ИБУПРОМ

Инструкция для медицинского применения препарата ИБУПРОМ (Ibuprom)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ibuprofen; (±)2-(4-изобутилфенил)пропинова кислота;

Основные физико-химические свойства: белые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, с надписью черного цвета "IBUPROM" на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, камедь гуара, тальк, кросповидон, кремния диоксид, гидрогенизированное растительное масло, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, желатин, сахароза, каолин, сахар кондитерский, кальция карбонат, акация, диоксид титана, опалюкс белый AS 7000, карнаубский воск, Opacode Black S-1-17823.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АЕ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нестероидное, противовоспалительное, обезболивающее средство, действие которого связано с замедлением синтеза простагландинов. Ибупрофен угнетает синтез простагландинов в тканях путем подавления активности циклооксигеназы (ЦОГ-1), (ЦОГ-2), которая стимулирует образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действия ибупрофена преимущественно основываются на угнетении активности изофермента ЦОГ-2. Блокирование активности ЦОГ-1 является причиной нежелательного действия препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При пероральном приеме препарат всасывается быстро и через 1-2 часа достигает максимальной концентрации в плазме крови. Период полураспада ибупрофена составляет около 2 часов. Ибупрофен активно (90 %) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме уменьшается. Метаболизм ибупрофена происходит в печени. Ибупрофен быстро и полностью выводится из организма. Более 90 % принятой дозы выводится почками в виде метаболитов и их соединений. Главными метаболитами являются гидроксильна и карбоксильная производные.

Показания для применения. Боль малой и средней интенсивности различного происхождения (головная боль, зубная боль, болезненные менструации, боли в нижней части спины, боль в мышцах, боль при ревматическом поражении костей и суставов). Лихорадка.

Способ применения и дозы. Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 – 2 таблетки (200 – 400 мг ибупрофена) каждые 4 – 6 ч (не следует применять больше 6 таблеток в сутки). Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности. Ибупром принимают во время или после еды, не разжевывая. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат во время еды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – иногда изжога, боль в животе, тошнота, реже – понос, вздутие живота, запор, рвота, очень редко – язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, панкреатит.

Со стороны нервной системы иногда головная боль и головокружение.

Очень редко: уменьшение мочеотделения и отеки; обострение бронхиальной астмы, зуд, крапивница, диатез; гипертензия, потеря вкуса, увеличение активности энзимов печени AspAT и AlAT; повреждение почечной ткани (некроз сосочков), в частности при длительном лечении; нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например, мультиформная эритема). Возможны тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, падением артериального давления вплоть до шока, снижение слуха.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофена или к другим компонентам препарата; приступы бронхиальной астмы в анамнезе, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (риниты, приступы бронхиальной астмы, крапивница) или другим нпвп; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, синдром недостаточного всасывания глюкозо-галактозы или дефицит сахарозо-изомальтози. Третий триместр беременности. Дети в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Нежелательные реакции, которые сопровождают передозировки ибупрофена, зависят, как правило, от принятой дозы и времени, прошедшего с момента приема. Симптомы передозировки: боль в области живота, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, гипотензия, брадикардия и тахикардия. В случае значительной передозировки (более 400 мг/кг массы тела), может наступить кома, гипотензия, гиперкалиемия с тахикардией, метаболический ацидоз, лихорадка, затруднение дыхания и острая почечная недостаточность. В следствие длительного применения, очень редко может возникнуть гемолитичне малокровия, гранулоцитопения. Лечение: промывают желудок, дают адсорбирующие и слабительные средства, назначают симптоматическое лечение. Антидота нет.

Особенности применения. Не следует применять препарат с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств. С особой осторожностью применять препарат больным бронхиальной астмой, так как препарат может вызвать приступ бронхиальной астмы. У пациентов с подозрением на язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки прием препарата увеличивает вероятность желудочно-кишечных кровотечений.

При необходимости длительного лечения препаратом Ибупром необходим регулярный контроль печеночных показателей, почечной функции, а также картины крови. Обязательным является контроль артериального давления, а также изменение дозировки препаратов, снижающих артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. При значительно длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. При появлении нарушений зрения уменьшают дозу или отменяют препарат.

Беременность и период кормления грудью. Ибупром не следует применять в течение третьего триместра беременности. В период беременности препарат применяют, когда польза для матери значительно превышает риск для плода. Ибупрофен и продукты его распада в небольшом количестве попадают в материнское молоко. При кратковременном приеме в рекомендованных дозах при боли и лихорадке нет необходимости прекращать кормление грудью, потому что вредные последствия для ребенка до сих пор не известны. Если предложено более длительное лечение или прием высоких доз (более 1200 мг ибупрофена в сутки), то следует обдумать вопрос о прерывании кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и обслуживать сложные механизмы. При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мерах нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации со следующими лекарственными средствами: с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными и обезболивающими средствами и глюкокортикоидами (повышение риска возникновения язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений), за исключением их местного применения; с антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, которые замедляют свертывание крови (ибупрофен может усилить действие препаратов); с литием (контроль содержания лития в крови); метотрексат (усиление побочных действий); зидовудином (повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов), с непрямыми антикоагулянтами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: ибупром инструкция, ибупром применение, ибупром состав, ибупром отзывы, ибупром аналоги, ибупром дозировка, лекарство ибупром, ибупром цена, ибупром инструкция по применению.