КЕТОНАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОНАЛ® (KETONAL®)
Общая характеристика:
международное название: ketoprofen;
Основные физико-химические свойства: однородный прозрачный гель с запахом лаванды и этанола;
Состав: 1 г геля содержит кетопрофена 25 мг;
вспомогательные вещества: карбомеры, троламин, этанол 96%, масло эфирное лаванды, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А Е03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действия за счет ингибирования активности липооксигенази и брадикинина. Он стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, которые задействованы в воспалительном процессе.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция кетопрофена незначительная, что обусловливает местный характер действия препарата и отсутствие системных эффектов.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пациентов пожилого возраста, при выраженной почечной недостаточности, а также циррозе печени. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания для применения. Для уменьшения вираженности боли в мышцах и суставах, отека вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрывы связок и сухожилий); боль в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки; боль в пояснице; для уменьшения вираженности боли и устранения воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.
Способ применения и дозы. Гель наносят на кожу болезненного участка.
Рекомендуется применять Кетонал® гель 1 - 2 раза в день. Гель необходимо мягко втирать в кожу. Дозировку подбирают в зависимости от размера площади болезненного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 15 см – 300 мг кетопрофена. Использовать при этом повязку не рекомендуется.
Побочное действие.
Кожа и подкожные структуры. Часто отмечаются (3% пациентов) местные симптомы раздражения кожи: эритема, зуд и транзиторный дерматит легкой степени. Описан случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохих гигиенических условий и инсоляции, а также один случай тяжелого контактного фотоалергичнои реакции, которая распространилась по всей поверхности тела. Фотосенсибилизация.
Дыхательная система. Очень редко отмечаются астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Мочевыделительная система. Описан один случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонал® геля. В единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетопрофена или неактивным компонентам геля, другим нестероидним противовоспалительным препаратам и салицилатам; наличие приступов бронхиальной астмы и ринита после применения нпвп и салицилатов в анамнезе; обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); тяжелая почечная недостаточность; заболевания кожи; дети до 15 лет; беременность (III триместр) и период лактации.
Передозировка.
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.
Особенности применения. Кетонал® гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетоналу® (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 300 мг. Гель не следует наносить на пораженную поверхность кожи (экзема, открытая или инфицированная рана, дерматит в ексудативний фазе). Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза и на кожу вокруг глаз.
При появлении изменений на коже следует временно прекратить лечение. При выраженном раздражении на коже продолжать лечение не рекомендуется. Тщательно вымыть руки после каждого нанесения геля.
Следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения во время лечения и в течение 2 недель после его окончания.
Тщательно вымыть руки после каждого нанесения геля.
Беременность. В i И II триместрах его применяют только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск негативного действия на плод.
Лактация. Применять кетопрофен во время лактации не рекомендуется.
Влияние на психофизические способности.
Данные о влиянии Кетонал® геля на способность управлять автомобилем и механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы уменьшается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значительными.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: кетонал инструкция, кетонал применение, кетонал состав, кетонал отзывы, кетонал аналоги, кетонал дозировка, лекарство кетонал, кетонал цена, кетонал инструкция по применению.
