КАПОЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата КАПОЦИН (KAPOCIN)
Состав:
действующее вещество: капреомицин;
1 флакон содержит капреомицина сульфата в пересчете на капреомицин 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Антибиотики.
Код АТС J04AB30.
Клинические характеристики..
Показания.
В составе комбинированной терапии легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицину микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов первого ряда.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к капреомицину, детский возраст (до 18 лет), периоды беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Вводить внутримышечно, глубоко. Взрослым обычно вводят по 1 г в сутки (но не превышать дозу 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней. Затем продолжают лечение по 1 г препарата 2 или 3 раза в неделю. Общая продолжительность лечения - от 12 до 24 месяцев.
Для приготовления раствора необходимо содержимое флакона растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9 %) или в воде для инъекций. Для полного растворения необходимо подождать 2-3 минуты.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в корректировке доз.
Пациенты со сниженной функцией почек. Корректировку дозы следует проводить с учетом клиренса креатинина (см. табл.):
Клиренс креатинина
Клиренс капреомицина
Период полувыведения
Дозировка (мг/кг)
мл/мин
л/кг/мин х 102
часы
24 часа
48 часов
72 часа
0
0,54
55,5
1,29
2,58
3,87
10
1,01
29,4
2,34
4,87
7 ,30
20
1,49
20,0
3,58
7,16
10,70
30
1,97
15,1
4,72
9,45
14,20
40
2,45
12,2
5,87
11,70
50
2,92
10,2
7,01
14,00
60
3,40
8, 8
8,16
80
4,35
6,8
10,40
100
5,31
5,6
12,70
110
5,78
5,2
13,90
Побочные реакции.
Со стороны почек. Повышение уровня сывороточного креатинина или мочевины крови, токсический нефрит.
Со стороны печени. Снижение экскреции бромсульфталеину без изменения сывороточных ферментов. Нарушение функции печени возникает часто при комбинированном лечении с капреомицином, поэтому во время лечения необходим тщательный контроль печеночных ферментов.
Гематологические нарушения. Лейкоцитоз, лейкопения. Единичные случаи тромбоцитопении, эозинофилии.
Нарушение электролитного баланса. Гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.
Аллергические реакции. Уртикарный и макулопапилярний сыпь, иногда с повышением температуры тела.
Со стороны органа слуха. Снижение слуха, которое обычно имеет обратимый характер после отмены препарата. Также возможно возникновение шума в ушах, головокружения.
Местные реакции. Боль и уплотнение в месте введения. В единичных случаях – чрезмерное кровотечение, стерильный абсцесс.
Передозировка.
При передозировке возникают гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса в виде синдрома Бартера. Поражения почек проявляются нефротоксичнистю. У больных с нарушенной функцией почек или обезвоженных больных возможно развитие ототоксичности и нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Лечение симптоматическое, гемодиализ эффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения препаратом наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети.
Нет данных относительно применения препарата детям (возраст до 18 лет), поэтому не рекомендуется применять капреомицин в этой возрастной категории.
Особенности применения.
При быстром внутривенном введении возможно возникновение нервовом'язовои блокады или остановки дыхания.
Перед назначением препарата следует обязательно провести аудиометричний тест и проверить вестибулярную функцию.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям, особенно при медикаментозной аллергии. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции почек, печени, проводить аудиометрию и оценку функции вестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, которые оказывают ото - и нефротоксичность. С осторожностью назначают в комбинации с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином за возможной суммации нефро - и ототоксического действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и биомицином, канамицином, неомицином.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения пик концентрации достигается через 1-2 часа. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в тканях. Выводится из организма преимущественно почками, от 50 % до 70 % активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение 12 часов. Не кумулирует в организме при нормальной функции почек и печени.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: капоцин инструкция, капоцин применение, капоцин состав, капоцин отзывы, капоцин аналоги, капоцин дозировка, лекарство капоцин, капоцин цена, капоцин инструкция по применению.
