ХЕЛИЦИД 10

Инструкция для медицинского применения препарата ХЕЛИЦИД 10 (HELICID^® 10)

ХЕЛИЦИД 20

(HELICID^® 20

Общая характеристика:

международное и химическое названия: omeprazol; 5-метокси-2-[[4-метокси-3,5-диметил-2-пиридилметил]сулфинил]бензимидазол;

Основные физико-химические свойства: Хелицид 10: твердые желатиновые капсулы со светло-коричневато-желтой основной частью и светло-оранжевой крышкой; в капсулах содержатся белые или почти белые сферические гранулы (пеллеты);

Хелицид 20: твердые желатиновые капсулы со светло-коричневато-желтой основной частью и светло-коричневой крышкой; в капсулах содержатся белые или почти белые сферические гранулы (пеллеты);

Состав: 1 капсула содержит омепразола 10 или 20 мг;

вспомогательные вещества: сахарную гранулы (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), лактоза безводная, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, динатрия фосфатдигидрат, гипромелози фталат, диетилу фталат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы.

Код АТС A02BC01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Омепразол подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, вследствие чего снижается уровень базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика. Омепразол концентрируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, где превращается в активную сульфанамидну производную, что путем взаимодействия с SH-группами ингибирует Н+ / К+ - АТФ-азу. Период полувыведения составляет ½ – 1 час, при этом протисекреторна действие сохраняется в течение 24 часов. Не подавляет секрецию пепсина и внутреннего фактора. Метаболизируется в печени, до 75 – 80% омепразола выделяется в виде метаболитов с мочой, а, что осталось, – с калом.

Показания для применения. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в состоянии обострения, неязвенная диспепсия; в составе комплексной терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Хелицид назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки. ГЭРБ – 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 – 8 недель, поддерживающая терапия при ГЭРБ составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 12 месяцев.

Продолжительность курса лечения зависит от срока заживления язвы, который определяется по данным эндоскопического обследования, и составляет, как правило, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка – 2 – 6 недель, при лечении ГЭРБ – 8 – 12 недель.

При лечении больных с синдромом Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 60 мг, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Дозу препарата следует подбирать таким образом, чтобы уровень секреции в желудке был до 10 ммоль HCl/ч (для больных, которым сделали резекцию желудка – до 5 ммоль HCl/ч). При назначении препарата в дозе 80 мг в день суточную дозу следует разделить на два приема с интервалом 12 часов.

При наличии у больных Helicobacter pуlori Хелицид следует назначать в комбинации с противомикробными препаратами.

Чаще всего применяются такие схемы комплексного лечения:

- омепразола 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицина 500 мг;

- омепразола 20 мг + метронидазола 500 мг + кларитромицина 500 мг.

Вышеупомянутые дозы принимаются 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 недели.

Для профилактики рецидива пептической язвы у пациентов с особенно угрожающим состоянием можно в течение длительного времени ежедневно принимать по 20 – 40 мг, однако в некоторых случаях достаточным бывает суточная доза омепразола 10 мг. Для профилактики язв или эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки при применении нестероидных противовоспалительных средств в большинстве случаев назначают по 20 мг омепразола в сутки при одновременном лечении с помощью нестероидного противовоспалительного препарата.

Для профилактики рецидива рефлюкс-эзофагита рекомендуется применять дозу омепразола, которая составляет 10 – 40 мг в сутки, при этом необходимо всегда индивидуально определять наименьшую эффективную дозу на основании результатов эндоскопического исследования.

При тяжелых формах заболевания и при синдроме Золлингера-Эллисона необходимо проводить поддерживающее лечение, которое может длиться даже несколько лет.

При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в состоянии обострения принимают 20 – 40 мг в течение 2 – 3 недель.

При невиразковий диспепсии принимают 20 – 40 мг в течение 2 – 3 недель.

Капсулу следует глотать целой, запивая нейтральной жидкостью.

Побочное действие. В основном препарат переносится хорошо. Побочные эффекты отмечаются примерно у 1% больных. Чаще всего отмечаются диспепсические расстройства (чувство тяжести в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, диарея) и головная боль. Изредка возможны транзиторное повышение уровня печеночных ферментов, болезненность суставов и мышц, аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к омепразола, других компонентов препарата. Беременность, период грудного вскармливания. Препарат предназначен для лечения взрослых (безопасность применения препарата для лиц младше 18 лет не установлена).

Передозировка. Признаки передозировки омепразола были отмечены после приема от 320 до 900 мг препарата (то есть в количестве, в 16 – 45 раз превышает терапевтическую дозу).

Симптомы передозировки: нечеткость зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Особенности применения. Перед началом курса лечения необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение препаратом может изменить симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Применение препарата в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Прием омепразола замедляет элиминацию диазепама, варфарина, фенитоина и других препаратов, которые распадаются путем окисления в печени, что может приводить к увеличению их концентрации в плазме.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 10 – 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: хелицид 10 инструкция, хелицид 10 применение, хелицид 10 состав, хелицид 10 отзывы, хелицид 10 аналоги, хелицид 10 дозировка, лекарство хелицид 10, хелицид 10 цена, хелицид 10 инструкция по применению.