Инструкция для медицинского применения препарата ГЕСТАР 200
ГЕСТАР 200 — это коллоидный плазмозамещающий раствор для инфузий, содержащий гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат предназначен для восполнения объема циркулирующей крови при различных состояниях, сопровождающихся его дефицитом, таких как шок при ожогах, травмах или операциях. Он помогает улучшить кровообращение и реологические свойства крови. ГЕСТАР 200 также может применяться для проведения гемодилюции. Важно, что введение препарата должно производиться под строгим медицинским контролем из-за риска возникновения побочных реакций, включая анафилактоидные. Дозировка и скорость инфузии подбираются индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинической ситуации. Данная инструкция содержит основную информацию о свойствах, показаниях, способах применения и мерах предосторожности при использовании препарата ГЕСТАР 200.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Отказ от ответственности
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный бесцветный или немного желтоватый раствор.
Состав полимера:
Поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал со степенью замещения 0,40 - 0,55 и средней молекулярной массой 200 000.
Состав электролитов и характеристики раствора:
Состав натрия хлорида – 9 г/л, Na+ - 154 ммоль/л, Cl- - 154 ммоль/л; кислотность раствора, титруемая, – менее 1 ммоль NaOH на 1 л, теоретическая осмолярность – 308 мосм/л, pH 3,5 - 6,0.
Состав
100 мл раствора содержат гидроксиэтилкрахмала по 6 г или по 10 г и натрия хлорида 0,9 г.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилированного крахмала.
Код АТС
В05АА07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Раствор гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат повышает коллоидно-осмотическое давление крови и центральное венозное давление, улучшает гемодинамику, улучшает реологические свойства крови, сердечную деятельность, уменьшает гематокрит и вязкость крови. Благодаря эффекту достижения объема, относительно долго сохраняется (минимум 6 ч), а также реологическим свойствам препарат пригоден как для замещения объема крови, так и для гемодилюции.
Фармакокинетика.
Препарат выводится почками. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов. В зависимости от скорости введения и дозы период полувыведения из крови составляет 5 - 7 часов. Гидроксиэтилкрахмал на некоторое время откладывается в тканях, главным образом, в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонируемые вакуоли с гидроксиэтилкрахмалом иногда обнаруживаются в клетках РЭС, данных о том, что нарушается их функция, нет.
Показания для применения
Восполнение дефицита объема циркулирующей крови при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.
Способ применения и дозы
Для замещения объема плазмы введение препарата производится в виде капельной инфузии в соответствии с потребностью замещения объема крови. Из-за возможных анафилактических реакций взрослым необходимо первые 10 - 20 мл Гестара 200 вливать медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Надо учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или применении достаточно большой дозы.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от размеров кровопотери и показателей гематокрита. Максимальная скорость инфузии для взрослых – до 20 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза для взрослых – до 2 г ГЭК/кг массы тела. Для замещения объема циркулирующей крови (ОЦК) обычно взрослым вливают 500 - 1000 мл в сутки. При лечебной гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Максимальная курсовая доза – 5 л, при этом необходимо распределить на срок лечения в течение 4 недель.
Препарат вводится либо в условиях изоволемии (сопровождая кровопусканием), либо гиперволемии (без кровопускания).
Суточная доза и скорость инфузии для взрослых:
- низкая доза – 250 мл в сутки в течение 0,5 - 2 ч;
- средняя доза – 500 мл в сутки в течение 4 - 6 ч;
- высокая доза – 1000 мл в сутки, длительность инфузии 8 - 24 часа.
Возможна взаимосвязь между дозой и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, которые сопровождаются резким падением слуха, шумом в ушах. При этих заболеваниях рекомендуется для уменьшения частоты появления зуда ограничить дозу для взрослых до максимально 500 мл в сутки, что соответствует 30 г ГЭК в сутки для 6% раствора Гестара 200, или до 250 мл в сутки, что соответствует 25 г ГЭК в сутки для 10% раствора Гестара 200. Длительность лечения зависит от показаний к применению или величины уменьшения объема крови.
Побочное действие
Редко препарат может вызвать анафилактоидные реакции различной степени тяжести – кожные реакции, тахикардию, падение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, шок, астматоидное состояние (бронхоспазм) вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении реакций непереносимости введение раствора следует немедленно прекратить и предпринять экстренные мероприятия в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести, назначить антигистаминные препараты, кортикостероиды.
Длительное ежедневное применение Гестара 200 в средних и высоких дозах часто вызывает зуд, который трудно поддается лечению.
Иногда возникает боль в области почек. В таком случае применение препарата следует прекратить, обеспечить введение большого количества жидкости и частый контроль показателей креатинина сыворотки.
Высокие дозы препарата Гестар 200 могут вследствие эффектов разведения вызвать пролонгацию времени кровотечения, но не вызывают клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита. Уровень амилазы в сыворотке крови после введения препарата существенно возрастает, но через 3 - 5 суток нормализуется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- гиперволемия, гипергидратация, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией (уровень креатинина более 177 мкмоль/л);
- хронические заболевания печени;
- травмы черепа с повышением внутричерепного давления;
- геморрагические диатезы, гипофибриногенемия;
- отек легких;
- пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- беременность;
- детский возраст до 10 лет.
Передозировка
Симптомы: эффект разжижения, что приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеинов плазмы. Возможны геморрагические осложнения.
Терапия симптоматическая.
Особенности применения
При применении препарата может повышаться концентрация сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита. Необходим регулярный контроль ионограммы сыворотки и баланса жидкости. Во время применения препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Надо также контролировать функцию почек, печени, сердца, водно-электролитное состояние, показатели свертывания крови.
Вследствие длительного периода полураспада гидроксиэтилкрахмала при повторных введениях препарата необходимо уменьшить его суточную дозу.
На определение группы крови препарат не влияет.
Нет данных о безопасности применения
Ключевые слова
Гестар 200, гидроксиэтилкрахмал, ГЭК, плазмозамещающий раствор, инфузия, гиповолемический шок, гемодилюция, восполнение ОЦК, инструкция, применение, дозировка, побочные эффекты, противопоказания, раствор для инфузий.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Гестар 200 и для чего он применяется?
Гестар 200 — это раствор для внутривенного введения, который используется для быстрого восполнения объема жидкости в кровеносной системе при его дефиците, например, при шоке, кровопотере, ожогах или травмах. Он также применяется для разжижения крови (гемодилюции).
Как вводится Гестар 200?
Препарат вводится внутривенно, в виде капельной инфузии. Скорость и объем введения определяются врачом индивидуально.
Какая максимальная суточная доза Гестара 200 для взрослых?
Максимальная суточная доза для взрослых составляет до 2 г ГЭК на кг массы тела, а максимальная скорость инфузии – до 20 мл/кг массы тела в час.
Какие меры предосторожности следует соблюдать при первом введении Гестара 200?
Из-за возможного развития анафилактоидных реакций первые 10-20 мл препарата следует вводить очень медленно под тщательным наблюдением врача.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Гестара 200?
Редко могут возникнуть анафилактоидные реакции, включая кожные высыпания, тахикардию, снижение давления, тошноту, рвоту, вплоть до шока и бронхоспазма. Длительное применение может вызвать зуд.
Что делать при появлении побочных реакций?
При возникновении любых нежелательных реакций введение препарата следует немедленно прекратить и оказать необходимую медицинскую помощь.
Кому противопоказан Гестар 200?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, избытке жидкости или определенных электролитов в организме, тяжелой сердечной или почечной недостаточности, заболеваниях печени, травмах головы с повышенным внутричерепным давлением, нарушениях свертываемости крови, отеке легких, а также беременным женщинам и детям до 10 лет.
Может ли Гестар 200 повлиять на анализы крови?
Да, препарат может временно повышать уровень сывороточной амилазы и вызывать снижение гематокрита. Также возможна пролонгация времени кровотечения при использовании высоких доз.
Требуется ли контроль состояния пациента во время инфузии?
Да, во время инфузии Гестара 200 необходим тщательный контроль состояния пациента, показателей водно-электролитного баланса, функции почек, печени, сердца и показателей свертывания крови.
Влияет ли Гестар 200 на определение группы крови?
Нет, препарат не влияет на определение группы крови.
Как хранить Гестар 200?
Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ГЕСТАР 200 необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией от производителя. Информация, представленная здесь, может отличаться от информации в упаковке препарата. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста без консультации специалиста.