ГЛУТОКСИМ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛУТОКСИМ (GLUTOXIM)

Общая характеристика:

химическое название: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль;

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слабозабарвлена жидкость, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты;

Состав: 1 мл раствора содержит глутоксиму 10 мг, 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы.

Код АТС L03АХ15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глутоксим является представителем нового класса лекарственных препаратов – тиопоетинив, что имеют модулюючу действие на внутриклеточные процессы тиолового обмену, который играет важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях.

Механизмом действия препарата является упорядоченная эскалация редокс-состояния клеток. Новый уровень редокс-систем и динамики фосфорилирования ключевых белков сигналпередаючих систем и транскрипционных факторов, в первую очередь иммунокомпетентных клеток, обусловливают иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата.

Препарат оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза – генетически программированной клеточной гибели) клетки. К основным имунофизиологичних свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоезу; активация системы фагоцитоза, в том числе в условиях иммунодефицитных состояний, восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.

Среди имунобиохимичних эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередаючих систем; инициацию системы цитокинов, в том числе эндогенной продукции интерлейкина 1, интерлейкина 2, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, воспроизведение эффектов

интерлейкина 2 путем индукции экспрессии его рецепторов.

Фармакокинетика.

Препарат относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечного, внутривенного или подкожного введения биодоступность превышает 90 %. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 минут, при внутримышечном – в течение 7-10 минут.

Максимальный захват препарата наблюдается в печени, почках, органах иммуногенеза и гемопоэза, минимальное – в жировой ткани. После востановления препарата природными метаболическими системами клетки (в основном за счет ферментативного восстановления в присутствии глутатионредуктазы или неферментативно, за счет окисления сульфгидрильных

групп), возможно внутриклеточное расщепление продуктов метаболизма препарата до аминокислот или вывода в форме меркаптопуринових кислот. В первом случае свободные аминокислоты могут быть использованы как белковый строительный материал или вступить в энергетический метаболизм клетки. В случае образования меркаптопуринових кислот (главным образом, за счет конъюгации в присутствии глутатионтрансферази) происходит выведение метаболитов в кровь и удаление из организма почками.

Показания для применения.

Глутоксим применяют для взрослых:

как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;

для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям – инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация);

как гепатопротекторный средство при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С) с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства;

для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

для профилактики послеоперационных гнойных осложнений;

в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций;

при резистентности микобактерий туберкулеза к лекарствам;

для профилактики обострений хронического гепатита у больных на фоне противотуберкулезной терапии;

для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии.

Способ применения и дозы.

Препарат Глутоксим вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно.

Применяют ежедневно по 5 – 40 мг (на 1 курс – 50 – 300 мг) в зависимости от характера заболевания. В качестве растворителя используют изотонический раствор натрия хлорида или

5 % раствор глюкозы.

При затяжных и тяжелых формах острого вирусного гепатита В в сочетании с противовирусной или антибактериальной терапией: 1 % раствор Глутоксиму назначают в суточной дозе 10 мг (1 ампула) в течение 30 дней.

Курсовая доза составляет 300 мг.

При хронических вирусных гепатитах В сочетании с противовирусной химиотерапией:

В первый месяц лечения – 1 мл 1 % раствора Глутоксиму вводят ежедневно внутривенно. Продолжительность курса лечения составляет от 2 до 5 месяцев 3 % раствором Глутоксиму в дозе 1 мл 3 раза в неделю внутримышечно.

При прекращении приема преднизолона, который был назначен при хронических вирусных гепатитах, применяют:

1 % раствор Глутоксиму 2 раза в неделю внутримышечно (понедельник, пятница) или 3 % раствор Глутоксиму 1 раз в неделю внугришньом'язово (среда) в сочетании с уменьшением дозы преднизолона по 5 мг каждые 5 – 10 дней.

Курс лечения – 3 месяца.

После прекращения приема преднизолона можно рекомендовать продолжение курса Глугоксиму в течение следующих 3 месяцев по той же схеме.

При аллергических реакциях на синтетические аналоги нуклеозидов, которые назначаются для лечения хронического вирусного гепатита применяют:

1 % раствор Глугоксиму 2 раза в неделю внугришньом'язово (понедельник, пятница) или

3 % раствор Глутоксиму 1 раз в неделю внутримышечно (среда).

Курс лечения – в течение всего курса противовирусной терапии (6 – 12 месяцев).

При холестатических вариантах хронического вирусного гепатита как препарат сопровождения при стандартной противовирусному терапии, применяют:

1 % раствор Глутоксиму 2 раза в неделю внутримышечно (понедельник, пятница) или

3 % раствор Глутоксиму 1 раз в неделю внутримышечно (среда).

Курс лечения – в течение всего курса противовирусной терапии (6-12 месяцев).

Побочное действие. В некоторых случаях могут наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1 ºС – 37,5 ºС), болезненность в месте инъекции. При плохом субъективном переносе подобной болезненности Глутоксим вводят вместе с 1 – 2 мл 0,5 % раствора новокаина.

Противопоказания.

Применение препарата противопоказано в случаях индивидуальной чувствительности к препарату, при беременности, в период лактации, детям возрастом до 12 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Особенности применения.

Не известно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействия между Глутоксимом и другими препаратами не наблюдалось.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше +25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: глутоксим инструкция, глутоксим применение, глутоксим состав, глутоксим отзывы, глутоксим аналоги, глутоксим дозировка, лекарство глутоксим, глутоксим цена, глутоксим инструкция по применению.