КЕТОДИН
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОДИН (Ketodin)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: кетоконазол (ketoconazole); цис-1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1Н-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]п иперазин;
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедоподибнои формы;
Состав: 1 суппозиторий содержит 0.4 г кетоконазола;
вспомогательные вещества: макроголи, бутилгидроксианизол.
Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.
Код АТС G01AF11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфные и высшие грибы (зумицети). Менее чувствительны к кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицети, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. Кетодин активен также против возбудителей, резистентные к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазола. Развитие вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом до сих пор не наблюдался.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении незначительная (<1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0 - 10,7 нг/мл, что считается следовой и не оказывает системного действия .
Показания для применения. Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях.
Способ применения и дозы. Назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течение 5 дней в случае острого кандидозного вульвовагинита. При рецидивирующих вагинальных кандидозах лечение начинают в первый постменструальний день, препарат применяют по 5 - 10 дней в месяц в течение 3 - 6 месяцев. Для предупреждения рецидивов заболевания необходимо завершить полный курс лечения, даже если симптомы заболевания уменьшились или прошли. В случае необходимости разрешается совмещать Кетодин с системными противогрибковыми препаратами.
Побочное действие. Побочные эффекты возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможно возникновение ощущения жжения и зуда в области слизистой оболочки влагалища, что не требует отмены препарата. У лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата.
Передозировка. В случае местной передозировки могут наблюдаться гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таком случае рекомендуется спринцевание водой.
Особенности применения. Кетодин рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.
Беременность и лактация. Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола крайне мала или отсутствует, адекватных контролируемых клинических исследований по безопасности использования Кетодину у беременных нет. Препарат применяется для лечения беременных, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения препарата.
Применение у лиц до 18 лет. При наличии показаний Кетодин разрешается применять у пациенток в возрасте от 12 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет 2 года.
Ключевые слова: кетодин инструкция, кетодин применение, кетодин состав, кетодин отзывы, кетодин аналоги, кетодин дозировка, лекарство кетодин, кетодин цена, кетодин инструкция по применению.
