ИМОДИУМ
Инструкция для медицинского применения препарата ИМОДИУМ (IMODIUM®)
Общая характеристика:
международное название: лоперамид (Loperamide);
Основные физико-химические свойства: капсулы с матовой зеленой крышечкой и темно-серым корпусом;
Состав: 1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; оболочка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, индиготиндисульфонат натриевый, желатин, железа оксид черный, натриевый эритрозин.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, подавляющие перистальтику.
Код АТС А07DA03.
Фармакологические свойства.
Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. Вследствие этого подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая, таким образом, пропульсивну перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишке. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Благодаря его значительной родства со стенкой кишечника и высокой степени метаболизма при первом прохождении Имодиум практически не попадает в системный кровоток.
Фармакокинетика.
Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется из кишечника. Но почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью.
Период полувыведения Имодиуму у человека в среднем равен 10,8 час. (9 - 14 час.). Элиминация происходит путем окислительного N-деметилирования, которое является основным путем метаболических превращений лоперамида. Выделение происходит в основном с калом.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
У больных с илеостомою можно применять для уменьшения частоты и объема стула, а также для придания калу более твердой консистенции.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 5 лет.
Острая диарея:
начальная доза – 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого испражнения.
хроническая диарея:
начальная доза для взрослых – 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей – 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корректируется дальше так, чтобы частота твердых испражнений становила 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 1-6 капсул (2 мг – 12 мг) ежедневно.
- Максимальная суточная доза при хронической и острой диарее для взрослых – 8 капсул (16 мг); у детей она должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).
При острой диарее, если в течение 48 час. не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиуму следует прекратить.
Побочное действие.
Реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, крапивница и в крайне редких случаях пузырчатый сыпь, что включает синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок и анафилактоидные реакции, втомлюва-ность, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, ксеростомия, чувство дискомфорта и боли в нижней области живота, диспепсия, тошнота и рвота, илеус, метеоризм, запор, нарушение дефекации, мегаколон и токсический мегаколон, крайне редко – кишечная непроходимость, задержка мочи.
Противопоказания.
Имодиум противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к лоперамида гидрохлориду или любому из компонентов препарата. Имодиум не применяют для первичной терапии пациентов с:
острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в испражнениях и лихорадкой;
острым язвенным колитом;
бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семейств Salmonella, Shigella, Campylobacter и др.;
псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
запором, заболеванием с нарушениями перистальтики (паралитический илеус).
Имодиум вообще не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики, и необходимо немедленно прекратить прием, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.
Передозировка.
Симптомы.
В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие дисфункции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение.
Если появляются симптомы передозировки, как антидот можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиуму длиннее, чем налоксон (1-3 ч). может потребоваться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 час.
Особенности применения.
Капсулы Имодиуму содержат лактозу и должны с осторожностью назначаться пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. Имодиум не следует давать детям до 6 лет без медицинского надзора.
Заболевания печени.
Имодиум должен с осторожностью применяться у пациентов с дисфункцией печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков токсического поражения ЦНС в результате высокой степени метаболизма препарата при первом прохождении.
Применение во время беременности и лактации.
Несмотря на отсутствие данных о том, что Имодиум имеет тератогенный или ембриотоксичний влияние, прежде чем назначать его в период беременности, особенно в течение первого триместра, следует убедиться, что терапевтические преимущества, которые предусматриваются, превышают потенциальный риск.
Данных о выделении Имодиуму с материнским молоком недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата была обнаружена в молоке, прием Имодиуму при кормлении ребенка грудью рекомендуется прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой.
Имодиум не изменяет скорости реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с препаратами-ингибиторами Р-гликопротеинов (квинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме в 2 – 3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.
Кроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие с другими препаратами неизвестна.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15 - 30 ° С в местах, недоступных для детей.
Срок годности 5 лет.
Ключевые слова: имодиум инструкция, имодиум применение, имодиум состав, имодиум отзывы, имодиум аналоги, имодиум дозировка, лекарство имодиум, имодиум цена, имодиум инструкция по применению.
