ХЛОРПРОТИКСЕН 50 ЛЕЧИВА
Инструкция для медицинского применения препарата ХЛОРПРОТИКСЕН 15 ЛЕЧИВА (CHLORPROTHIXEN® 15 LECIVA)
ХЛОРПРОТИКСЕН 50 ЛЕЧИВА
(CHLORPROTHIXEN® 50 LECIVA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: (Z)-3-(2-хлоро-9Н-тиоксантин-9-илиден-N,N-диметилпропан-1-амин гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: 15 Лечива: оранжевые таблетки сочевицеподибнои формы, в оболочке, диаметр 7,1 мм;
Хлорпротиксен 50 Лечива: светло-коричневи таблетки сочевицеподибнои формы, в оболочке, диаметр 9,2 мм;
Состав: 1 таблетка содержит 15 или 50 мг хлорпротиксену гидрохлорида;
вспомогательные вещества: Хлорпротиксен 15 Лечива: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6 000, макрогол 300, краситель Е 110 желтый "солнечный закат";
Хлорпротиксен 50 Лечива: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6 000, макрогол 300, краситель желтый Опаспрей М-1-6181.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства.
Код АТС N05AF03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Хлорпротиксен является производным тиоксантенового ряда, схожим по своей структуре с фенотиазинами. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное действие, обладает холинолитической и адреноблокирующее активность.
Основной механизм действия хлорпротиксену связывают с возможностью блокировать постсинаптические допаминовые рецепторы, а также тормозить высвобождение многих гипоталамических и гипофизарных гормонов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Действие препарата начинается через 30 минут после приема внутрь. До 99% введенной дозы связывается с белками плазмы. Препарат проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, имеет значительный объем распределения. Хлорпротиксен распадается в печени и в виде метаболитов выделяется с мочой и калом. Период полувыведения составляет 8-12 часов.
Показания для применения. Депрессии, в том числе реактивные и невротические депрессии с проявлениями тревоги; состояния возбуждения, связанные со страхом и напряжением; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; судорожный кашель, спастическое состояние желудочно-кишечного тракта; для премедикации; при аллергических реакциях. В педиатрической практике препарат применяют для лечения психосоматических, невротических и поведенческих расстройств у детей.
Способ применения и дозы. Режим дозирования индивидуальный. Для взрослых и детей старше 12 лет препарат назначают, как правило, в дозе 15-50 мг 3-4 раза в сутки. Учитывая седативное действие препарата, большую часть дозы рекомендуется принимать на ночь. Детям от 6 до 12 лет и больным пожилого возраста препарат назначают в дозе 15-30 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 600 мг. Максимальная суточная доза для детей – 200 мг.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, учитывая течение заболевания. Курс лечения следует начинать с введения дозы 15 мг с постепенным ее увеличением до получения желаемого фармакологического эффекта.
Таблетки следует принимать после еды, глотать целиком, запивая жидкостью.
Побочное действие. Препарат в основном переносится хорошо. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при длительном применении высоких доз препарата, а также у детей и лиц пожилого возраста. Зачастую, особенно в начале лечения, отмечают повышенную утомляемость, ортостатическую гипотензию. В ряде случаев наблюдаются эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: сухость во рту, тахикардия, увеличение потоотделения, приливы, расстройство мочеиспускания, нарушение аккомодации, запор. Изредка отмечаются нарушения со стороны органов кроветворения: лейкоцитоз, лейкопения, гематолитична анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Возможно появление холестатической желтухи; аллергических реакций в виде кожных высыпаний и зуда, отека Квинке, фотосенсибилизации, фотодерматита. Возможны изменения со стороны эндокринной системы: аменорея, галакторея, гинекомастия, нарушение углеводного обмена, ослабления потенции и либидо, возможно повышение аппетита с увеличением массы тела, нарушение терморегуляции. При многолетнем лечении препаратом изредка отмечалось помутнение роговицы и хрусталика. Иногда возможны парадоксальные реакции с появлением состояния возбуждения, ажитации, раздражительности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или тиоксантенив, отравления веществами с угнетающим действием на центральную нервную систему, паталогических изменениях картины крови, миелодепресия, беременность и период лактации, возраст до 6 лет.
Передозировка. Прием препарата в дозе 2,5-4 г и более может стать смертельным, у детей эта доза составляет 4 мг/кг массы тела. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, лихорадочное состояние, миоз. При купировании признаков интоксикации возможны судороги, гиперактивность, гематурия.
Лечение: симптоматическое на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Необходимо сделать промывание желудка, рвоту вызывать не следует, потому что это может привести к аспирации рвотных масс, дать активированный уголь, солевые слабительные средства. Необходимо обеспечить адекватное дыхание, контролировать температуру тела, артериальное давление. Применять ингаляции не следует из-за угрозы возникновения парадоксальной артериальной гипотензии.
Особенности применения. С особой осторожностью препарат следует назначать больным со склонностью к алкоголизму или наркозависимостью, при миастении беременных, при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, паркинсонизме, атеросклерозе сосудов головного мозга; при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности (пневмония, бронхиальная астма, эмфизема легких), при нарушениях кроветворения, выраженных нарушениях функции печени и почек, при сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, а также больным с ослабленным физическим состоянием и лицам пожилого возраста. С осторожностью следует назначать препарат во время лечения электрошоком, при одновременном применении лекарственных средств с угнетающим действием на центральную нервную систему. Применение хлорпротиксену может привести к ложнопозитивному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменений интервала QT на электрокардиограмме.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Применение препарата может отрицательно влиять на активность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и тому подобное).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Угнетающее действие хлорпротиксену на центральную нервную систему может усиливаться при одновременном применении с этанолом и препаратами, содержащими этанол, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными и нейролептическими средствами.
Антихолинергична действие хлорпротиксену усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
Применение хлорпротиксену вместе с адреналином может привести к появлению артериальной гипертензии и тахикардии.
Применение хлорпротиксену приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств.
Способность хлорпротиксену блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
В случае одновременного применения фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола или резерпина возможно появление экстрапирамидных расстройств.
При одновременном приеме хлорпротиксену и бромокриптина необходимо провести коррекцию дозы последнего с учетом возможности хлорпротиксену увеличивать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Условия хранения. Препарат необходимо хранить в оригинальной внутренний упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: хлорпротиксен 50 лечива инструкция, хлорпротиксен 50 лечива применение, хлорпротиксен 50 лечива состав, хлорпротиксен 50 лечива отзывы, хлорпротиксен 50 лечива аналоги, хлорпротиксен 50 лечива дозировка, лекарство хлорпротиксен 50 лечива, хлорпротиксен 50 лечива цена, хлорпротиксен 50 лечива инструкция по применению.
