КАМИРЕН
Инструкция для медицинского применения препарата КАМИРЕН (KAMIREN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: doxazosin;1 –(4–амино –6,7–диметокси–2–хиназолинил)– 4 – (1,4-бензодиоксан-2-илкарбонил) пиперазин;
Основные физико-химические свойства:
таблетки 1 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, со скошенными боками;
таблетки 2 мг и 4 мг – круглые, плоские таблетки, белого цвета, со скошенными боками и насечкой на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит 1 мг, 2 мг или 4 мг доксазозину в виде доксазозину мезилата;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, натрия лаурил сульфат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антиадренергическим средства с периферическим механизмом действия.
Код АТС С02С А 04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Доксазозин является блокатором альфа-адренорецепторов.
Он снижает артериальное давление, предотвращая сокращению гладких мышц в стенках периферических сосудов, благодаря чему происходит уменьшение общего периферического сопротивления.
Влияние на функцию сердца незначительно и транзиторным. Резистентность к доксазозину не развивается даже после длительного лечения.
Доксазозин снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и стимулирует увеличение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, поэтому он оказывает защитное действие против развития атеросклероза и ишемической болезни сердца. Доксазозин могут применять больные инсулиннезависимым сахарным диабетом, поскольку он оказывает нейтральное или даже положительное действие на уровень сахара и инсулина в крови. Он тормозит агрегацию тромбоцитов. После длительного применения происходит уменьшение массы левого желудочка. Доксазозин является безопасным препаратом для пациентов с почечной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких, периферической артериальной ангиопатией и подагрой.
Действие доксазозину продолжается в течение 24 часов и больше. Снижение артериального давления наиболее выражено через 2 – 6 часов после приема. Полный стабильный эффект снижения кровяного давления наблюдается через несколько недель регулярного приема. Если эффект неудовлетворительный, пациент может одновременно принимать другие антигипертензивные препараты: бета-блокаторы, диуретики, антагонисты кальция и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Доксазозин предотвращает сокращение гладких мышц верхней части уретры и мышц простаты, которые окружают и сжимают уретру. Вследствие расслабления мышц происходит облегчение мочеиспускания, что способствует устранению неприятных симптомов, которые наблюдаются при доброкачественной гиперплазии простаты. Препарат почти не влияет на нормальное артериальное давление. Положительное влияние на вышеуказанные симптомы наблюдается уже после двух недель лечения и увеличивается при дальнейшем лечении.
Фармакокинетика. После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме наблюдается уже через 1.5 – 3 часа после приема. Доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы. Он метаболизируется в печени и выделяется с фекалиями, главным образом, в виде метаболитов. Менее 10 % дозы выделяется с мочой. Период полувыведения доксазозину составляет 16 – 22 часа.
Показания для применения. Лечение артериальной гипертензии (как монотерапия и в комбинации с другими гипотензивными средствами); устранение клинических симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы. Препарат можно принимать до, во время или после еды.
Артериальная гипертензия. Начальная доза доксазозину для взрослых составляет 1 мг в сутки. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. Врач может постепенно увеличить дозу препарата через 1 – 2 недели до 2 мг, 4 мг или 8 мг в сутки. Доказана эффективность дозы - 2 – 8 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы при нормотензии. Начальная доза доксазозину составляет 1 мг в сутки. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. Врач может постепенно увеличить дозу через 1 – 2 недели до 2 мг, потом до 4 мг или 8 мг в сутки. Доказана эффективность дозы 2 – 4 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы при гипертензии. Дозирование такое же, как и при гипертензии.
Побочное действие. В начале лечения при повышении дозы у некоторых пациентов возможны ортостатические реакции, которые проявляются в виде снижения артериального давления, головокружения и даже обмороки при смене положения тела. Эти эффекты носят временный характер, но при появлении продолжительных или сильных побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение. К побочным эффектам доксазозину относятся также общая слабость, сонливость, головная боль, слабость мышц, отек нижних конечностей, тошнота и ринит. В единичных случаях - тахикардия, сердцебиение и недержание мочи.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к доксазозину, его производных (празозин, теразозин) и любых других компонентов препарата.
Передозировка. Передозировка доксазозину может вызвать, в первую очередь, гипотензию, головокружение и обмороки. Для большинства пациентов достаточно уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.
После приема слишком высокой дозы может наблюдаться гипотензия.
Пациента следует уложить с несколько приподнятыми кверху ногами и опущенной вниз головой. Рвоту вызывать не надо. Для вывода неабсорбованого препарата из желудочно-кишечного тракта следует провести промывание желудка, применить активированный уголь, слабительное средство. Лечение передозировки симптоматическое за помощью агонистов a-адренорецепторов (например, норадреналина).
Для выведения препарата гемодиализ является неэффективным, так как доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы.
Особенности применения. Первая доза доксазозину может вызвать значительное снижение артериального давления. Могут наблюдаться головокружение и даже обмороки. Чтобы предотвратить эти явления, следует начинать лечение с дозы 1 мг перед сном. Дозу нужно постепенно увеличивать в течение 1 – 2 недель. Пациента следует предупредить о возможности возникновения ортостатической гипотензии и порекомендовать осторожно подниматься после положения сидя или лежа. Особенно это касается пациентов пожилого возраста и тех, которые одновременно принимают другие антигипертензивные препараты и диуретики.
Препарат не рекомендовано принимать пациентам с низким артериальным давлением.
У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм доксазозину замедляется и дозу следует тщательно титровать.
Безопасность и эффективность применения доксазозину у детей не установлены, поэтому для лечения детей препарат не рекомендован.
Беременность и лактация
Риск влияния препарата на плод не установлен. Поэтому беременным женщинам следует принимать препарат только в случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью во время лечения не рекомендуется, потому что безопасность препарата для новорожденного ребенка не была установлена.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами
В начале лечения и при повышении дозы артериальное давление может сильно снизиться и у пациента может возникнуть головокружение. В это время следует воздерживаться от управления транспортом и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Доксазозин можно принимать вместе с другими антигипертензивными препаратами (антагонистами бета-рецепторов, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ), однако, рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения, поскольку антигипертензивный эффект может значительно усилиться. Совместное применение препаратов, таких как нитраты, анестетики, трициклические антидепрессанты и этиловый спирт в значительной мере может способствовать снижению артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на скорость метаболизма в печени, поскольку существует возможность замедления или ускорения метаболизма доксазозину.
Лабораторные тесты: доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (PSA).
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: камирен инструкция, камирен применение, камирен состав, камирен отзывы, камирен аналоги, камирен дозировка, лекарство камирен, камирен цена, камирен инструкция по применению.
