Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ИРБЕТАН

Инструкция для медицинского применения препарата ИРБЕТАН (IRBETAN)

ИРБЕТАН (IRBETAN) — это лекарственное средство, предназначенное для лечения артериальной гипертензии (повышенного кровяного давления). Действующим веществом препарата является ирбесартан, который относится к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II или сартанов). Ирбесартан блокирует действие ангиотензина II – мощного сосудосуживающего вещества, играющего ключевую роль в регуляции артериального давления. Блокирование этих рецепторов приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению общего периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, к снижению артериального давления. ИРБЕТАН применяется для эффективного и длительного контроля артериального давления и выпускается в форме таблеток по 300 мг.

На этой странице:

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Ирбесартан (irbesartan); 2-Бутил-3-[[2'-(1Н-тетразол-5-ил)[1,1'-бифенил]-4-ил]метил]-1,3-диазаспиро[4,4]нон-1-ен-4-он.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Состав:

1 таблетка содержит ирбесартана 0,3 г (300 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II (АРА II).

Код АТХ

С09СА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антигипертензивное средство. Селективный, длительно действующий антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, блокируя его связывание с АТ1-рецепторами. Это приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Снижает концентрацию в плазме альдостерона и секрецию катехоламинов. Не подавляет киназу II – фермент, который разрушает брадикинин, что практически исключает риск проявления таких побочных эффектов, как кашель и ангионевротический шок, и обусловливает лучшую переносимость антагонистов ангиотензина II по сравнению с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ).

Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), снижает системное артериальное давление (АД) и давление в малом круге кровообращения, а также постнагрузку на сердце.

Снижение артериального давления носит дозозависимый характер.

Не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой и низкой плотности, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Максимальное действие развивается через 3 - 6 часов после однократного приема, сохраняется в течение 24 часов. Стойкий клинический эффект развивается через 1 - 2 недели применения препарата, максимальный – на 4 - 6 неделе после начала применения. После прекращения терапии артериальное давление постепенно возвращается к исходному уровню.

Эффективность не зависит от пола и возраста пациентов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь независимо от приема пищи быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 - 80%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 - 2 часа.

Связывание с белками плазмы около 96%. Объем распределения составляет 53 - 93 л.

Равновесная концентрация устанавливается в течение 3 дней при приеме 1 раз в сутки.

Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (в основном CYP2C9, в меньшей степени CYP3A4) и последующей конъюгации с образованием основного неактивного метаболита – глюкуронида (6%).

В терапевтическом диапазоне доз характеризуется линейной фармакокинетикой. Период полувыведения составляет 11 - 15 часов.

Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157 - 176 мл/мин и 3 - 3,5 мл/мин соответственно.

Выводится в основном в неизмененном виде с желчью и фекалиями (80%) и с мочой (20%).

Показания для применения

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ирбесартану или любому компоненту препарата.
  • Беременность и планирование беременности.
  • Период лактации (кормление грудью).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 2).

Особенности применения

При стенозе почечных артерий:

С осторожностью препарат назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, из-за возможного риска развития артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.

При тяжелых формах сердечной и печеночной недостаточности:

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности и тяжелыми нарушениями функции печени (опыт применения ограничен).

При обезвоживании и нарушениях электролитного баланса:

С осторожностью применять при обезвоживании организма (снижение объема циркулирующей крови, например, вследствие предшествующего длительного лечения диуретиками в высоких дозах), гипонатриемии (низкий уровень натрия), длительном поносе или рвоте, ограничении поступления соли с пищей, а также у пациентов, находящихся на диализе, из-за возможного риска развития выраженной артериальной гипотензии в начале лечения.

Отсутствие синдрома отмены:

При отмене препарата не наблюдается "синдрома отмены" (резкого повышения артериального давления).

Применение в период беременности

Препарат противопоказан при беременности, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, из-за возможного неблагоприятного влияния на внутриутробное развитие плода.

При наступлении беременности лечение Ирбетаном® следует немедленно отменить и назначить альтернативную гипотензивную терапию.

Применение в период кормления грудью

Ирбесартан проникает в грудное молоко.

При необходимости назначения в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с возможными побочными эффектами у ребенка.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Препарат противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные о влиянии Ирбетана® на способность управлять транспортом отсутствуют.

Однако, при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать возможность возникновения головокружения на фоне гипотензивного действия препарата. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации по приему:

Назначают взрослым 1 раз в сутки.

Принимать в одно и то же время суток независимо от приема еды.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Дозировка:

Дозу выбирают в зависимости от показателей артериального давления в ответ на прием препарата.

Начальная и поддерживающая дозы обычно составляют 150 мг.

Таблетку 300 мг можно разделить пополам по риске для получения дозы 150 мг.

При необходимости (если целевой уровень АД не достигнут) суточную дозу можно увеличить через 2 - 4 недели до 300 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дальнейшее повышение дозы (свыше 300 мг) обычно не приводит к существенному усилению антигипертензивного эффекта.

Если АД недостаточно контролируется монотерапией Ирбетаном® в дозе 300 мг, может быть рекомендована комбинированная терапия с другими гипотензивными средствами.

Применение у особых групп пациентов:

  • Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
  • Больные с почечной недостаточностью: коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов, находящихся на диализе (см. "Особенности применения").
  • Нарушения функции печени слабой и умеренной степени: коррекции дозы не требуется. Опыт применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

Побочное действие

Общая характеристика:

Побочные эффекты выражены умеренно и носят преходящий характер. Их частота сопоставима с плацебо.

По системам органов:

  • Нервная система: нечасто (~1%) – головная боль, головокружение.
  • Пищеварительная система: нечасто (~1%) – тошнота, рвота. Редко (0,5 - 1%) – диарея, диспепсия, изжога.
  • Сердечно-сосудистая система: редко (0,5 - 1%) – тахикардия (учащенное сердцебиение), ортостатическое головокружение (головокружение при смене положения тела).
  • Прочие: редко (0,5 - 1%) – боли в грудной клетке, кашель, половая дисфункция (снижение либидо, импотенция).

(Примечание: В более полной инструкции могут быть упомянуты и другие редкие побочные эффекты, включая реакции гиперчувствительности, мышечные/суставные боли, изменения лабораторных показателей).

Передозировка

Случаи передозировки:

Случаи передозировки Ирбетаном® не зарегистрированы.

Лечение:

При случайном приеме препарата в очень высоких дозах (значительно превышающих терапевтические, например, более 900 мг) показано: промывание желудка, назначение активированного угля.

Необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, проведение симптоматической терапии (например, при выраженной гипотензии - введение вазопрессоров).

Гемодиализ не эффективен для выведения ирбесартана из организма.

Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинированная антигипертензивная терапия:

Ирбесартан показан для комбинированной антигипертензивной терапии с другими классами гипотензивных препаратов, таких как блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид).

Риск гипотензии:

Предшествующее длительное лечение диуретиками в высоких дозах повышает риск развития выраженной гипотензии в начале лечения ирбесартаном из-за возможного обезвоживания организма и снижения объема циркулирующей крови.

Риск гиперкалиемии:

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и калийсодержащими пищевыми добавками может приводить к увеличению концентрации калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При необходимости одновременного применения следует контролировать уровень калия.

Влияние на фармакокинетику ирбесартана:

Фармакокинетические параметры ирбесартана не изменяются при одновременном применении с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином. Взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, маловероятно из-за незначительного метаболизма ирбесартана этим путем.

(Примечание: Исходный текст взаимодействия обрывается. В полной инструкции могут быть упомянуты и другие взаимодействия).

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведены типичные условия хранения для таблеток.)

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Указан на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ИРБЕТАН и для чего он используется?

ИРБЕТАН — это препарат для лечения артериальной гипертензии (высокого давления). Он содержит ирбесартан, который является антагонистом рецепторов ангиотензина II.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активное вещество — ирбесартан (300 мг в одной таблетке).

Как действует ИРБЕТАН?

Он блокирует действие ангиотензина II, вызывая расширение сосудов и снижение кровяного давления. В отличие от ИАПФ, редко вызывает кашель.

В какой форме выпускается препарат?

ИРБЕТАН выпускается в форме таблеток.

Как принимать ИРБЕТАН?

Принимать по 150 мг (1/2 таблетки) или 300 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от еды, запивая водой, не разжевывая.

Какая стандартная дозировка?

Начальная и поддерживающая доза обычно составляет 150 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз в сутки.

Как долго нужно принимать препарат, чтобы увидеть эффект?

Стойкое снижение давления обычно развивается через 1-2 недели, а максимальный эффект — через 4-6 недель после начала приема.

Нужно ли корректировать дозу для пожилых пациентов или при проблемах с почками/печенью?

Обычно нет, коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов, при почечной недостаточности (без нарушений электролитов) и легкой/умеренной печеночной недостаточности.

Могут ли быть побочные действия?

Да, возможны побочные эффекты, но они выражены умеренно и носят преходящий характер (головная боль, головокружение, тошнота, рвота, редко - тахикардия, кашель, диарея, половая дисфункция).

Когда ИРБЕТАН противопоказан?

Противопоказания включают гиперчувствительность, беременность, лактацию, детский и подростковый возраст до 18 лет. Также противопоказан с алискиреном при диабете или почечной недостаточности.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, ИРБЕТАН строго противопоказан при беременности и в период кормления грудью из-за риска для плода и ребенка.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, он может усиливать действие других гипотензивных средств, а также повышать риск гиперкалиемии при приеме калийсберегающих диуретиков или добавок калия.

Что делать при пропуске приема?

Если вы пропустили прием, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу.

Ключевые слова

ирбетан инструкция, ирбетан применение, ирбетан состав, ирбетан отзывы, ирбетан аналоги, ирбетан дозировка, лекарство ирбетан, ирбетан цена, ирбетан инструкция по применению, ирбетан таблетки, ирбесартан, irbesartan, антагонист ангиотензина ii, АРА II, сартан, гипертония, высокое давление, антигипертензивное средство, АТХ С09СА04.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ИРБЕТАН является рецептурным лекарственным средством, применяемым для лечения артериальной гипертензии. Его назначение, дозировка и контроль лечения осуществляются только врачом. Неконтролируемое применение гипотензивных средств может быть опасно. Особенно важно соблюдать рекомендации врача при наличии сопутствующих заболеваний почек, печени, сердца, а также при беременности и лактации. Перед применением препарата ИРБЕТАН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.

Дата публикации: 24.04.25