ГЕРБИОН ГИПЕРИКУМ

Инструкция для медицинского применения препарата Гербион^® Гиперикум (Herbion^® Hypericum

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухой спиртовой экстракт (80% по об.) травы зверобоя обыкновенного (эквивалентного 0,9 мг суммы гиперицинив) – 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат, дигидрат; натрия крахмалгликолят; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; сополимер диметиламиноетилметакрилату; смесь лактозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, макроголу 4000, титана диоксида (Е171), понсо 4R (Е124), желтый краситель "солнечный закат" (E110); мальтодекстрин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.

Код АТС N06AХ.

Фармакологические свойства. Экстракт зверобоя продырявленного имеет умеренный антидепрессивный эффект, улучшает настроение, устраняет подавленность, апатию, потерю интереса, недостаток энергии и способности к концентрации внимания. Основные действующие вещества, вызывающие активность препарата: гиперицин, гиперфорин, флавоноиды и ксантоны. Механизм действия экстракта зверобоя полностью не выяснен. Исследования in vitro показали, что экстракт зверобоя и некоторые отдельные действующие вещества увеличивают уровень серотонина и других нейромедиаторов в синапсах нейрона, подавляя их обратный захват. Также было выявлено умеренное ингибирование моноаминооксидазы-А (MAO-A) и катехол-O-метилтрансферазы (COMT). Антидепрессивный влияние препарата было подтверждено in vivo.

80 % гиперицина и 60 % псевдогиперицина поглощается в течение 6 ч после перорального приема. Максимальная концентрация гиперицина 1,5–14,2 нг/мл достигается через 4-6 ч, период полураспада составляет 24,8–26,5 ч; максимальная концентрация псевдогиперицина достигается через 2-4 ч и составляет 2,7–30,6 нг/мл, период полураспада составляет 16,3–30,6 час. Данные по элиминации гиперицина отсутствуют.

Показания для применения. Депрессивное состояние средней и легкой степени, что сопровождается плохим настроением, снижением работоспособности, апатией и упадком сил.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые депрессивные нарушения с суицидальными намерениями, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении. Во время лечения препаратом пациент должен избегать продолжительного и интенсивного УФ-излучения (длительное загорание, посещение солярия, горное солнце), особенно, если у пациента очень светлая кожа.

Особенности применения. В начале лечения, пациент должен проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы депрессии могут быть вызваны другим заболеванием.

Как в случае с другими антидепрессантами, начало действия Гербиону Гиперикуму обычно отмечается на 10-14 день терапии. Если улучшения состояния не спостергиеться течение 4-6 недель лечения, следует пересмотреть тактику лечения.

Предупреждение относительно наполнителей.

Таблетки содержат красный (E124) и желтый (Е110) азобарвники, которые могут вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Аллергические реакции чаще встречаются у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью. Через недостаточность данных относительно действия препарата в период беременности и его влияния на эмбриональное развитие плода, родовую деятельность и послеродовое развитие ребенка, применение Гербиону Гиперикуму в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослые и подростки старше 12 лет применяют 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером. Дети от 6 до 12 лет могут принимать препарат не более 1 таблетки в сутки. Таблетки нужно принимать ежедневно, в одно и то же время, запивая водой во время еды. Лечение Гербионом Гиперикумом можно продолжать в течение неограниченного периода времени. Лучший эффект достигается вследствие регулярного применения препарата в течение нескольких недель.

Передозировка. Передозировка сопровождается нижеперечисленными побочными эффектами, выраженными в более тяжелых формах. После приема доз препарата, намного превышающих терапевтическую, пациент должен избегать солнечного света (УФ-излучения) на протяжении, как минимум, двух недель. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты. Во время применения Гербиону Гиперикуму, наблюдались такие нежелательные реакции в органах и системах:

со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, эпигастральная боль, диарея или запор, ксеростомия;

со стороны иммунной системы: иногда-аллергические реакции (эритема), очень редко – фотосенсибилизация;

со стороны нервной системы: редко – головокружение, головная боль, утомляемость или беспокойство.

У пациентов с биполярными расстройствами есть риск маниакального возбуждения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Гербион Гиперикум не следует применять одновременно с другими препаратами. При его сочетании с другими лекарственными средствами повышается риск возникновения осложненных побочных эффектов через увеличенное образование продуктов распада. Некоторые активные вещества, содержащиеся в Гербиони Гиперикуми могут вызвать индукцию ферментов, например, цитохром P450 1A2, 3A4, 2C9 и усиление транспорта P-гликопротеида. Следует учесть, что увеличенные плазменные концентрации этих ферментов и обусловленные ими нежелательные реакции могут сохраняться в течение двух недель после прекращения применения препарата.

Через фармакодинамическом взаимодействии препарата с триптанами (суматриптан, наратриптан) и антидепрессантами, особенно ингибиторами обратного захвата серотонина (пароксетин, сертралин, флуоксетин, циталопрам, флувоксамин), могут быть усилены серотонин-специфические нежелательные реакции.

Противопоказано параллельное применение Гербиону Гиперикуму с такими лекарственными средствами, как:

индинавир или другие антиретровирусные средства,

циклоспорин,

иринотекан,

дигоксин,

теофиллин,

варфарин и другие кумарины,

противоэпилептические средства,

антидепрессанты,

триптани,

гормональные противозачаточные средства,

протеазни ингибиторы.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30ºС.

Храните в недоступном для детей месте!

Ключевые слова: гербион гиперикум инструкция, гербион гиперикум применение, гербион гиперикум состав, гербион гиперикум отзывы, гербион гиперикум аналоги, гербион гиперикум дозировка, лекарство гербион гиперикум, гербион гиперикум цена, гербион гиперикум инструкция по применению.