ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, БОЛГАРИЯ
Инструкция для медицинского применения препарата ИНДОМЕТАЦИН софарма, болгария (INDOMETACIN SOPHARMA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: индометацин (Indometacin); 1-(4-хлоробензоил)-5-метокси-2-метилиндол-3-уксусная кислота;
Основные физико-химические свойства: однородная мазь желтого цвета со специфическим запахом;
Состав: 1 г мази содержит индометацина 100 мг.
вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин белый, диметиловый сульфоксид, воск желтый, аэросил 200, масло лавандовое.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС М02АА23.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Индометацин является производным индолуксуснои кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Имеет жаропонижающее действие и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает сильное тормозящую действие на простагландиновый синтез путем ингибирования циклооксигеназы. Имеют значение и другие его эффекты, как ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторое ганглиоблокуюча действие.
Фармакокинетика. Хорошо резорбируется через кожу и накапливается в терапевтических концентрациях в тканях, находящихся под ней, включая и в суставах и в синовиальной жидкости. Экскретируется через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, включая и при локальном применении, а в небольшом количестве экскретируется через желчные пути в кишечник.
Показания для применения. Препарат применяется при таких заболеваниях:
воспалительные заболевания суставов – ревматическом артрите; анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева); хроническом ювенильном артрите; подагрическом артрите;
при остеартрози;
при тендинитах, бурситах, тендобурситах, тендовагинитах;
при пост травматических поражениях опорно-двигательного аппарата – дисторсии, люксации, контузии.
Способ применения и дозы. Применяется местно, наносят на пораженный участок кожи 3-4 раза в день, втирая мазь легкими движениями. Количество, достаточное для одной аппликации составляет 4-5 см мази. Интервал между отдельными применениями должен быть не менее 6 часов. Курс лечения обычно длится 7-10 дней.
Побочное действие. При локальном применении иногда может вызвать зуд, покраснение, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулярное высыпание, а в отдельных случаях – ангионевротический отек. При применении на больших поверхностях кожи могут возникнуть резорбтивни побочные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боль), ульцерации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан больным с бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей и ангионевротическим отеком, который возник после применения другого нестероидного противовоспалительного средства; при беременности и кормлении грудью; при открытых ранах и инфицированной коже. Нельзя наносить на слизистые оболочки, в ротовую полость, в глаза.
Передозировка. Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большом участке кожи.
При случайном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме внутрь – промывание ротовой полости и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.
При попадании мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль. Меры – обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения или исчезновения жалоб.
Особенности применения. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства препарат применяется с особой осторожностью у больных с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.
Можно применять только на интактную поверхность кожи. Не допускать попадания продукта в глаза и на слизистые оболочки. При появлении высыпаний после локального применения лечение следует сразу же прекратить.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов. При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и противодиабетическими лекарственными средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Эффективность и безопасность препарата для детей не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не наблюдалась при локальном применении.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок хранения. 3 года с даты производства.
Ключевые слова: индометацин софарма, болгария инструкция, индометацин софарма, болгария применение, индометацин софарма, болгария состав, индометацин софарма, болгария отзывы, индометацин софарма, болгария аналоги, индометацин софарма, болгария дозировка, лекарство индометацин софарма, болгария, индометацин софарма, болгария цена, индометацин софарма, болгария инструкция по применению.
