КАЛЬДИУМ

Инструкция для медицинского применения препарата КАЛЬДИУМ (Kaldyum®)

Состав.

Действующее(ие) вещество(ы): калия хлорид;

1 капсула пролонгированного действия содержит 600 мг калия хлорида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер етилакрилату и метилметакрилата, диметикон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, индигокармин;

оболочка капсулы: желатин, эритрозин, индигокармин.

Лекарственная форма. Желатиновые капсулы пролонгированного действия.

Желатиновые капсулы содержат смесь голубых и белых или желтоватых гранул; верхняя часть капсулы синего цвета, нижняя частей - прозрачная бесцветная.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты калия.

Код АТС A12BA01.

Фармакологические свойства.

Калий – действующее вещество препарата, является основным внутриклеточным катионом в большинстве тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов, в том числе они принимают участие в регуляции возбудимости и проводимости миокарда, его автоматизма и скорочуваности, поддержание внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержания концентрации калия в мышце сердца, скелетных мышцах и гладком"язових клетках, а также для поддержания нормальной функции почек. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного равновесия. В нормальных физиологических условиях организм получает достаточное суточное количество калия с пищей. Однако снижение уровня калия может происходить, когда его потеря с мочой, потом и/или выделение через желудочно-кишечный тракт превышают скорость поступления калия в организм. Состояние гипокалиемии может быть также вызван перераспределением калия из внеклеточного пространства в клетки при действии факторов, которые повышают захват калия клетками (например, инсулина, метаболического алкалоза или повышение бета-адренергической активности). Такое снижение уровня калия может быть связано с различными состояниями, например, поносом, рвотой, первичным или вторичным гиперальдостеронизмом, диабетическим кетоацидозом, недостаточным пополнением потери калия при длительном парентеральном питании, а также введением салуретического диуретиков или кортикостероидов. Снижение уровня калия при этих состояниях обычно сопровождается соответствующим снижением уровня хлоридов и проявляется гипокалиемией и метаболическим алкалозом. Снижение уровня калия может привести к слабости, утомляемости, нарушения сердечного ритма (в основном к экстрасистол), выраженных зубцов U на ЭКГ, а в тяжелых случаях до вялого паралича и/или нарушения концентрационной функции почек. Снижение уровня калия, вызванное метаболическим алкалозом, можно лечить устранением основных причин дефицита калия, если это возможно, а также введением хлорида калия в виде еды с высоким содержанием калия, хлорида калия в растворе, капсулах или таблетках.

Действующее вещество препарата Кальдиум содержится в гранулах, которые обеспечивают замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергируются и постепенно выделяют действующее вещество при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации хлористого калия и таким образом снижают вероятность побочного действия на желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика. Соли калия быстро и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительное и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлоридов, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного равновесия и гормонов надпочечников. Определенное количество калия выделяется с калом и незначительное его количество может также выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.

Правильное дозирование препарата дает возможность поддерживать необходимые уровни калия в клетках и внеклеточном пространстве. В условиях in vitro полное растворение действующего вещества происходит в течение 24 часов.

Показания для применения.

Профилактика и/или коррекция гипокалиемии при различных состояниях, например, приеме салуретического мочегонных средств и кортикостероидов, при рвоте, поносе, повышенной функции надпочечников, повышенном выделении калия почками.

Противопоказания.

Гиперкалиемия, олиго-анурична и уремическая стадии почечной недостаточности, задержка мочи при хронической почечной недостаточности, нелеченная болезнь Аддисона, острое обезвоживание, снижение функции желудочно-кишечного тракта органического или функционального происхождения.

Особые указания.

Во время курса лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови и периодически регистрировать ЭКГ, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

Следует быть осторожными при назначении препарата пациентам с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта или при наличии язвенной болезни в анамнезе.

Резкая отмена Кальдиуму при его сочетании с наперстянкой требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, которая развивается при этом, усиливает токсичность наперстянки.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью Кальдиум следует назначать после тщательного сопоставления возможного риска для плода или ребенка и пользы для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ограничения отсутствуют.

Применение у детей.

Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Дозу и продолжительность курса лечения для каждого пациента следует подбирать индивидуально.

Обычно суточная доза для взрослых составляет 2 – 3 капсулы (16 – 24 ммоль K+) для профилактики и 5 – 12 капсул (40 – 96 ммоль K+) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует распределить на несколько приемов.

Капсулы следует глотать целыми во время или после еды.

Передозировка.

При передозировке возможны парестезии, мышечная слабость, паралич, снижение артериального давления, шок, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, нарушения проведения импульсов в сердце, остановка сердца. Повышенный уровень калия дает характерную форму ЭКГ (высокий острый зубец Т, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, удлинение сегмента QT, расширение комплекса QRS).

Для лечения передозировки может быть назначено промывание желудка, введение солевого раствора, внутривенное введение глюкозы с инсулином или стимуляция мочеотделения. Может возникнуть необходимость в перитонеальном диализе или гемодиализе.

Побочные эффекты.

Редко отмечены тошнота, рвота, понос или боль в животе. В отдельных случаях, особенно при наличии факторов риска, возможны желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация и непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует соблюдать осторожность при комбинации с такими средствами, как ингибиторы апф и калийсберегающие диуретики (совместное применение может привести к гиперкалиемии); нестероидные противовоспалительные средства или антихолинергические препараты (возможно усиление побочного действия на желудочно-кишечный тракт); гликозиды наперстянки, бета-блокаторы, гепарин, циклоспорин (необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 º c в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: кальдиум инструкция, кальдиум применение, кальдиум состав, кальдиум отзывы, кальдиум аналоги, кальдиум дозировка, лекарство кальдиум, кальдиум цена, кальдиум инструкция по применению.