ИНДАПЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ИНДАПЕН (INDAPEN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: индапамид (индапамид); 3-(аминосульфонил)-4-хлор-N-(2,3-дигидро-2-метил-1Н-индол-1-ил)-бензамид гемигидрат;

Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью, белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, кислота стеариновая, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью. Антигипертинзивний средство.

Код АТС С03ВА11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Индапамид - тиазидоподибний диуретик с гипотензивным действием. Сосудистый механизм действия обусловлен уменьшением сократимости гладких мышц сосудов за счет влияния на трансмембранный ионный обмен (уменьшение внутриклеточного транспорта кальция) и стимуляции синтеза простагландина PGE2, что обладает сосудорасширяющим и соответственно действует гипотензивно. Индапамид снижает кровяное давление постепенно. Гипотензивный эффект индапамида более выражено, чем диуретическое. Гипотензивное действие проявляется при повышенном давлении.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Препарат легко растворяется в жирах, быстро всасывается стенками сосудов, легко реабсорбируется в проксимальном канале и медленно выделяется с мочой. Практически не влияет на липидный статус (общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности и триглицериды) и не нарушает метаболизма глюкозы, даже у пациентов с непереносимостью глюкозы, больных диабетом и гипертензией.

Фармакокинетика. После перорального применения индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации индапамида в плазме достигаются через 1 – 2 часа после перорального приема. Пища не влияет на скорость всасывания препарата. Индапамид связывается с белками плазмы на 71 – 79%. Период полувыведения (Т 1/2) составляет примерно 15 часов. Устойчивые концентрации действующего вещества достигаются через 4 дня перорального применения 2.5 мг/сутки. Индапамид метаболизируется в печени. От 60 до 70% от принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов и только от 5 до 7 % выводится в неизмененной форме. 20 - 30% от принятой дозы выводится с фекалиями.

Показания для применения.

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы.

Индапен предназначен для перорального применения.

Рекомендованная схема дозировки препарата Индапен – 1 таблетка (2,5 мг) один раз в день, утром.

Побочное действие.

Возможны астения, сухость во рту, головная боль и/или головокружение, тошнота, запор, пятнисто-папулезная сыпь, пурпура, обострение симптомов системной красной волчанки, аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, увеличение концентраций мочевой кислоты, парестезия, гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия, повышенные концентрации глюкозы и липидов, увеличение активности ферментов печени. В единичных случаях наблюдались гематологические изменения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия), очень редко сообщалось о гиперкальциемию. У пациентов с печеночной недостаточностью имеется потенциальный риск развития печеночной энцефалопатии. Очень редко наблюдался панкреатит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам и/или других веществ, входящих в состав препарата. Тяжелая почечная недостаточность (анурия). Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени. Гипокалиемия (< 3, 5 ммоль/л).

Передозировка.

Острая интоксикация индапамидом может сопровождаться тошнотой, рвотой, астенией, болью в животе, нарушениями водно-электролитного баланса, артериальной гипотензией и последующим угнетением дыхательной функции.

Лечение: на начальной стадии интоксикации пациентам, которые в сознании, необходимо промыть желудок, вызвать рвоту или использовать зонд. Необходимо восстановить водно-электролитный баланс; следует поддерживать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Особенности применения.

У пациентов с нарушениями функции печени тиазидоподибни диуретики могут вызвать развитие печеночной энцефалопатии. При появлении симптомов печеночной энцефалопатии применение индапамида необходимо немедленно прекратить.

Во время лечения необходим периодический контроль за концентрациями калия, натрия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Особенно важно определение уровня елекролитив у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса. При применении индапамида необходимость контроля за концентрацией мочевой кислоты в сыворотке крови больных подагрой обусловлена возможностью повышения ее уровня, что может привести к обострению заболевания. В связи с возможностью повышения уровня глюкозы в крови при лечении индапамидом необходим контроль за уровнем глюкозы у пациентов больных диабетом.

Не можно принимать индапамид вместе с другими препаратами, которые повышают калийурез.

Тиазид и тиазидоподибни диуретики эффективны только при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (концентрации креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л).

Применение препарата для лечения спортсменов может стать причиной ошибочных положительных результатов во время допинг-контроля.

Поскольку индапамид снижает уровень связанного с белком йода в плазме (возможно, через прямую конкуренцию связывания белка), препарат нельзя принимать пациентам с нарушениями функции щитовидной железы.

Беременность и кормление грудью. В период беременности Индапен можно принимать только в случае абсолютной необходимости. Перед назначением Индапену необходимо взвесить потенциальную пользу и возможный риск как для матери, так и для плода. Индапамид выделяется с молоком, поэтому во время приема препарата не рекомендуется кормить детей грудью.

Детский возраст. Достаточного опыта применения препарата для лечения детей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Во время приема препарата Индапен могут наблюдаться симптомы, связанные с артериальной гипотензией; в этом случае может ухудшиться способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Индапен нельзя принимать одновременно с астемизолом, галофантрином, пентамидином, терфенадином, винкамином и эритромицином (внутривенной форме).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Индапен с такими лекарственными средствами:

баклофен: усиливается гипертензивная действие;

ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): есть риск снижения кровяного давления и развития острой почечной недостаточности при применении АПФ на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов с сужением почечной артерии);

метформин: может способствовать развитию лактоацидоза;

рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод: в случае обезвоживания, вызванного применением диуретиков, повышается риск почечной недостаточности, особенно в том случае, когда использовалось большое количество контрастного вещества;

соли кальция: риск повышения концентрации кальция в сыворотке, что связано с уменьшением почечного выделения;

циклоспорин: риск повышения концентрации креатинина в сыворотке;

препараты, уменьшающие концентрации калия (амфотерицин В, кортикостероиды для общего применения, длительное применение слабительных средств): риск гипокалиемии;

нейролептики и трициклические антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и ортостатической гипотензии;

препараты дигиталиса: вызванное индапамидом снижение концентраций калия может увеличить токсичность сердечных гликозидов;

антиаритмические препараты (хинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилий): могут вызывать тахикардию типа "torsades de pointеs" (трепетание/мерцание);

соли лития: есть риск увеличения концентраций лития, что связано с уменьшением почечного выделения;

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): возможно снижение гипотензивного действия индапамида.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ºС в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: индапен инструкция, индапен применение, индапен состав, индапен отзывы, индапен аналоги, индапен дозировка, лекарство индапен, индапен цена, индапен инструкция по применению.