ХАЭС-СТЕРИЛ 10%
Инструкция для медицинского применения препарата ХАЭС-СТЕРИЛ 10% (Haes-STERIL 10%)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор;
общее содержание электролитов: Na+ 154 ммоль/л, Cl - 154 ммоль/л;
поли(0-2-гидроксиетил) крахмал со степенью замещения 0,40 - 0,55 и средней молекулярной массой 200 000 Дальтон;
pH=3,5-6,0; титр по NaOH - < 1 ммоль/л; теоретическая осмолярность – 308 мосм/л;
Состав: 1000 мл раствора содержат:
поли (0-2-гидроксиэтил) крахмала........................100 г,
натрия хлорида................................................... 9 г;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты крахмала.
Код АТС В05А А07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гидроксиетилкрохмаль – искусственный коллоид, который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Средняя молекулярная масса составляет около 200 000 Дальтон, а степень замещения около 0,5, это означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксильных групп преимущественно в позиции С2. Соотношение замищенних С2/С6 составляет около 5: 1. Гидроксиэтилкрахмал структурно родственен с гликогеном, что объясняет его высокую хорошую переносимость и низкий риск возникновения анафилактических реакций. Инфузия препарата (500 мл за 15 мин.) при гиповолемии приводит к увеличению объема плазмы крови по типу плато приблизительно на 145 % введенного объема в течение 1 часа и 100% - через 2 часа. Препарат обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции в течение 3 – 4 часов.
Фармакокинетика. Через 24 ч около 54% введенного в организм гидроксиетилкрохмалю выводится с мочой и только 10% продолжает определяться в плазме.
Хаэс-стерил 10% постоянно гидролизуется сывороточной амилазою и выделяется почками.
Показания для применения. Лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок). Терапевтическое разведение крови (гемодилюция).
Способ применения и дозы. Препарат предназначен для внутривенных инфузий. Через возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл раствора вводят медленно, контролируя общее состояние больного. Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери и гемоконцентрации.
Терапевтические границы определяются степенью разведения. Для больных без обострений со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой системы значение гематокрита 30% служит пределом для введения коллоидных об'емозамисних средств. Продолжительность применения и объем раствора зависят от продолжительности и выражения гиповолемии. Следует избегать перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и при слишком высоких дозах препарата.
Рекомендуемые дозы для лечения и профилактики дефицита объема (гиповолемии) и шока. максимальная суточная доза для взрослых 20 мл/кг массы тела в сутки (равна 1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2,0 г гидроксиетилкрохмалю на 1 кг массы тела в сутки). Максимальная скорость инфузии 20 мл/кг массы тела в час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час) (= 2,0 г гидроксиетилкрохмалю на 1 кг массы тела в час).
Фармакологический и клинический опыт не дают оснований против повторного применения препарата. Продолжительность и уровень терапевтического применения определяются продолжительностью и уровнем гиповолемии. Опыт применение у детей отсутствует.
Рекомендуемые дозы для гемодилюцийнои терапии. Критерием является индивидуальное снижение показателей гематокрита. Введение может осуществляться изоволемично (с отбором собственной крови) или гиперволемично (без отбора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких дозах (2 раза по 500 мл). При отсутствии других указаний применяют следующие суточные дозы для взрослых и скорость введения: 250 мл в сутки (низкая доза); 500 мл в сутки (средняя доза); 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза). Скорость инфузии: 250 мл за 0,5-2 ч; 500 мл за 4-6 ч; 2 раза по 500 мл за 8-24 часа.
Острую нормоволемичну гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерилу возможно при нормальных цифрах гематокрита (не ниже 30 %).
Применение Хаэс-стерилу 10% для гемодилюцийнои терапии рекомендуется в течение 10 дней.
Побочное действие. Редко препарат может вызывать анафилактоидные реакции различной степени тяжести, такие как кожные реакции, тахикардия, падение кровяного давления, головокружение, головная боль, гриппоподобное состояние, увеличение слюнных желез, тошнота, рвота, шок, астматоидний состояние (бронхоспазм), вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении реакций непереносимости введение раствора следует немедленно прекратить и начать проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести, назначить антигистаминные препараты, кортикостероиды.
Длительное ежедневное применение Хаес-стерилу 10% в средних и высоких дозах часто вызывает зуд, который трудно поддается лечению. В этом случае рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.
Иногда возникает боль в области почек. В этом случае применение препарата следует прекратить, обеспечить введение большого количества жидкости и частый контроль показателей креатинина сыворотки.
Высокие дозы могут вызывать увеличение времени кровотечения. Следует обратить внимание на возможное снижение гематокрита и разбавления белков плазмы.
Противопоказания. Отеки, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелые нарушения коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), внутричерепное кровотечение, аллергия на крахмал, дети в возрасте до 10 лет, беременность, лактация.
Передозировка. Высокие дозы препарата Хаэс-стерилу 10% могут вследствие эффектов разведения вызывать пролонгацию времени кровотечения, но не вызывают клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и разведения белка.
Особенности применения. При применении препарата может повышаться концентрация сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита. Необходим регулярный контроль ионограммы сыворотки и баланса жидкости.
Описанный связь между дозой препарата и частотой возникновения зуда при отоневрологичних заболеваниях, таких как снижение слуха, шум в ушах. Поэтому в этих случаях рекомендуется снижение дозы максимум до 250 мл в сутки. Следует обеспечить введение жидкости в большом количестве (2-3 л воды в день). Особая осторожность требуется при отеке легких и тяжелых хронических заболеваниях печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может усиливаться их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами для внутривенного введения.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 5 лет. Применение возможно, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Ключевые слова: хаэс-стерил 10% инструкция, хаэс-стерил 10% применение, хаэс-стерил 10% состав, хаэс-стерил 10% отзывы, хаэс-стерил 10% аналоги, хаэс-стерил 10% дозировка, лекарство хаэс-стерил 10%, хаэс-стерил 10% цена, хаэс-стерил 10% инструкция по применению.
