КЕТОКОНАЗОЛ-ФИТОФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОКОНАЗОЛ-ФИТОФАРМ (KETOCONAZOLUM-PHYTOPHARM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketoconazole; 1-ацетил-4-[4-[[(2RS,4SR)-2-(2,4-дихлорофенил)-2-(1Н-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4‑ил]метокси]ф енил]пиперазин;
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета;
Состав: 1 г препарата содержит кетоконазола 0,02 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, имидосечовина, изопропилмиристат, цетостеариловый спирт, макроголу 12 цетостеариловый эфир, октилдодеканол, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Форма выпуска. Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01A C08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противогрибковое средство. Противогрибковый эффект обусловлен пригничуванням синтеза эргостерола и изменением состав других липидных компонентов мембран грибов. Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus, Malassezia furfur), диморфных и высших грибов (еумицетив). Менее чувствительны к кетоконазола Aspergillus spp., Sporotrix schenskii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицети за исключением Entomophthrales. Развития резистентности во время лечения препаратами кетоконазола не обнаружено. Препарат быстро ликвидирует зуд.
Фармакокинетика. При местном применении крема кетоконазол практически не всасывается; при длительном применении в крови не обнаруживается.
Показания для применения. Для местного лечения и профилактики заболеваний кожи, вызванных чувствительными к кетоконазолу возбудителями, таких как: дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, а также кандидоз кожи и отрубевидный лишай. Лечение себорейного дерматита, вызванный Pityrosporum ovale.
Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. При лечении дерматомикоза гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозов кожи, а также отрубевидного лишая рекомендуется наносить крем 1 раз в сутки на пораженный участок и
участок кожи, непосредственно к ней прилегает. При лечении себорейного дерматита крем наносят 1 или 2 раза в сутки в зависимости от степени поражения.
Лечение следует продолжать в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания и до получения негативных результатов микологического исследования. Если не оказывается никакого клинического улучшения после 4 недель лечения, препарат следует отменить, а диагноз – пересмотреть.
Следует соблюдать общие меры гигиены для предотвращения инфицирования и реинфицирование.
Обычный срок лечения составляет: отрубевидный лишай – 2 - 3 недели; дрожжевые инфекции – 2 - 3 недели; паховая эпидермофития – 2-4 недели; дерматомикоз гладкой кожи – 3 - 4 недели; эпидермофития стоп – 4 - 6 недель; себорейный дерматит – 2 - 4 недели, но для поддерживающей терапии при этом заболевании крем продолжают наносить 1 - 2 раза в неделю.
Побочное действие. В местах аппликации препарата редко могут возникнуть местное раздражение кожи и чувство жжения или местное проявление аллергической реакции в виде контактного дерматита.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.
Передозировка. В связи с тем, что системная абсорбция кетоконазола при местном применении практически отсутствует, передозировка маловероятна. Применение крема в избыточном количестве может привести к возникновению эритемы, отека кожи и жжения. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения терапии.
Особенности применения. Крем предназначен только для наружного применения на кожу. Следует избегать его попадания в глаза. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.
Если через 4 недели после начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо подтвердить диагноз микробиологическим методом и исключить другую причину заболевания.
Чтобы избежать синдрома отмены после прекращения длительного местного лечения кортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение кортикостероидов утром и крема "Кетоконазол-Фитофарм" вечером с последующим постепенным снижением дозы и отменой кортикостероидов в течение 2 - 3 недель.
Беременность и лактация. Поскольку резорбция кетоконазола при местном применении кремов практически отсутствует, возможно применение препарата в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения. Хранить в недоступнрому для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: кетоконазол-фитофарм инструкция, кетоконазол-фитофарм применение, кетоконазол-фитофарм состав, кетоконазол-фитофарм отзывы, кетоконазол-фитофарм аналоги, кетоконазол-фитофарм дозировка, лекарство кетоконазол-фитофарм, кетоконазол-фитофарм цена, кетоконазол-фитофарм инструкция по применению.
