КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА (Ketolong-Darnitsa)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketorolac; 1H-пиролизин-1-карбоксильная кислота, 5-бензоил-2,3-дигидро, (±)-, в сочетании с 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиола (1: 1);
Основные физико-химические свойства: умеренно прозрачная желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета жидкость;
Состав: 1 мл раствора содержит 0,03 г кеторолака трометамина (в пересчете на 100% сухое вещество);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, спирт бензиловый, повидон (коллидон 25), пропиленгликоль, 0,5 М раствор трометамина, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Код АТС M01A B15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кеторолак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ингибитор (цог) ЦОГ, производное пиролизинкарбоновои кислоты, оказывает выраженное анальгезирующее действие. Благодаря особенностям лекарственной формы продолжительность анальгезирующего действия препарата – 10-12 час. Способен купировать или уменьшать боль малой и средней интенсивности.
Как и другие НПВС, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действия. Способен тормозить агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении на месте введения препарата создается лекарственное депо, из которого кеторолак постепенно поступает в системный кровоток.
Время достижения максимальной концентрации (Смах = 3 мг/л) в плазме крови (Тмах) составляет 40-50 минут. Связывание с белками плазмы – более 99 %. До 10 % введенной дозы препарата метаболизируется в печени, остальное количество – в почках. Выводится из организма в основном с мочой (до 90 %), 60 % введенной дозы – в неизмененном виде. До 10 % введенной дозы выводится с фекалиями. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 4-6 час. У пациентов с нарушенной функцией почек и у лиц преклонного возраста скорость выведения препарата снижается, а период полувыведения возрастает. Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко при лактации.
Показания для применения. Боль средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационный и посттравматический периоды. Боль после операционных вмешательств в гинекологии. Боль при травме опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в частности при растяжении, переломах, вывихах. Зубная боль (перикоронит, пульпит, кариес). Боль при почечной и печеночной коликах (вместе со спазмолитиками). Боль после родов. Боль при отитах, ишиалгии, фибриалгии, остеоартрите, радикулите, артрозе, остеохондрозе; болевой синдром у онкологических больных.
Способ применения и дозы. Режим дозирования раствора Кетолонг-Дарница устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 30 мг внутримышечно каждые 8-12 ч в зависимости от продолжительности обезболивающего эффекта. Максимальная суточная доза Кетолонгу-Дарница для взрослых – 90 мг, при этом для лиц старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг – 60 мг. Максимальная продолжительность применения – 5 дней.
Побочное действие. При применении препарата у отдельных больных возможны следующие побочные явления:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в эпигастрии, реже – метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени;
- со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушение сна, возбуждение;
- со стороны системы мочевыделения: частое мочеиспускание, олигурия, гематурия, описаны случаи острой почечной недостаточности, папиллярный некроз, протеинурия, нефротический синдром (редко);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
- аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, мокнущие высыпания, токсический эпидермальный некроз.
Противопоказания. Язвенно-эрозивные заболевания ЖКТ в фазе обострения. Наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение или черепно-мозговое кровоизлияние. Состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез. Функциональная недостаточность почек (концентрация креатинина в плазме более 50 мг/л). Бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе. Детский возраст до 16 лет, беременность, роды, период лактации. Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС. Дегидратация и гиповолемия.
Передозировка. Оказывается начальным беспокойством и эйфорией, которая переходит в нарушения двигательной активности и зрения, сонливость и ступор. В тяжелых случаях развивается острая почечная недостаточность. Возможны нарушения дыхания, диарея.
Лечение. Прекращение прийомання препарата. Дальнейшее лечение – симптоматическое. Проведения экстракорпорального гемодиализа. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять как средство для премедикации, пидтримучий анестезии и для обезболивания в акушерской практике. Торможение агрегации тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч после прекращения прийомання препарата, поэтому необходимо контролировать состояние пациентов с нарушением свертываемости крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление кровотечений. Кеторолак уменьшает связывание варфарина с белками плазмы крови. При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно нарушение функции почек. При одновременном применении с пробенецидом концентрация кеторолака в плазме крови увеличивается. При одновременном применении с солями лития задерживает выведение лития из организма. Уменьшает мочегонное действие фуросемида. Усиливает эффект опиоидных анальгетиков, что позволяет уменьшать дозу последних при обезболивании.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: кетолонг-дарница инструкция, кетолонг-дарница применение, кетолонг-дарница состав, кетолонг-дарница отзывы, кетолонг-дарница аналоги, кетолонг-дарница дозировка, лекарство кетолонг-дарница, кетолонг-дарница цена, кетолонг-дарница инструкция по применению.
