ИММАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ИММАРД (IMMARD)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: hydroxychloroquine; 4-[1-метил-4(этил-2-оксиэтил)-аминобутиламино]-7-хлорхинолин;

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит гидроксихлорохину сульфата 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), полисорбат-80, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомалярийные средства.

Код АТС P01B A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Иммард (гидроксихлорохин) по механизму действия подобен хлорохину. Вызывает гибель эритроцитарных форм всех видов малярийных плазмодиев, а также имеет гамонтоцидну действие. Терапевтический эффект при диффузных заболеваниях соединительных тканей обусловлен противовоспалительной и умеренной имуносупресивною активностью. Гидроксихлорохин взаимодействует со свободными радикалами, стабилизирует мембраны лизосом, угнетает хемотаксис лейкоцитов и активность ферментов в области воспаления, тормозит агрегацию эритроцитов.

Фармакокинетика. После внутреннего приема гидроксихлорохин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет приблизительно 74%. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 45%. Препарат широко распределяется в организме в тканях и органах. Его концентрация в эритроцитах в 2-3 раза выше, чем в плазме. Биотрансформация происходит в печени с образованием активных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 3,2 ч. Период полувыведения составляет примерно 32 суток, выводится из организма очень медленно и проявляется в моче в течение лет после лечения. От 23 до 25% принятой дозы выводится с мочой в неизменном состоянии.

Показания для применения. Ревматоидный и ювенильный артрит, системная красная волчанка, фотодерматит, малярия.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь во время еды или запивают стаканом молока. Для взрослых при лечении малярии курсовая доза составляет 2 г: 1-й день – 800 мг на первый прием, через 6-8 ч. – еще 400 мг; на 2-й и 3-й день – по 400 мг в 1 прием. Детям с массой более 40 кг назначают суточную дозу 25 мг на килограмм массы тела в течение 3 суток согласно следующей схеме:

первая доза: 10 мг на кг массы тела (в разовой дозе не более 620 мг);

вторая доза: 5 мг на кг массы тела (в разовой дозе не более 310 мг) – через 6 час. после первой дозы;

третья доза: 5 мг на кг массы тела через 18 час. после второй дозы;

четвертая доза: 5 мг на кг массы тела через 24 часа. после третьей дозы.

При системных заболеваниях соединительных тканей взрослым обычно назначают по 400 -600 мг в сутки за 1-2 приема. После остановки прогрессирования заболевания можно снизить дозу до 200 мг в сутки. По показаниям поддерживающую суточную дозу можно уменьшить на 50%. Рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе, не превышающей 6,5 мг на килограмм массы тела в сутки, особенно у детей с массой свыше 30 кг.

Начальная доза для взрослых при системной красной волчанке составляет 400 мг 1-2 раза в сутки в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции на терапию. При длительном лечении адекватной считается доза 200-400 мг в сутки.

Продолжительность и частота приема препарата определяется индивидуально. При ревматоидном и ювенильном артрите, системной красной волчанке следует прервать курс лечения, если не достигается эффект в течение 6 месяцев.

Побочное действие. Ретинопатия, отложения в роговице с обратимыми фотофобиею и помутнением, нарушения аккомодации; нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, понос, анорексия, абдоминальные спазмы, рвота); мышечная слабость, головокружение, шум в ушах, тугоухость, головная боль, эмоциональные расстройства, токсический психоз, судороги, кардиомиопатия, уменьшение сократительной функции миокарда, нарушение нейро-мышечной проводимости, миелосупрессия, потеря аппетита, выпадение волос, увеличение массы тела; анемия, тромбоцитопения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и хинина, беременность, период кормления грудью, ретинопатия, макулопатия, заболевания почек, печени, центральной нервной системы, крови, порфирия.

Передозировка. Потеря сознания, тошнота, рвота, головная боль, нарушение зрения, сосудистый коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Во всех случаях передозировки следует вводить диазепам (эффективная коррекция кардиотоксичности хлорохина). В крайне тяжелых случаях необходимо вводить допамин. После острой фазы передозировки больной должен находиться под наблюдением врача не менее 6 ч.

Особенности применения. Перед началом лечения необходима консультация офтальмолога. Необходимо повторять офтальмологическое обследование каждые 6 месяцев (проверять остроту зрения, проводить офтальмоскопию). При выявлении любого нарушения следует немедленно прекратить лечение. Вероятность развития ретинопатии прямо пропорционально зависит от величины суточной дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек или печени необходимо проверять содержание гидроксихлорохину в плазме крови. Следует периодически контролировать состав периферической крови и при обнаружении патологических изменений прекратить курс лечения. У больных псориазом возможны кожные высыпания. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с недостатком глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и обслуживания потенциально опасные механизмы.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Возможно повышенное содержание дигоксина в плазме под воздействием Иммарду. Аминогликозидные антибиотики потенцюють прямое блокирующее действие хлорохина на нервно-мышечную передачу. При одновременном применении Иммарду с антацидными средствами снижается биодоступность Иммарду, поэтому рекомендуется принимать их с интервалом в 4 ч.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: иммард инструкция, иммард применение, иммард состав, иммард отзывы, иммард аналоги, иммард дозировка, лекарство иммард, иммард цена, иммард инструкция по применению.