 ºС в месте, недоступном для детей.
Ключевые слова: гастроцепин инструкция, гастроцепин применение, гастроцепин состав, гастроцепин отзывы, гастроцепин аналоги, гастроцепин дозировка, лекарство гастроцепин, гастроцепин цена, гастроцепин инструкция по применению.
