ИКСЕЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ИКСЕЛ (IXEL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: milnacipran; (±)цис-2-(аминометил)-N,N-диэтил-1-фенилциклопропанкарбоксамид;
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы №4 оранжево-розового цвета с надписями черным шрифтом "IXEL" – на крышечке и "25" на корпусе, которые содержат порошок от белого до кремового цвета;
капсулы по 50 мг: твердые желатиновые капсулы с крышечками оранжево-розового цвета с надписями черным шрифтом "IXEL" и корпусом оранжево-красного цвета с надписью черным шрифтом "50", которые содержат порошок от белого до кремового цвета;
Состав: 1 капсула содержит милнаципрану гидрохлорида 25 мг; 50 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенного (дигидрат), кальция кармелоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), повидон К30, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина.
Код АТС N06А В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Иксел – антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Не имеет сродства к М-холинорецепторам, a-адренорецепторами или гистаминовыми Н1-рецепторами, а также D1 - и D2-допаминергичними, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. За счет такого избирательного механизма действия Икселу достигается выраженный терапевтический эффект и максимальная безопасность при лечении депрессивных состояний. Выравнивается патологически измененный, депрессивное настроение. Нормализуется эмоциональная сфера. Улучшаются и ускоряются процессы мышления, повышается концентрация внимания при депрессиях.
Фармакокинетика. После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением. Метаболизируется в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения – 8 часов. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится преимущественно почками (90%) в неизмененном виде. После повторных приемов полностью выводится из организма через 2 - 3 дня после отмены.
Показания для применения. Лечение депрессивных состояний различной степени тяжести.
Способ применения и дозы. Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг 2 раза в сутки, в течение нескольких месяцев. Средняя суточная доза составляет 100 мг. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозы в зависимости от значений клиренса креатинина.
Побочное действие.
Со стороны ЦНС: чувство тревоги, головокружение; изредка – тремор.
Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в единичных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз.
Прочие: редко – сердцебиение, усиление потоотделения, приливы, утрудненен мочеиспускание; в единичных случаях – серотонинергический синдром.
Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, обычно самостоятельно исчезают и не требуют отмены препарата.
Противопоказания. К абсолютным противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 15 лет ввиду отсутствия клинических исследований; одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
К относительным противопоказаниям относятся: одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными; доброкачественная гиперплазия предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей другого генеза; беременность, период лактации.
Передозировка. Симптомы: при случайном превышении дозы возникают тошнота, рвота, потоотделение, запоры. При передозировке, превышающей 800 - 1000 мг – рвота, затрудненное дыхание, тахикардия. После приема очень высоких доз (1900 - 2800 мг) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к вышеупомянутым симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием больного не менее суток. Специфического антидота нет.
Особенности применения. С осторожностью назначают препарат пациентам с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией.
Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется постепенное повышение дозы препарата.
При проведении на фоне терапии препаратом Иксел местной анестезии адреналином и норадреналином доза анестетиков не должна превышать 0,1 мг за 10 мин и 0.3 мг за 1 час.
Необходимо иметь в виду, что в начале лечения может наблюдаться увеличение тревоги.
Во время лечения Икселом нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Во время лечения Икселом следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Икселу с ингибиторами МАО, суматриптаном, препаратами лития возникает опасность развития серотонинергического синдрома.
Одновременное применение Икселу с адреналином и норадреналином может провоцировать развитие гипертонического криза и нарушений сердечного ритма.
При приеме вместе с дигоксином (особенно при парентеральном введении) существует опасность потенцирования гемодинамичних расстройств.
При одновременном приеме Иксел ингибирует гипотензивный эффект клонидина и его производных.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС, в сухом месте.
Хранить от детей. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: иксел инструкция, иксел применение, иксел состав, иксел отзывы, иксел аналоги, иксел дозировка, лекарство иксел, иксел цена, иксел инструкция по применению.
