ИЗО-МИК 10 мг
Инструкция для медицинского применения препарата ИЗО-МИК® 10 мг (ИЅО-MIK 10 mg)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: изосорбида динитрат (isosorbide dinitrate); 1,4: 3,6-диангидросорбитол-2,5-динитрат;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской;
Состав: 1 таблетка содержит изосорбида динитрата 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат кальция, сахар.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТС С01DА08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота оказывает активацию гуанилатциклази и повышает уровень циклического 3',5'-гуанозинмонофосфата, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярная сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол. Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственной коронарорасширяющие действием. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь после всасывания из желудочно-кишечного тракта изосорбида динитрат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 4-5 час. Средняя биодоступность при пероральном и сублингвальном применении составляет соответственно 22 %. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного
метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата при однократном приеме препарата составляет 1 час. Период полувыведения может возрастать при курсовом применении препарата. От 80 до 100 % введенной перорально разовой дозы выводится с мочой в течение 24 ч, преимущественно в форме метаболитов.
Показания для применения. Ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность, синдром легочной гипертензии.
Способ применения и дозы. При приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг или определяется врачом индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При необходимости на короткий срок суточная доза может быть повышена до 40-50 мг (по 1 таблетке 4-5 раз в сутки). Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная тахикардия, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, артериальная гипотензия; в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии (синдром обкрадывания). Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: возможны сонливость, головокружение, головная боль, слабость, нечеткость зрения, редко - ишемия мозга и коллапс. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь. Возможно возникновение толерантности к Изо-Мик® 10 мг или перекрестной толерантности к другим нитратам.
Противопоказания. Выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.), коллапс, шок, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома. Повышенная чувствительность к нитратам. При терапии мононитратами невозможно применение силденафила.
Передозировка. Вследствие передозировки, как и при применении всех органических нитратов, может возникать ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия. В связи с этим можно ожидать появления головной боли, приступов хилости, головокружение, усиление сердцебиения, тошноты, рвоты, артериальной гипотензии. Возможно образование метгемоглобинемии. Терапевтические мероприятия нужно в первую очередь направлять на повышение кровяного давления. В легких случаях достаточно уложить пациента, приподнять ему ноги. В более серьезных случаях, при коллаптоидном состоянии, необходимо провести мероприятия по борьбе с шоком. Нужно восстановить объем циркулирующей крови (инфузия кровозамисних жидкостей или физиологического раствора); в тяжелых случаях можно провести инфузию норадреналина или допамина. При образовании метгемоглобина, в зависимости от тяжести состояния, врач может назначать такие антидоты для лечения метгемоглобинемии, как витамин С - 1 г перорально; метиленовый синий - до 50 мл 1% раствора внутривенно; толуидиновый синий - первоначально 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.
Особенности применения. Препарат принимается перорально и не предназначен для купирования приступов стенокардии. Препарат с осторожностью применяют в лечении пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; пациентам пожилого возраста. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может приводить к возникновение "нитратной" толерантности. Для преодоления толерантности к препарату рекомендуется
воздержаться от его приема на 36-72 ч, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами. Возникновение "нитратной" головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических аналгетиков (кислота ацетилсалициловая, парацетамол, анальгин, каптоприл). Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Препарат принимают, запивая небольшим количеством воды.
Беременность и период кормления грудью.
В период беременности назначают только по строгим показаниям, после оценки реального соотношения польза/риск.
Опыта применения препарата в педиатрической практике нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя может усилить гипотензивное действие Изо-Мик® 10 мг. При одновременном применении симпатомиметических средств (адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон, изадрин) возможно снижение антиангинального эффекта Изо-Мик® 10 мг.
Невозможно одновременное применение изосорбида динитрата и силденафила, который назначают при эректильной дисфункции, вследствие усиления антигипертензивного действия таблеток Изо-Мик® 10 мг.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС, подальше от огня. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: изо-мик 10 мг инструкция, изо-мик 10 мг применение, изо-мик 10 мг состав, изо-мик 10 мг отзывы, изо-мик 10 мг аналоги, изо-мик 10 мг дозировка, лекарство изо-мик 10 мг, изо-мик 10 мг цена, изо-мик 10 мг инструкция по применению.
