ИЗО-МИК

Инструкция для медицинского применения препарата ИЗО-МИК^® (Iso-MIK)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Isosorbide dinitrate; 1,3-диметил-3,7-дигидро-1Н-пурин-2,6-дион;

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

Состав: 1 мл концентрата содержит изосорбида динитрата (в пересчете на сухое вещество) – 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Вазодилятаторы, что применяют в кардиологии, органические нитраты.

Код АТС C01DA08.

Фармакологические свойства. Изо-Мик^® – антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Периферический вазодилятатор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Механизм действия связан с освобождением оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклази и повышает уровень цГМФ, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. За счет этого происходит накопление крови в венах с уменьшением венозного возврата к сердцу и снижением повышенного давления наполнения, чем достигается уменьшение преднагрузки. За счет снижения тонуса резистивных артериальных сосудов падает периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к уменьшению постнагрузки. Снижение конечного диастолического давления ведет к уменьшению екстравазального компонента коронарного сопротивления и улучшение снабжения кровью ишемизированных участков миокарда, особенно субэндокардиальных. Препарат имеет также непосредственное коронаролитичну действие. За счет уменьшения размера желудочка, а также периферического артериального сопротивления уменьшается работа сердца и снижается потребность миокарда в кислороде, что делает возможным уменьшение зоны инфаркта. Изо-Мик^® эффективен при ливошлуночковий недостаточности при наличии или без инфаркта миокарда, ликвидирует гипертензию в малом круге кровообращения. У больных ишемической болезнью сердца в результате приема препарата повышается толерантность к физической нагрузке.

Фармакокинетика. После попадания в кровоток приблизительно 30 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения при внутривенном введении составляет 4 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрата и изосорбида-2-мононитрата, которые имеют более длительные периоды полувыведения. Экскретируется почками и через кишечник, преимущественно в виде метаболитов.

Показания для применения.

- Острый инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью;

- острая левожелудочковая сердечная недостаточность (отек легких);

- нестабильная стенокардия.

Способ применения и дозы. Дозировку следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать до необходимой. Рекомендуются дозировки от 2 - 7 мг/час. В отдельных случаях дозу можно увеличивать до 10 мг/час. Пациенты с сердечной недостаточностью нуждаются в повышенных дозах - в отдельных случаях до 50 мг/час. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/час.

Концентрат Изо-Мика^® 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде внутривенно инфузионно с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%) - 50 мл концентрата Изо-Мику^® 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл изотонического раствора хлорида натрия;

Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%) - 100 мл концентрата Изо-Мику^® 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Таблица расчета скорости инфузии и дозы препарата

Дозировка

0,01 % раствор

0,02 % раствор

мг/ час

мл/ час

капли/мин

мл/ час

капли/мин

1

10

3-4

5

1-2

2

20

7

10

3

3

30

10

15

5

4

40

13

20

7

5

50

17

25

8

6< /p>

60

20

30

10

7

70

23

35

12

8

80

27

40

13

9

90

30

45

15

10

100

33

50

17

в Зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 суток. Во время лечения необходим контроль следующих показателей сердечно-сосудистой системы:

- артериального давления (не ниже 100 мм рт. ст.);

- ЭКГ-мониторинг;

- частоты сердечных сокращений;

- объема мочеотделения (катетер).

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы - ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу и шеи;

со стороны центральной нервной системы - беспокойство, головокружение, головная боль, слабость, заторможенность, нечеткость зрения;

со стороны системы пищеварения - тошнота, рвота.

В редких случаях возможны аллергические реакции, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания. Изо-Мик^® нельзя применять при:

- гиперчувствительности к нитратным соединениям;

- острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс);

- выраженной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);

- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде перикарда;

- кардиогенном шоке, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутришньоаортальнои контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

- после недавно перенесенной травмы головы или геморрагического инсульта;

- тяжелых формах анемии, токсическом отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе;

Особенно тщательный врачебный контроль необходим при:

- остром инфаркте миокарда с пониженным давлением наполнения (следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.);

- аортальном и/или митральном стенозе;

- заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления.

Передозировка. При передозировке препарата наблюдается падение артериального давления или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться тахикардией, заторможенностью, головокружением, головной болью, чувством слабости. При сильном падении артериального давления может наблюдаться усиление симптоматики стенокардии. Введение больших доз препарата может привести к метгемоглобинемии, цианоза губ и ногтей, одышке, повышении температуры тела, судороги, тахипноэ. В случае возникновения этих симптомов введение препарата прекращают, проводят симптоматическое лечение, назначают внутривенно 1 % метиленовый синий в дозе 1-2 мг/кг.

Особенности применения. Детям, беременным и кормящим грудью женщинам препарат назначают только при наличии жизненных показаний. При длительном применении может развиться толерантность к действию препарата. Инфузионные материалы, произведенные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активной составляющей в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный рабочий раствор Изо-Мику^® следует защищать от воздействия интенсивного света.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипотензивные препараты, антагонисты кальция, b-блокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (виагра), периферические вазодилятаторы, нейролептики, трициклические антидепрессанты и алкоголь усиливают гипотензивное действие препарата. Симпатомиметические средства снижают его антиангинальное активность. Одновременное применение Изо-Мику^® с дигидроерготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его действие. Препарат уменьшает эффективность миотических средств. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ. Комбинация с атропином увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления. Системы для инфузий, изготовленные из поливинилхлорида или полиуретана, абсорбируют препарат, что требует повышения его дозы; не вступают во взаимодействие с препаратом изделия из полиэтилена, полипропилена, политетрафторэтилена и стекла.

Раствор препарата совместим с большинством инфузионных средств: изотоническим раствором натрия хлорида, 5-30% раствором глюкозы, раствором Рингера, белковыми растворами.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 ºС. Срок годности 3 года.

Ключевые слова: изо-мик инструкция, изо-мик применение, изо-мик состав, изо-мик отзывы, изо-мик аналоги, изо-мик дозировка, лекарство изо-мик, изо-мик цена, изо-мик инструкция по применению.