ГРИПАУТ
Инструкция для медицинского применения препарата Грипаут (Gripout)
Состав:
1 таблетка содержит парацетамола - 500 мг, хлорфенирамина малеата - 2 мг, фенилэфрина гидрохлорида – 5 мг, кофеина безводного - 15 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк очищенный, краситель тартразин (Е 102).
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки должны быть желтого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, с линией разлома на одной стороне.
Название и местонахождение производителя. Вэнс Формулейсен, 5, Калико Нагар, Нарол, Ахмедабад, 382405, Индия.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты для лечения кашля и простуды.
Код АТС R05Х.
Парацетамол имеет анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм противовоспалительного действия связан с подавлением синтеза простагландинов, а жарознижувальнои – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Ослабляет действие средств, угнетающих центральную нервную систему. Проявляет выраженное действие на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Оказывает умеренное диуретическое действие. Повышает секрецию желез желудка.
Фенилэфрин является альфа-адренергично активным средством действия на центральную нервную систему. Он оказывает преимущественно прямое действие на адренергические рецепторы. Уменьшает отек слизистых оболочек.
Хлорфенирамин является противоаллергическим средством, но ни блокатором гистаминовых Н1–рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, имеет антимускаринову активность.
Фармакокинетика. Парацетамол абсорбируется в основном путем пассивной диффузии с кинетикой первого порядка, преимущественно из кишечника. Поэтому скорость абсорбции зависит от скорости опорожнения желудка. Пик концентрации парацетамола в плазме наблюдается через 60 минут после применения таблеток. Через 8 часов в плазме можно обнаружить только незначительное количество парацетамола в неизмененном виде. Быстро и равномерно распределяется в тканях тела, за исключением жировой клетчатки и спинномозговой жидкости. От 2 до 5% парацетамола выводится в неизмененном виде с мочой, остальное количество метаболизируется в печени и выводится с фекалиями.
Кофеин полностью абсорбируется после применения и широко распределяется по всему организму. Быстро проникает в центральную нервную систему, слюну; низкие концентрации кофеина присутствуют в грудном молоке; кофеин проникает сквозь плаценту. Практически полностью
метаболизируется и выводится с мочой в виде метаболитов. У новорожденных способность к метаболизму значительно ниже. Период полувыведения составляет 3-5 часов для взрослых и 36-44 часа для новорожденных.
При приеме внутрь фенилэфрин имеет низкую биодоступность из-за неравномерности абсорбции. Метаболизируется с помощью мао в кишечнике и печени.
Хлорфенирамин абсорбируется относительно медленно из желудочно-кишечного тракта, пиковая концентрация в плазме наступает через 2,5-6 часов после приема внутрь. Имеет низкую биодоступность (от 25 до 50% ). Около 70% хлорфенирамина связывается протеинами плазмы. Хлорфенирамин метаболизируется и выводится преимущественно с мочой, только незначительное количество выводится с калом.
Показания для применения. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, которые сопровождаются лихорадкой, кашлем, ринитом, головной боли, воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кардиоваскулярные нарушения (тахикардия, гипертензия), глаукома, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 12 лет, печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, повышенная возбудимость, эпилепсия, выраженный атеросклероз, лицам пожилого возраста, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет тяжелой степени, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы
Надлежащие меры безопасности при применении.
Назначают с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, при глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы, обструктивных состояниях желудочно-кишечного тракта, эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях и лицам пожилого возраста. Не употреблять алкоголь.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.
Дети.
Данная лекарственная форма применяется у детей с 12 лет.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 4 таблеток.
Курс лечения не должен превышать 5 суток.
Передозировка. Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут наблюдаться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Могут наблюдаться повышенное потоотделение, возбуждение, возбуждение или угнетение центральной нервной сичтеми, сонливость, кома, тахикардия, нарушения сердечного ритма, раздражительность, тремор, гиперфлексия.
При передозировке пациенту нужно немедленно оказать медицинскую помощь. Применение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общих поддерживающих мероприятий.
Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, применение метионина и ацетилцистеина применения альфа-адреноблокаторов
Побочное действие. Препарат хорошо переносится, однако у некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек и др.
Неврологические расстройства (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушение сна, беспокойство, головная боль, чувство страха, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, психотические состояния, тремор.
Нарушения со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Эндокринные нарушения: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Расстройства со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), болезненное мочеиспускание.
Кардиальные нарушения: артериальная гипертензия, тахикардия.
Прочие: общая слабость, усиленное потоотделение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременный прием препарата с гепатотоксическими средствами может привести к усилению гепатотоксического действия. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию парацетамола. Пробенецид влияет на концентрацию парацетамола в плазме и его экскреция. Кофеин метаболизируется под влиянием печеночного микросомного цитохрома Р450. Подобно другим антигистаминным препаратам, хлорфенирамин способствует седативном эффекту, который вызывают депрессанты центральной нервной системы при их одновременном применении.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 - 25ºC.
Ключевые слова: грипаут инструкция, грипаут применение, грипаут состав, грипаут отзывы, грипаут аналоги, грипаут дозировка, лекарство грипаут, грипаут цена, грипаут инструкция по применению.
