ИЗОНИАЗИД

Инструкция для медицинского применения препарата ИЗОНИАЗИД (ISONIAZID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: isoniazid; гидразид изоникотиновой кислоты;

Изониазид, таблетки по 100 мг:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые;

Состав: 1 таблетка содержит изониазида 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал порошок (А1 grade), желатин, дикальций фосфат, тальк, магния стеарат, метилпарабен.

Изониазид, таблетки 300 мг:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит изониазида 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал порошок (А1 grade), метилпарабен, повидон, дикальций фосфат, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Гидразиды.

Код АТС J04AC01.

Фармакологические свойства. Фармакологическое действие – противотуберкулезная.

Фармакодинамика. Изониазид обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом в отношении быстро пролиферирующих популяций микобактерий туберкулеза. Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и подавляет синтез миколевих кислот микобактерий туберкулеза. Особенно активен в отношении микроорганизмов, которые быстро размножаются (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется в ЖКТ (прием во время еды снижает всасывание). Cmax в крови варьирует в пределах 4 – 32 мкг/мл, в среднем составляет 7 мкг/мл. Связывается с белками плазмы на 80%. Период полувыведения (T½) – 3 часа (внутрь – 600 мг) и 5,1 ч (900 мг). При повторных приемах T½ сокращается до 2 – 3 часов. Присутствует в эффективных концентрациях во многих тканях и биологических жидкостях, включая спинномозговую. В печени ацетилюеться, выводится с желчью, ацетилированный метаболит не активный. Около 30% дозы (половина – в неизмененном виде ) екскретуется с мочой. Величина клубочковой фильтрации несущественно влияет на скорость вывода при приеме доз, не превышающих 600 мг в сутки.

Показания для применения.

Туберкулезом (взрослых и детей) любой локализации.

Профилактика туберкулеза.

Способ применения и дозы. Дозы препарата и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от характера и формы заболевания, переносимости препарата и скорости метаболизма. Рекомендуемые дозы для взрослых: по 0,6 – 0,9 г в сутки в 1 – 3 приема; детям по 5 – 15 мг/кг массы тела в сутки. С целью профилактики: по 5 – 10 мг/кг в сутки в два приема в течение 2 месяцев.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Побочное действие.

• Головная боль, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезия и затерпилисть конечностей, полиневрит, психозы, судорожный синдром, эпилептиформные припадки;

ощущение сердцебиения, стенокардия, артериальная гипертензия;

токсический гепатит;

аллергические реакции;

редко – гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин.

Противопоказания.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;

эпилепсия, судорожный синдром;

бронхиальная астма;

псориаз;

почечная недостаточность;

гепатит, цирроз печени;

флебит.

Передозировка. Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, нарушения функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурии, судороги (через 1 – 3 ч после применения препарата), кома.

Лечение: периферическая полинейропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (внутримышечно витамин B6 – 200 -250 мг, внутривенно 40% раствор декстрозы – 20 мл, внутримышечно 25% раствор магния сульфата – 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).

Особенности применения. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг массы тела в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместим со всеми противотуберкулезными препаратами (кроме циклосерина); вероятность побочных эффектов снижается при комбинировании с витаминами В6 и глутаминовою кислотой.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: изониазид инструкция, изониазид применение, изониазид состав, изониазид отзывы, изониазид аналоги, изониазид дозировка, лекарство изониазид, изониазид цена, изониазид инструкция по применению.