КАМОКС-КЛАВ 625

Инструкция для медицинского применения препарата КАМОКС-КЛАВ 375, КАМОКС-КЛАВ 625 (KAMOX-CLAV 375, KAMOX-CLAV 625)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки (375 мг) – белые, плоские, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки (625 мг) – белые, плоские, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка (375 мг) содержит амоксициллина 250 мг в форме тригидрата и клавулановой кислоты 125 мг в форме калиевой соли;

1 таблетка (625 мг) содержит амоксициллина 500 мг в форме тригидрата и клавулановой кислоты 125 мг в форме калиевой соли;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный б/в, гидроксипропилметилцеллюлоза (Метосел Е-15 Премиум), этилцеллюлоза, пропиленгликоль, диметикон, краситель Opaspray K-IR-7000 белый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат является комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидного действия, которую обеспечивает способность ингибировать синтез клеточной стенки микроорганизмов. Клавулановая кислота – необратимый ингибитор бета-лактамаз образует стабильные, неактивные комплексы с ферментами и защищает амоксициллин от распада. Препарат активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, образующих бета-лактамазы, к числу которых относятся такие виды:

- грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus руодепеѕ, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria ѕрр., Enterococcus ѕрр.);

- грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus ѕрр., Klebsiella ѕрр., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Pasteurella multocida);

- анаэробы (Peptococcus ѕрр., Peptostreptococcus ѕрр., Clostridium ѕрр., Baсteroides ѕрр., Actinomyces israelиi).

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не влияет на степень абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке достигаются примерно через 1 час. после приема. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты — 60-70 мин. Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей (легкие, выделение из среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т. п).

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко.

Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям и выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями и с выдыхаемым воздухом.

У пациентов с нарушенной функцией почек выведение препарата замедлено, в связи с чем следует изменить дозу соответственно степени поражения почек.

Показания для применения. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический синусит, хронический бронхит, пневмония); отит; инфекции мочевыводящих путей; инфекции половых органов у женщин; гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; шанкроид; периодонтит; лечение смешанных инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами; холангит и послеоперационные внутришньоабдоминальни осложнения.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: обычная суточная доза Камокс-клаву составляет по одной таблетке 375 мг каждые 8 ч, или по одной таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых или 45 мг/кг массы тела для детей. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты составляет 600 мг для взрослых или 10 мг/кг массы тела для детей.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 10-30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приемами препарата:

Клиренс креатинина (мл/мин)

> 80

80 – 50

50 - 10

< 10

Интервал между приемами препарата (час.)

8

8

12

24

Курс лечения составляет 7-14 суток.

Побочное действие. Наиболее часто отмечаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, понос). Эти проявления можно уменьшить, принимая лекарство во время еды. Суперинфекция, стоматит, вагинит или псевдомембранозный колит, аллергические реакции (макулопапулярна экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок). Редко отмечается повышение активности ферментов печени. Очень редко возникают холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит, тромбоцитопения и эозинофилия.

Противопоказания. Дети с массой тела ниже 40 кг. Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим антибиотикам пенициллинового ряда, к любому из ингредиентов препарата; лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз, тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта.

Передозировка. Прием большого количества препарата может вызвать возбуждение, бессонница, головокружение, судороги. Лечение симптоматическое. Промывание желудка, активированный уголь.

Камокс-клав можно вывести с помощью гемодиализа.

Особенности применения. Камокс-клал следует назначать с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями или дисфункцией печени в анамнезе. Есть сообщения о пациентов (7 %) с аллергией на пенициллины в анамнезе, у которых развились тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами (перекрестная аллергенность), в связи с этим врач должен быть проинформирован о наличии у пациента аллергии на цефалоспорины.

Для пациентов с тяжелым поражением почек дозу следует подбирать индивидуально, можно также увеличить интервал между повторными приемами препарата.

Камокс-клал не следует назначать пациентам с холестатической желтухой или гепатитом вызванными пеницилиновими антибиотиками.

При лечении Камокс-клавом нужно выпивать большое количество жидкости.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данных относительно тератогенного действия Камокс-клаву нет. Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. Препарат может применяться в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота экскретируются в небольшом количестве в грудное молоко, поэтому на протяжении лечения следует прекратить кормление грудью.

Влияние на психофизические способности. Специальные предостережения отсутствуют.

Влияние на результаты лабораторных анализов. При применении реактива Бенедикта, Камокс-клал обнаруживает ложноположительную реакцию на глюкозу в моче и положительный результат теста Кумбса.

Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные на реакции ферментативного окисления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Камокс-клаву и метотрексата, токсичность последнего повышается. Одновременное применение аллопуринола повышает риск развития экзантемы. В некоторых случаях лекарственное средство может увеличивать протромбиновое время при одновременном назначении Камокс-клаву и антикоагулянтов, следует быть осторожными. Следует избегать одновременного назначения дисульфирама. Камокс-клал нельзя назначать в комбинации с бета-лактамными антибиотиками (пенемы, цефалоспорины, монобактамы) и бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), которые снижают эффективность препарата. Комбинация с рифампицином действует антагонистически. Антибиотики снижают активность пероральных контрацептивов. Камокс-клав можно применять одновременно с хинолонами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Срок годности препарата - 3 года.

Ключевые слова: камокс-клав 625 инструкция, камокс-клав 625 применение, камокс-клав 625 состав, камокс-клав 625 отзывы, камокс-клав 625 аналоги, камокс-клав 625 дозировка, лекарство камокс-клав 625, камокс-клав 625 цена, камокс-клав 625 инструкция по применению.