ИСКУССТВЕННЫЕ СЛЕЗЫ
Инструкция для медицинского применения препарата ИСКУССТВЕННЫЕ СЛЕЗЫ II (TEARS NATURALE® II
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит декстрана 70 1 мг, гипромелози (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 мг, натрия хлорид 6 мг, калия хлорида 1,2 мг, поликваду (поликватерниум-1) 0,011 мг, буры 3,5 мг, натрия гидроксид и/или кислоту соляную концентрированную (для кор. рН), воду очищенную.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Другие офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости.
Код АТС Ѕ01ХА20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Глазные капли ИСКУССТВЕННЫЕ СЛЕЗЫ II содержат декстран 70 и гипромелозу (гидроксипропилметилцелюлозу), водорастворимую полимерную систему (ДУАСОРБ), которая смешивается с естественными слезами для обеспечения увлажнения роговицы. Благодаря синергичний действия с компонентами естественной слезной жидкости препарат обеспечивает создание слоя на поверхности роговицы, который поддерживается за счет адсорбции.
ИСКУССТВЕННЫЕ СЛЕЗЫ II повышают стабильность слезной пленки благодаря физиологической совместимости, образуя, таким образом, естественную змащуючу вещество на роговице. Это обеспечивает удержание слезной жидкости в глазу в течение более длительного времени, несмотря на то, что раствор не имеет высокой вязкости. Препарат улучшает увлажнение роговицы и повышает устойчивость слезной пленки, что подтверждается результатами исследований времени разрыва слезной пленки.
Доклинические данные не выявили никаких особых рисков для человека, основываясь на стандартных исследованиях и оценках очной безопасности, безопасности фармакологических свойств, токсичности повторной дозы, генотоксичности, оценках канцерогенного действия и токсичности относительно репродуктивной функции.
2% гипромелоза, а также офтальмологические растворы, содержащие поликватерниум-1, продемонстрировали, что они не обладают сенсибилизирующей действия в исследовании на морских свинках методом максимизации.
Фармакокинетика. Данные по абсорбции поликватерниум-1 и гипромелози ограничены.
Гипромеллоза имеет большую молекулярную массу (86,000 дальтонив) и, таким образом, медленно абсорбируется. Минимальную абсорбцию при пероральном применении препарата было продемонстрировано в исследованиях на крысах. Гипромелоза считается метаболически-инертным веществом.
Поликватерниум-1 – высокомолекулярное полимерное соединение (4,600 – 11,000 дальтонив) с высокой плотностью заряда и поэтому не ожидается, что он абсорбируется.
Показания для применения. ИСКУССТВЕННЫЕ СЛЕЗЫ II применяют при патологических процессах, которые сопровождают сухость глаза, такие как, кератоконъюнктивит Сикка и синдром Шегрена, а также для лечения и облегчения симптомов, связанных с такими состояниями. Для временного облегчения жжения и раздражения, вызванных сухостью глаза, как защита от дальнейшего раздражения, а также для временного облегчения дискомфорта, вызванного незначительными раздражениями глаза или влиянием на него ветра или солнца.
Способ применения и дозы. Закапывать по 1 – 2 капли ИСКУССТВЕННЫХ СЛЕЗ II в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) при необходимости.
Побочное действие. Не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с применением ИСКУССТВЕННЫХ СЛЕЗ II.
На данный момент было сообщено о сравнительно очень малое количество случаев несерьезных спонтанных побочных действий, среди которых чаще всего сообщалось об отсутствии действия препарата, дискомфорт в глазах, раздражение и гиперемию глаз. Частота их возникновения очень незначительная (<1/10,000).
Офтальмологические эффекты
Очень редко: дискомфорт, раздражение, глазная гиперемия.
Системные эффекты
Организм в целом:
Очень редко: отсутствие действия препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Передозировка. Не сообщалось о случаях передозировки.
При необходимости избыток препарата ИСКУССТВЕННЫЕ СЛЕЗЫ II можно вымыть из глаза (глаз) теплой водой.
Особенности применения. Только для офтальмологического применения.
В случае стойкого раздражения пациентам следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с офтальмологом.
Нет специфических данных относительно использования данного препарата для лечения у детей и подростков, а также относительно применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Однако принимая во внимание широкий опыт применения офтальмологических препаратов, которые содержат перечисленные активные вещества/ексципиенти, в корректировке дозы для этих пациентов нет необходимости.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Беременность и лактация
Нет клинических данных относительно применения препарата искусственные слезы II в течение периода беременности.
Однако существующие данные по ингредиентам препарата и длительный опыт его применения указывают на то, что не следует ожидать опасных эффектов при применении препарата во время беременности, а также негативного влияния на плод или новорожденного ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механическими средствами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата искусственные слезы II с другими лекарственными средствами специально не изучалось. Но принимая во внимание состав препарата, взаимодействие не ожидается.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 минут между их применением.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года. Хранить флакон плотно закрытым в местах, недоступных для детей. Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели. Не следует применять препарат, если раствор помутнел или изменил цвет.
Ключевые слова: искусственные слезы инструкция, искусственные слезы применение, искусственные слезы состав, искусственные слезы отзывы, искусственные слезы аналоги, искусственные слезы дозировка, лекарство искусственные слезы, искусственные слезы цена, искусственные слезы инструкция по применению.
