ИНГАРОН
Инструкция для медицинского применения препарата ИНГАРОН (Ingaron)
Общая характеристика:
международное название: interferon gamma;
Основные физико-химические свойства: рассыпчатая или пористая масса белого цвета, гигроскопична;
Состав: 1 флакон содержит интерферона-гамма 500 000 МЕ;
вспомогательные вещества: маннит.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы.
Код АТС L03A В0З.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ингарон – рекомбинантный интерферон-гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.с.), лишен первых трех а.из. Cys-Tyr-Cys, замещенных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Полученный микробиологическим синтезом в рекомбинантному штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией, удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 ' 107 ЕД на мг белка. Интерферон-гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные килерни клетки, CD4 Th1 клетки и CD 8 цитотоксические супрессорную клетки. Макрофаги, нейтрофилы, естественные килерни клетки, цитотоксические Т-лимфоциты имеют рецепторы к интерферону-гамма. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их бактерицидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидних и нитрооксидних радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон-гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию Ige и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивним клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивованих киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 - С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и П классов на разных клетках, причем ускоряет экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается способность распознавания антигенов Т-лимфоцитами. Интерферон-гамма блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания для применения. Лечение хронического вирусного гепатита С и В, ВИЧ-инфекций и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных хронической гранульоматозну болезнь.
Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии.
Способ применения и дозы. Препарат вводят подкожно или внутримышечно.
Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Для лечения больных на хронический вирусный гепатит В и С, туберкулез, а также ВИЧ-инфицированных средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки ежедневно или через день. Курс лечения составляет 1 - 3 месяца, при необходимости через 1 - 2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных хронической гранульоматозну болезни средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки ежедневно или через день. На курс – 5 - 15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10 - 14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, через день. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Локальная болезненность в месте введения в виде слабой боли и гиперемии, аллергические реакции.
При лихорадке назначают ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность к интерферону-гамма или любого другого компонента препарата; аутоиммунные заболевания; рассеянный склероз; сахарный диабет; беременность и лактация; детский возраст.
Передозировка. Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боль в суставах.
Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и белков.
Нет данных относительно влияния препарата на управление автотранспортными средствами или работу со сложными механизмами, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года. Препарат не подлежит переконтролю и продлению срока годности после его окончания.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Ключевые слова: ингарон инструкция, ингарон применение, ингарон состав, ингарон отзывы, ингарон аналоги, ингарон дозировка, лекарство ингарон, ингарон цена, ингарон инструкция по применению.
