КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЯ
Инструкция для медицинского применения препарата КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЕ (CARDIODARONUM - ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: amiodaronе, {2-бутил-3-бензофуранил 4-(2-диэтил-аминоетокси)-3,5-дийодофенил кетона гидрохлорид};
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато –желтоватого цвета;
Состав: 1 ампула (3 мл) содержит 150 мг амиодарона гидрохлорида ( в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: полисорбат - 80 (твин - 80), спирт бензиловый, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антиаритмические препараты III класса.
Код АТС С01В D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антиаритмическое и антиангинальное средство. Блокирует ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, в наибольшей степени – калиевые и в меньшей степени – кальциевые и натриевые, тормозит возбуждение альфа - и бета-адренорецепторов. Увеличивает 3-ю фазу потенциала действия, снижает автоматизм синусового узла, замедляет синоатриальную, предсердну и узловую проводимость, не влияет на внутрижелудочковую проводимость, увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.
Антиангинальное действие также обусловлено снижением потребления кислорода миокардом за счет уменьшения частоты сердечных сокращений и общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением коронарного кровотока путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий, поддержанием сердечного выброса за счет снижения давления в аорте. Не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта.
Амиодарон содержит 37% йода, может влиять на метаболизм гормонов щитовидной железы с развитием явлений гипо - или гипертиреоза.
Фармакокинетика. После внутривенного введения концентрация амиодарона в крови быстро снижается, при этом наблюдается его распределение и накопление почти во всех тканях, особенно жировой и мышечной тканях миокарда. Элиминация из организма начинается через несколько дней. Период полувыведения составляет 20 - 100 дней. Амиодарон выводится с желчью и калом, почечная экскреция незначительна. Выведение препарата продолжается в течение нескольких месяцев.
Показания для применения. Пароксизмальные аритмии; синдром Вольфа – Паркинсона –Уайта; дрожание и мерцание предсердий; желудочковая тахикардия; предсердная и желудочковая экстрасистолия.
Способ применения и дозы. Назначают в виде внутривенных инфузий. Начальная доза составляет обычно 5 мг/кг в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение 20 - 120 мин. Скорость вливания следует корректировать в соответствии с результатами. Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и исчезает постепенно. Введение можно повторять 2 - 3 раза в течение 24 часов. Поддерживающая инфузия: 10 - 20 мг/кг/сутки (в среднем 600 - 800 мг/сутки) в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение нескольких дней. Максимальная суточная доза - 1200 мг. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на пероральный прием.
Побочное действие. Брадикардия, в единичных случаях - асистолия; атриовентрикулярная блокада; аритмогенна действие; снижение ад (обычно умеренное и преходящее); бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью); нарушение функции печени; аллергические кожные реакции; мышечная слабость, тремор, бессонница; ощущение жара, тошнота, потливость; местно - флебит. При струйном внутривенном введении возможен анафилактический шок и повышение внутричерепного давления.
Противопоказания. Атриовентрикулярная блокада, выраженные нарушения проводимости, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия, дисфункция щитовидной железы, гиперчувствительность к йоду, беременность, период лактации.
Передозировка. Симптомы: брадикардия, гипотензия, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, асистолия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, в том числе типа "пируэт", нарушения кровообращения, нарушения функции печени. Лечение - симптоматическое. Диализ - неэффективен. Меры предосторожности: медленное введение, использование минимально эффективных доз препарата и тщательный выбор комбинированной терапии.
Особенности применения. Кардиодарон-Здоровья должен применяться только в специализированных отделениях стационаров под постоянным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и показателей ЭКГ. Возможные изменения ЭКГ (особенно заметны в отведениях V1 и V5): умеренное удлинение интервала Q-T (при неизменной продолжительности комплекса QRS), расширение зубца Т, снижение его амплитуды, зплощення вершины или двогорбисть, появление зубца U. Указанные явления возникают примерно на 4-й день от начала лечения у 75% больных, сохраняются в течение недели после его прекращения и рассматриваются как признаки насыщения препаратом. С осторожностью назначают препарат при нарушениях электролитного баланса.
В связи с высоким содержанием йода в препарате следует соблюдать осторожность при назначении Кардиодарону - Здоровье больным, которые имеют наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы. Во избежание развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать пребывания на солнце.
При уменьшении дозы и отмене препарата возможна регрессия проявлений побочных эффектов. Беременным и женщинам, кормящим грудью, назначают только по жизненным показаниям. Безопасность и эффективность применения амиодарона для лечения у детей не изучена. У людей пожилого возраста, особенно с дисфункцией щитовидной железы, может быть повышенная чувствительность к амиодарону.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кардиодарон -Здоровье несовместим с антиаритмическими препаратами (включая бепредил, препараты I класса, сотолол), а также с лидофлазином, султопридом, прениламином, винкамином и еритромицином для внутривенного введения. Не рекомендуется сумистне применения Кардиодарону - Здоровье с верапамилом, дилтиаземом, ингибиторами МАО, бета-адреноблокаторами, повышают риск возникновения гипотензии и брадикардии, а также со слабительными стимулирующего типа.
Кардиодарон - Здоровье усиливает эффект фенитоину, непрямых антикоагулянтов, гликозидов, значительно повышая их концентрацию в крови. Холестирамин уменьшает период полувыведения и уровень амиодарона в плазме, циметидин – увеличивает.
Особой осторожности требует совместное применение Кардиодарону - Здоровье и препаратов, имеющих гипокалиемичну действие (диуретики, глюко - и минералокортикоиды, тетракосактид, амфотерицин В при внутривенном введении), а также его назначение больным с тяжелой диареей. Совместное назначение указанных препаратов требует контроля ЭКГ и оптимизации дозировок препаратов. Описаны случаи возникновения брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения проводимости и снижения сердечного выброса у пациентов, которым назначали общей анестезии или оксигенотерапии.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15С до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: кардиодарон-здоровья инструкция, кардиодарон-здоровья применение, кардиодарон-здоровья состав, кардиодарон-здоровья отзывы, кардиодарон-здоровья аналоги, кардиодарон-здоровья дозировка, лекарство кардиодарон-здоровья, кардиодарон-здоровья цена, кардиодарон-здоровья инструкция по применению.
