КАРДАЗИН-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата КАРДАЗИН-ЗДОРОВЬЕ (CARDAZINUM-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: тrimetazidine; 1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазин дигидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от красно-розового до розово-красного цвета с перламутровым оттенком;
Состав: 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида ( в пересчете на 100% вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или повидон, магния стеарат, аэросил, тальк, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель "Сеписперс сухой красный А".
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические средства. Триметазидин.
Код АТС С01Е В15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кардазин-Здоровье действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Препарат селективно ингибирует митохондриальный фермент – довголанцюгову 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что приводит к снижению окисления жирных кислот и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным фосфорилированием. Результатом этих процессов является увеличение устойчивости миокарда к ишемии за счет более рационального использования кислорода.
Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов путем снижения интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных стенокардией Кардазин-Здоровье повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии.
В оториноларингологической практике Кардазин-Здоровье облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, снижает шум в ушах, эффективно снижает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.
У больных с хориоретинальними сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется в нормализации показателей електроретинограми, улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Кардазин-Здоровье полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 мг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой в течение всего периода лечения. С белками in vitro связывается примерно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится преимущественно почками, 51% препарата в неизменном состоянии. Период полувыведения - около 6 часов для здоровых людей и 12 часов для лиц в возрасте старше 65 лет.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.
Показания для применения. Кардиология: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в комбинации с антиангинальными препаратами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Способ применения и дозы. Кардазин-Здоровье назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза 40-60 мг. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания. Применение препарата у пожилых людей не требует изменения дозировки.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, аллергические реакции: возможна кожная сыпь, зуд.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Беременность и кормление грудью. Опыт применения препарата у пациентов детского возраста отсутствует.
Передозировка. Случаи передозировки неизвестны.
Особенности применения. В случае необходимости применения Кардазин-Здоровье в период кормления грудью прекращают кормление грудью, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Не описана.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: кардазин-здоровье инструкция, кардазин-здоровье применение, кардазин-здоровье состав, кардазин-здоровье отзывы, кардазин-здоровье аналоги, кардазин-здоровье дозировка, лекарство кардазин-здоровье, кардазин-здоровье цена, кардазин-здоровье инструкция по применению.
