Инструкция для медицинского применения препарата ГИПНОГЕН®
Гипноген® — это лекарственное средство, относящееся к группе снотворных и седативных препаратов.
Он содержит активное вещество золпидема тартрат и является небензодиазепиновым снотворным 3-го поколения.
Препарат применяется для лечения периодической и транзиторной бессонницы у взрослых.
Гипноген® быстро вызывает сон, сокращает время засыпания и уменьшает количество ночных пробуждений, тем самым улучшая качество и увеличивая продолжительность сна.
Действие золпидема основано на избирательном взаимодействии с определенными рецепторами в центральной нервной системе.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для перорального применения.
Его следует принимать непосредственно перед сном.
На этой странице
- Общая характеристика
- Международное и химическое названия
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Zolpidem, N,N,6-триметил-2-(4-метилфенил)-имидазол[1,2-а]пиридин-3-ацетамид хемитартрат.
Основные физико-химические свойства
Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит золпидема тартрата 10 мг;
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- натриевая соль карбоксиметилкрахмала;
- гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/6;
- магния стеарат;
- титана диоксид;
- макрогол;
- эмульсия симетикона SE 4.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты.
Код АТС
N05СF02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Золпидем является небензодиазепиновым снотворным средством 3-й генерации. Механизм действия золпидема заключается в селективном взаимодействии с ГАМК-рецепторами подтипа ω1, при этом действие на рецепторы подтипа ω2 незначительно, а на рецепторы подтипа ω3 – практически отсутствует. Для препарата характерно быстрое нарастание терапевтического эффекта, он значительно сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Золпидем не влияет на длительность парадоксального (быстрого) сна. Прием золпидема в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на память и не вызывает амнезии, не угнетает функцию дыхания. Седативный и миорелаксирующий эффект проявляется лишь в незначительной степени.
Фармакокинетика
Золпидем после приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 0,5-3 часа после применения. Биологическая доступность составляет примерно 70 %.
Период элиминации короткий, в среднем он составляет 2,4 часа (± 0,2 ч), продолжительность эффекта достигает 6 часов. Фармакокинетический профиль золпидема линейный для терапевтических доз и при повторном применении не изменяется.
Связывание с протеинами составляет 92,5 ± 0,1 %. У взрослых объем распределения 0,54 ± 0,02 л/кг, у лиц очень пожилого возраста он снижается до 0,34 ± 0,05 л/кг.
Все метаболиты являются фармакологически неактивными и экскретируются с мочой (56 %) или с калом (37 %). Метаболиты не влияют на связывание золпидема с протеинами.
Клинические исследования показывают, что золпидем невозможно вывести с помощью диализа.
У пациентов с почечной недостаточностью (а также у пациентов, находящихся на гемодиализе) имеет место умеренное снижение клиренса. Другие фармакокинетические параметры остаются неизмененными.
Показания для применения
Периодическая и транзиторная бессонница.
Способ применения и дозы
Гипноген действует быстро, поэтому его следует принимать перед тем, как лечь в постель, или после того, как пациент лег. Препарат следует принимать только тогда, когда возможно обеспечить достаточную продолжительность сна (7-8 часов).
Рекомендуемая ежедневная доза для взрослых составляет 10 мг.
Лица пожилого возраста или ослабленные пациенты могут быть особенно чувствительными к действию золпидема, поэтому таким пациентам следует рекомендовать дозу 5 мг. Общая суточная доза золпидема не должна превышать 10 мг.
При почечной недостаточности клиренс и метаболизм золпидема снижены. У таких пациентов лечение следует начинать с 5 мг. Следует быть особенно осторожными у лиц пожилого возраста. Если адекватный терапевтический ответ не достигается и препарат хорошо переносится, взрослым (старше 65 лет) дозу можно повысить до 10 мг.
Длительное применение Гипногена, как и других снотворных средств, не рекомендуется, продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
При необходимости возможно продолжение лечения, однако после пересмотра состояния пациента.
Побочное действие
В основном Гипноген переносится хорошо. Лишь в отдельных случаях может возникать головокружение, сонливость, слабость, тошнота и рвота, головная боль.
В единичных случаях отмечали расстройства памяти, беспокойный сон, кошмарные сновидения, депрессию, ощущение опьянения, шаткость при ходьбе, диплопию, атаксию, тремор, сухость во рту, диарею.
Вероятность проявления побочных реакций увеличивается при повышенной чувствительности, у лиц пожилого возраста и при высокой дозировке.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к золпидему или к любому другому компоненту препарата;
- Обструктивное апноэ во сне;
- Астенический бульбарный паралич;
- Выраженная печеночная недостаточность;
- Острая или выраженная дыхательная недостаточность;
- Период беременности и лактации;
- Возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: токсические концентрации Гипногена в плазме крови не наблюдались. При передозировке Гипногена возможны сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние. Однако даже после приема дозы 400 мг отмечали полное выздоровление.
Передозировка золпидема в сочетании с другими веществами, оказывающими супрессивное влияние на центральную нервную систему (включая алкоголь), приводила к значительно более серьезным проявлениям.
Лечение: следует употребл...
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат Гипноген?
Гипноген применяется для лечения периодической и транзиторной бессонницы у взрослых.
Какое действующее вещество содержится в Гипногене и в какой дозировке?
Действующее вещество - золпидема тартрат, в одной таблетке содержится 10 мг.
К какой группе препаратов относится Гипноген?
Гипноген относится к снотворным и седативным препаратам, является небензодиазепиновым снотворным средством.
Как Гипноген влияет на сон?
Гипноген значительно сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество.
Когда следует принимать Гипноген?
Гипноген действует быстро, поэтому его следует принимать перед тем, как лечь в постель, или сразу после того, как пациент лег.
Какова рекомендуемая суточная доза для взрослых?
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 10 мг.
Какова дозировка для пожилых или ослабленных пациентов?
Таким пациентам следует рекомендовать дозу 5 мг. Общая суточная доза не должна превышать 10 мг.
Как долго можно принимать Гипноген?
Длительное применение не рекомендуется, продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. При необходимости возможно продолжение после пересмотра состояния пациента.
Какие побочные действия возможны?
Редко: головокружение, сонливость, слабость, тошнота, рвота, головная боль. В единичных случаях: расстройства памяти, беспокойный сон, кошмарные сновидения, депрессия, ощущение опьянения, шаткость при ходьбе, диплопия, атаксия, тремор, сухость во рту, диарея.
Какие есть противопоказания для Гипногена?
Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам, обструктивное апноэ во сне, астенический бульбарный паралич, выраженная печеночная или дыхательная недостаточность, беременность, лактация, возраст до 18 лет.
Можно ли принимать Гипноген при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан в период беременности и лактации.
С какого возраста можно применять Гипноген?
Препарат противопоказан до 18 лет.
Что происходит при передозировке Гипногеном?
При передозировке возможны сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние.
Увеличивается ли опасность при передозировке, если принять Гипноген с алкоголем?
Да, передозировка золпидема в сочетании с другими веществами, оказывающими супрессивное влияние на ЦНС (включая алкоголь), приводила к значительно более серьезным проявлениям.
Ключевые слова
гипноген инструкция, гипноген применение, гипноген состав, гипноген цена, золпидем, снотворное средство, лечение бессонницы, транзиторная бессонница, гипнотик, небензодиазепиновый снотворное, гипноген таблетки, hypnogen, zolpidem, insomnia treatment, hypnotic, инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная информация о препарате Гипноген® представлена исключительно для ознакомительных целей на основе доступного фрагмента инструкции. Предоставленный текст является неполным и не содержит всей необходимой информации о препарате, включая полное описание лечения передозировки (фрагмент оборван), особенности применения, взаимодействие с другими лекарственными средствами (кроме упоминания в контексте передозировки), условия хранения, срок годности и другую важную информацию. Гипноген® является снотворным средством и может вызывать привыкание и зависимость. Применение препарата должно осуществляться строго по назначению врача и под его наблюдением. Из-за возможной сонливости и других побочных эффектов препарат может влиять на скорость реакции; следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Данная информация не является заменой консультации с квалифицированным медицинским специалистом. Перед применением любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению, предоставленной производителем. Администрация ресурса не несет ответственности за любой вред, причиненный здоровью в результате самостоятельного использования информации из данного неполного фрагмента статьи.