КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ (CALCIUM-SANDOZ® FORTE)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета таблетки, со слабым запахом апельсина, диаметром около 33 мм;

Состав: 1 шипучая таблетка содержит кальция лактата глюконата 2,94 г, кальция карбоната 300 мг, что эквивалентно ионизированного кальция 500 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, сахароза.

Форма выпуска. Таблетки шипучие.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция.

Код АТС 12 А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат кальция для приема внутрь. Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов: участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов.

Шипучие таблетки Кальций-Сандоз Форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.

Фармакокинетика. Около 30% ионизированного кальция всасывается из желудочно-кишечного тракта. В костях и зубах содержится 99% всего кальция в организме. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой, 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбований кальций, так и его асборбована часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Показания для применения. Остеопороз различного генеза (климактерический, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастроектомиею) – чаще в составе комбинированной терапии; профилактика пред - и постклимактеричнои деминерализации костей; рахит и остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии); тетания латентного течения; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в том числе беременность, лактация, период интенсивного роста у детей; аллергические реакции (вспомогательное лечение).

Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям с 2 лет.

Взрослым и детям с 7 лет - по 2 таблетки в сутки; детям в возрасте с 4 до 7 лет - 1½ таблетки; детям в возрасте с 2 до 4 лет – 1 таблетка.

В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таблеток в сутки (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку следует растворить в 1 стакане воды. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Длительность применения препарата определяется индивидуально.

Побочное действие. Редко – слабо выраженный метеоризм, запор или диарея.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (в том числе при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцификуючих опухолях, таких как плазмоцитома, метастазы в костях); выраженная гиперкальциурия; тяжелая почечная недостаточность.

Передозировка. О случаях острой передозировки сообщений нет. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного применения витамина D в высоких дозах и его производных.

Особенности применения. Пациентам с незначительной гиперкальциуриею (превышающей 300 мг или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии в анамнезе мочекаменной болезни необходим регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.

При лечении препаратами кальция необходимо предотвращать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.

Поскольку есть свидетельства о том, что соли лимонной кислоты увеличивают всасывание алюминия, следует с осторожностью назначать Кальций-Сандоз Форте при приеме таблеток, содержащих лимонную кислоту, больным с выраженными нарушениями функции почек, особенно при сопутствующем приеме препаратов, содержащих алюминий.

Следует соблюдать интервалы не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз Форте и естрамустину, етидронату и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 аэрозольной таблетке составляет 870 мг.

При назначении препарата пациентам, находящимся на низькосольовий диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 аэрозольной таблетке составляет 270 мг.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известен.

Беременность и лактация. Эпидемиологические исследования пероральных форм кальция не выявили увеличения риска тератогенного действия на плод.

При проведении лечения маловероятно, что и незначительное количество кальция, которая может выделяться с грудным молоком, будет неблагоприятно влиять на младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В связи с возможным образованием комплексов, которые не всасываются, шипучие таблетки Кальций-Сандоз Форте могут уменьшать абсорбцию естрамустину, етидронату и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.

Одновременное применение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.

Всасывание кальция из жкт может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.

При применении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.

При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций-Сандоз Форте существует риск развития гиперкальциемии.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25ºС, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: кальций-сандоз форте инструкция, кальций-сандоз форте применение, кальций-сандоз форте состав, кальций-сандоз форте отзывы, кальций-сандоз форте аналоги, кальций-сандоз форте дозировка, лекарство кальций-сандоз форте, кальций-сандоз форте цена, кальций-сандоз форте инструкция по применению.