ИФОС

Инструкция для медицинского применения препарата ИФОС (ИFOS)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: иfosfamide, N,3-бис(2-хлорэтил)тетрагидро-2Н-1,3,-2-

оксазофосфорин-2-амин-2-оксид;

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок;

Состав: 1 флакон содержит 1 г ифосфамиду.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические препараты. Алкилирующие соединения.

Код АТС L01AA06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противоопухолевое средство алкилуючои действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилуванням нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.

Фармакокинетика. Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).

После внутривенного применения ифосфамид метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.

Биотрансформация ифосфамиду в активный метаболит ухудшается у пациентов с нарушениями функции печени.

Показания для применения. Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в том числе: рак легких, рак яичников, опухоли яичка, саркомы мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и применяемой схемы терапии. Суточную дозу из расчета 1,2 г/м2 поверхности тела растворяют в 25 мл воды для инфузий, вводят внутривенно (продолжительность инфузии 30 мин) в течение 5 дней подряд. Повторение курса применения препарата через 3 недели или после нормализации картины крови. Безопасность использования в педиатрии не установлена.

Побочное действие. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко – судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Прочие: алопеция, кардиотоксична действие.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная миелодепресия, нарушение функции почек или печени, гипопротеинемия, беременность.

Передозировка. Рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует.

Особенности применения. Не рекомендуется применять Ифос у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

Перед началом применения препарата необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.

Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.

Во время применения ифосфамиду возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.

Для предупреждения развития уротоксических эффектов рекомендуется применять в

сочетании с ифосфамидом Месну.

Применение ифосфамиду увеличивает время заживления ран.

В экспериментальных исследованиях установлена мутагенное и канцерогенное действие ифосфамиду.

Беременность и лактация. Применение ифосфамиду во время беременности противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и в течение 3 месяцев по его завершении.

В экспериментальных исследованиях установлена тератогенное и эмбриотоксическое действие

ифосфамиду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с лекарственными средствами, которые вызывают миелотоксичний и нефротоксичиий эффекты, возможно усиление побочного действия ифосфамиду.

При применении Ифосу с цисплатином повышается риск токсического действия на ЦНС. При применении Ифосу с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов ифосфамиду.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок хранения - 2 года со дня изготовления "in bulk".

Ключевые слова: ифос инструкция, ифос применение, ифос состав, ифос отзывы, ифос аналоги, ифос дозировка, лекарство ифос, ифос цена, ифос инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17