ГИСТАК
Инструкция для медицинского применения препарата ГИСТАК (HISTAC)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ranitidine; N-[2-[[[5-(диметиламино)метил]-2-фуранил] метил]тио]этил]-N -метил-2-нитро-1,1-етендиамин;
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, с маркировкой "HISTAC 150" на одной стороне и "RANBAXY" - на другом;
Состав: 1 таблетка содержит ранитидина в виде гидрохлорида 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код АТС А02 А02В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ранитидин – антагонист Н2–рецепторов. Механизм действия препарата заключается в угнетении базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и содержания в нем пепсина. Ранитидин усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных воздействием кислоты. Способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастроэзофагеального сфинктера, предупреждая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат имеет относительно большую продолжительность действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты более 12 часов.
Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение двух часов. Употребление пищи существенно не уменьшает всасывание препарата. Период полувыведения ранитидина составляет 2 - 3 час. Ранитидин выделяется почками преимущественно в неизмененном виде, незначительное количество препарата выделяется в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени). Суточная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальная часть экскретируется с калом.
Показания для применения. Гистак показан для лечения и профилактики пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; симптоматические, стрессовых язв; НПВС-индуцированных гастропатий; невиразковои диспепсии; рефлюкс-эзофагита, эрозивного эзофагита; синдрома Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы. Обычная рекомендованная доза Гистаку для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером. Альтернативно больным язвой двенадцатиперстной кишки можно назначать 2 таблетки перед сном. Обычно курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка составляет 4 недели, но при необходимости можно назначить повторный 4-недельный курс терапии. Резкая отмена препарата при лечении язвенной болезни не желательна. При положительной реакции на первый курс лечения, особенно больным с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу по 1 таблетке один раз в сутки перед сном. Для профилактики сезонных рецидивов язвенной болезни обычная рекомендованная доза для взрослых - по 1 таблетке один раз в сутки перед сном. Для лечения рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита обычная рекомендованная доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 8 недель, при необходимости доза может быть повышена до 4 таблеток в сутки. Обычная рекомендованная доза препарата для взрослых для лечения синдрома Золлингера-Эллисона - по 1 таблетке три раза в сутки. Препарат принимается независимо от приема пищи.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и являются обратимыми после снижения дозы или отмены препарата. Возможны ощущение сухости во рту, тошнота, запор, диарея, преходящие нарушения функции печени, острый панкреатит, обратимый гепатит, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, обратимая спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, нарушение аккомодации, обратимая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, брадикардия, AV-блокада, асистолия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, артериальная гипотензия, набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, кожная сыпь.
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.
Особенности применения. Лечение Гистаком может замаскировать симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать поздней диагностике этой патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка необходимо прежде всего исключить возможность ее малигнизации до начала терапии препаратом.
Следует избегать назначения препарата больным на острую порфирию, фенилкетонурией. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение с сукральфатом может привести к нарушению всасывания ранитидина. Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови. При одновременном применении с итраконазолом и кетоконазолом уменьшаются уровне всасывания указанных препаратов.
Условия хранения. Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: гистак инструкция, гистак применение, гистак состав, гистак отзывы, гистак аналоги, гистак дозировка, лекарство гистак, гистак цена, гистак инструкция по применению.
