ИНТЕЗОЛ-МИ

Инструкция для медицинского применения препарата ИНТЕЗОЛ-МИ (INTEZOLUM-MI)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: metronidazole; 1 – (β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленоватого цвета;

Состав: 1 мл раствора содержит метронидазола 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.

Код АТС J01XD01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метронидазол – антибактериальный и антипротозойний средство группы производных нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении простых (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidum coli); большинства облигатных анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.). Метронидазол не эффективен в отношении аэробных микроорганизмов. В присутствии смешанной микрофлоры (анаэробы и аэробы) препарат действует синергически с антибиотиками, активными в отношении аэробных возбудителей.

Фармакокинетика. После внутривенного введения метронидазол легко проникает в ткани, объем распределения составляет 70 - 95 % массы тела. Достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, желчь, половые выделения, амниотическую жидкость и грудное молоко. В незначительной мере (до 20 %) связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится почками (60-80 % дозы). Почечный клиренс составляет 10 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения наблюдается накопление метронидазола в сыворотке крови.

Показания для применения. Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами. Сепсис, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в том числе послеродовые инфекции), инфекции нижних дыхательных путей (деструктивная пневмония, эмпиема, абсцесс легких), инфекции центральной нервной системы (менингит, абсцесс головного мозга) и другие инфекции (септицемия, газовая гангрена, остеомиелит). Острый кишечный амебиаз, амебный абсцесс печени.

Профилактика послеоперационных осложнений, обусловленных анаэробными бактериями.

Способ применения и дозы. Интезол-МИ вводят внутривенно капельно со скоростью не более 5 мл/мин. Взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг (100 мл) каждые 8 часов. Суточная доза Интезолу-МИ для взрослых не должна превышать 4 г. Детям в возрасте до 12 лет дозы препарата определяются из расчета 7,5 мг/кг массы тела. Вводят, как и взрослым, через каждые 8 часов со скоростью не более 5 мл/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.

Как правило, парентеральное введение препарата продолжается в течение 7 дней, после чего пациенту назначают пероральные формы метронидазола (по 200 - 400 мг 3 раза в сутки). При необходимости (в зависимости от клинической картины и бактериологического обследования) внутривенные вливания можно применять в течение длительного времени. При тяжелых инфекциях, вызванных анаэробной микрофлорой, парентеральное введение препарата может длиться до 2 - 3 недель.

Пациентам со значительным нарушением функции печени суточная доза препарата составляет 1000 мг за 2 приема.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин суточная доза составляет 1000 мг (200 мл) за 2 приема, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 500 мг (100 мл) за 2 приема.

Для лечения острого кишечного амебиаза взрослым вводят по 750 мг (150 мл) метронидазола 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: взрослым и детям старше 12 лет накануне операции вводят 500 мг (100 мл препарата), а в день проведения операции и в последующие 1 - 2 дня – по 500 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. В дальнейшем применяют пероральные формы метронидазола (200 - 400 мг в сутки).

Детям в возрасте до 12 лет с целью профилактики вводят в дозе 7,5 мг/кг массы тела.

Как правило, общий курс профилактического введения Интезолу-МИ составляет 7 дней.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, металлический привкус во рту.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, отек лица, шеи, верхних конечностей.

Местные реакции: тромбофлебит.

Прочие: кандидоз полости рта, влагалища; изменение цвета мочи.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к метронидазолу, органические поражения центральной нервной системы, I триместр беременности, период кормления грудью.

Передозировка. Возможно усиление побочных реакций.

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. С осторожностью назначают препарат для лечения пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, тяжелыми заболеваниями печени и почек.

Во время лечения препаратом нельзя употреблять спиртные напитки.

При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови.

Во время лечения Интезолом-МИ может обостриться сопутствующий кандидоз (установленный или еще не диагностирован), что требует применения фунгицидных препаратов.

При внутривенном введении нельзя смешивать раствор с другими лекарственными средствами.

Беременность и кормление грудью.

При беременности (II и III триместры) препарат применяют с учетом соотношения риск/польза. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метронидазол потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин), увеличивает токсичность лития (повышает концентрацию в крови). Препарат может усиливать токсические эффекты дисульфирама (дезориентация, острый психоз), поэтому лечение Интезолом-МИ можно назначать только через 2 недели после прекращения приема дисульфирама. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин) ускоряют метаболизм метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в сыворотке крови. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин) могут увеличивать концентрацию метронидазола в крови.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 1,5 года.

Ключевые слова: интезол-ми инструкция, интезол-ми применение, интезол-ми состав, интезол-ми отзывы, интезол-ми аналоги, интезол-ми дозировка, лекарство интезол-ми, интезол-ми цена, интезол-ми инструкция по применению.