ИМОДИУМ

Инструкция для медицинского применения препарата ИМОДИУМ (IMODIUM^®)

Общая характеристика:

международное название: лоперамид (Loperamide);

Основные физико-химические свойства: капсулы с матовой зеленой крышечкой и темно-серым корпусом;

Состав: 1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; оболочка капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, индиготиндисульфонат натриевый, желатин, железа оксид черный, натриевый эритрозин.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, подавляющие перистальтику.

Код АТС А07DA03.

Фармакологические свойства.

Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. Вследствие этого подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая, таким образом, пропульсивну перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишке. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Благодаря его значительной родства со стенкой кишечника и высокой степени метаболизма при первом прохождении Имодиум практически не попадает в системный кровоток.

Фармакокинетика.

Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется из кишечника. Но почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью.

Период полувыведения Имодиуму у человека в среднем равен 10,8 час. (9 - 14 час.). Элиминация происходит путем окислительного N-деметилирования, которое является основным путем метаболических превращений лоперамида. Выделение происходит в основном с калом.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

У больных с илеостомою можно применять для уменьшения частоты и объема стула, а также для придания калу более твердой консистенции.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 5 лет.

Острая диарея:

начальная доза – 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого испражнения.

хроническая диарея:

начальная доза для взрослых – 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей – 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корректируется дальше так, чтобы частота твердых испражнений становила 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 1-6 капсул (2 мг – 12 мг) ежедневно.

- Максимальная суточная доза при хронической и острой диарее для взрослых – 8 капсул (16 мг); у детей она должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).

При острой диарее, если в течение 48 час. не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиуму следует прекратить.

Побочное действие.

Реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, крапивница и в крайне редких случаях пузырчатый сыпь, что включает синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок и анафилактоидные реакции, втомлюва-ность, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, ксеростомия, чувство дискомфорта и боли в нижней области живота, диспепсия, тошнота и рвота, илеус, метеоризм, запор, нарушение дефекации, мегаколон и токсический мегаколон, крайне редко – кишечная непроходимость, задержка мочи.

Противопоказания.

Имодиум противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к лоперамида гидрохлориду или любому из компонентов препарата. Имодиум не применяют для первичной терапии пациентов с:

острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в испражнениях и лихорадкой;

острым язвенным колитом;

бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семейств Salmonella, Shigella, Campylobacter и др.;

псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;

запором, заболеванием с нарушениями перистальтики (паралитический илеус).

Имодиум вообще не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики, и необходимо немедленно прекратить прием, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

Передозировка.

Симптомы.

В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие дисфункции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение.

Если появляются симптомы передозировки, как антидот можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиуму длиннее, чем налоксон (1-3 ч). может потребоваться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 час.

Особенности применения.

Капсулы Имодиуму содержат лактозу и должны с осторожностью назначаться пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. Имодиум не следует давать детям до 6 лет без медицинского надзора.

Заболевания печени.

Имодиум должен с осторожностью применяться у пациентов с дисфункцией печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков токсического поражения ЦНС в результате высокой степени метаболизма препарата при первом прохождении.

Применение во время беременности и лактации.

Несмотря на отсутствие данных о том, что Имодиум имеет тератогенный или ембриотоксичний влияние, прежде чем назначать его в период беременности, особенно в течение первого триместра, следует убедиться, что терапевтические преимущества, которые предусматриваются, превышают потенциальный риск.

Данных о выделении Имодиуму с материнским молоком недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата была обнаружена в молоке, прием Имодиуму при кормлении ребенка грудью рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой.

Имодиум не изменяет скорости реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с препаратами-ингибиторами Р-гликопротеинов (квинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме в 2 – 3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.

Кроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие с другими препаратами неизвестна.

Условия хранения.

Хранить при температуре 15 - 30 ° С в местах, недоступных для детей.

Срок годности 5 лет.

Ключевые слова: имодиум инструкция, имодиум применение, имодиум состав, имодиум отзывы, имодиум аналоги, имодиум дозировка, лекарство имодиум, имодиум цена, имодиум инструкция по применению.