ИРФЕН-200 КВИКТАБ
Инструкция для медицинского применения препарата ИРФЕН – 200 КВИКТАБ (IRFEN – 200 QUIKTABS)
Состав:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бледно-оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТС М01А Е01.
Фармакологические свойства.
Препарат является нестероидним противовоспалительным средством с анальгетическими, противовоспалительными и антипиретичними свойствами. Активное вещество воздействует как ингибитор на синтез простагландина за счет сдерживания активности циклооксигеназы.
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после применения препарата. Если ибупрофен применяют непосредственно после приема пищи, поглощение замедляется и снижается. Среднее время пребывания вещества в плазме составляет 9-10 часов.
Ибупрофен в значительном количестве связывается с белками плазмы (около 99 %). Объем распределения составляет около 0,14 л/кг массы тела. Ибупрофен медленно проникает в синовиальные промежутки и находится там в достаточно высоких концентрациях в течение длительного времени даже после того, как уровень активного вещества в плазме начнет снижаться.
Метаболизм проходит в печени. Неактивные метаболиты выделяются первыми через почки.
Период полувыведения составляет от 2 до 4 часов. Ибупрофен не накапливается в организме, полностью выделяется из организма в течение 24 часов с момента приема.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение:
- головной боли;
- зубной боли;
- первичной дисменореи;
- послеоперационной боли.
Воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания суставов и внесуставных тканей.
Повышение температуры, например, при гриппе или простуде.
Противопоказания. Ирфен не следует применять для лечения больных, которые страдают на язву желудка или двенадцатиперстной кишки, больных, у которых повышенная чувствительность к ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных средств, применение которых ранее приводило к приступам астмы, крапивницы и острого ринита.
Особенности применения. Больным, которые страдают от болезни печени, почек, нарушение сердечной функции, больным бронхиальной астмой, коллагеноз, больным, у которых ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также в случае нарушения гематопоезу и коагуляции крови применять Ирфен с осторожностью и после консультации с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение Ирфен в III триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление маточных сокращений.
Концентрация ибупрофена в молоке очень мала, но применять препарат во время кормления грудью не следует.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Информации нет.
Способ применения и дозы. Применяют во время или после еды, таблетки принимают целыми, запивая водой.
Взрослые. По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 1200-1600 мг,
в отдельных случаях максимальная суточная доза - 2400 мг и применяется за 3-4 приема. Для некоторых пациентов достаточно 600-800 мг в сутки.
Дети и подростки весом 40 кг и более. Средняя суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела и применяется в 3-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/кг массы тела и применяется в 3-4 приема. Таблетки принимаются только целиком, поэтому рассчитанные дозы ибупрофена на один прием округляют до одной таблетки Ирфен-200 Квиктаб.
Дети, вес которых менее 30 кг, не должны применять больше чем 500 мг ибупрофена в сутки (не более 2-х таблеток Ирфен-200 Квиктаб).
Передозировка. Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, головокружение и довольно редко потеря сознания. Передозировка переносится больным лучше, если одновременно не были применены другие медицинские препараты. В случае передозировки необходимо как можно скорее промыть желудок и выпить активированный уголь.
Побочные эффекты. Распространенные (> 5 %): Желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота, метеоризм, изжога, боли в желудке, отсутствие аппетита, диарея или констипация, рвота, эрозивный гастрит.
Распространены (0,1– 5 %): побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, например, нарушена способность реагировать (особенно в сочетании приема препарата с алкоголем), головные боли, головокружение, сонливость, депрессия, ощущение тревоги, смущения, шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения.
Редко (< 0,1 %): желудочно-кишечные язвы с кровотечением. Реакци повышенной чувствительности в форме синдрома Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром красной волчанки.
Чрезвычайно редки: психотические состояния. Изменения в крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия). Папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, расстройства почечных функций, сопровождающихся отеком. Есть риск острого легочного отека у больных с сердечной недостаточностью.
Ухудшение функции печени. Токсическая амблиопия.
Имеются отдельные сообщения о реверсивный асептический менингит при применении ибупрофена, чаще всего у больных с аутоиммунными заболеваниями, такими как красная волчанка или коллагеноз.
Влияние на диагностические методы.
Редко: увеличение азота мочевины в крови, увеличение активности трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке, уменьшение показателей гемоглобина и гематокрита. Ингибирование агрегации тромбоцитов, удлиненное время кровотечения. Снижение концентрации кальция в сыворотке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства и/или глюкокортикостероиды, а также алкоголь, могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Салициловая кислота вытесняет ибупрофен из мест связывания с белками.
Пробенецид и сульфинпиразон удлиняют время выделения ибупрофена; действие этих веществ относительно усиления выведения мочевой кислоты снижается.
Одновременное использование ибупрофена и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Клиническое значение этого наблюдения не подтверждено.
Взаимодействия с антикоагулянтами или антидиабетиками до этого времени не наблюдались, несмотря на высокую способность ибупрофена связывать белок. Возможна ингибиторная действие ибупрофена на агрегацию тромбоцитов должна быть учтена, только тогда, когда этот препарат применяют одновременно с антикоагулянтами.
Срок годности. 5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
